RSV疫苗竞争升温

经过多年的研发，且随着各大制药公司的纷纷布局，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗数据的高峰将出现。强生（Johnson & Johnson）及其旗下的杨森（Janssen）已加入竞争，称其产品在中期临床试验中，可以预防80%的严重感染。

杨森公布最新数据

杨森日前公布了概念验证性研究的数据，展示了CYPRESS试验的结果，该试验有5700多名65岁及以上的人随机接受RSV候选疫苗或安慰剂。试验的主要目标是预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病的发生，并通过十几个次要终点来观察不良事件、中和抗体和其他结果。

结果显示，杨森RSV疫苗的保护率达到从对预防严重的下呼吸道感染的80%到对较轻病例的70%不等。这表明该疫苗能有效地保护人们在第一个病毒传播季节免受RSV引起的感染。

这些数据均来自于一个RSV传播季节，杨森制药临床开发和医疗事务负责人Macaya Douoguih表示，将对受试者进行第二个传播季节的随访，从而确认预防作用可以维持多长时间，这将有望帮助确定什么时候需要进行加强接种。

在数据发布之前，杨森已宣布基于Ⅱ期试验的研究数据，RSV疫苗将进入一项名为EVERGREEN的Ⅲ期试验。这项后期试验将纳入23000名受试者，年龄扩大到60岁及以上。该试验志愿者将被随访至少两个传播季节。

Douoguih还补充道，CYPRESS试验显示在接种疫苗后的14天，抗体滴度增加了13.5倍，这表明机体有了免疫反应。所有受试者对该疫苗的耐受性很好，没有产生安全问题的迹象。

谁将率先冲线？

尽管制药巨头布局者众多，但目前尚无RSV疫苗上市。根据美国疾病控制和预防中心的数据，RSV每年在美国造成100~500个5岁以下的儿童死亡；65岁及以上人群中造成177000人住院，14000人死亡。

杨森还在儿童中进行RSV候选疫苗的评估。Ⅰ期试验已经完成，两项中期试验仍在进行之中。

从试验结果来看，杨森今后或许会给辉瑞（Pfizer）带来挑战。后者的RSV候选疫苗在50岁以下的人群中和一项有病毒挑战试验中对小剂量至中剂量病毒感染对象显示出100%的疗效，在该挑战性试验中，志愿者被故意感染了病毒，然后进行监测。不过，辉瑞尚未披露这项纳入62人的试验中重症的详细情况。 

与此同时，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）与莫德纳（Moderna）也在推进RSV候选疫苗的研究。

但GSK的临床试验进展并非一帆风顺，今年7月，该公司放弃了其在儿童中研究的候选疫苗。GSK正在推进一项孕妇研究，以了解疫苗接种是否可以保护母亲和孩子。辉瑞也在研究其在孕妇中的候选疫苗。

Douoguih坦言，RSV疫苗研发竞争激烈。长期以来，人们一直在探寻一种RSV疫苗，其认为，经过多年的早期开发和反复试验，现在才刚开始出现强有效的候选疫苗的曙光。“我们现在看到的仅仅是那些看起来非常有希望进入疗效阶段的候选疫苗的表现。”Douoguih认为，一些公司正在趁着这个RSV传播季节开展临床研究，而相关数据对于确定谁将成为该研究领域的佼佼者十分关键。

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