新进医保目录四品种或销售额大增

12月3日，2021年国家医保目录调整结果公布。共计74种药品新增进入目录，包括直接调入的7种目录外非独家药品，以及67种谈判新增药品。另外，有11种目录内药品被调出。

调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种。新医保目录将于2022年1月1日起执行。

2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，群众用药的可及性和公平性进一步提高。值得注意的是，此次新增药品中罕见病用药多达7种。

本文选择2个罕见病药物诺西那生钠注射液和阿加糖酶α注射用浓溶液，以及国内创新药热点甘露特钠胶囊、国产创新抗肿瘤药恩沙替尼等4个品种的市场变化和走势进行分析。

诺西那生钠注射液

诺西那生钠注射液2019年2月在国内获批上市，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）。从PDB数据库查到，该药2019年就已实现销售，当年在样本医院的销售数量只有3支。2021年上半年，诺西那生钠注射液在样本医院的销售额为1893万元。

从价格来看，2019年和2020年诺西那生钠注射液的平均价格约为70万元，2021年上半年降为55万元左右。此次医保谈判，价格降到约33000元，降幅高达94%。

专家表示，诺西那生钠治疗SMA包括负荷剂量与维持剂量两部分，需要在第1天、第14天、第28天、第63天分别在鞘内注射，以后每4个月注射一次，终生用药。按照诺西那生钠首年注射6次计算，降价后患者首年治疗费用将从原先的300多万元，一举降至20万元左右。再以70%~80%的报销额度计算，患者只需自付4万~6万元左右。可见，SMA患者用药经济负担将大大减轻。

阿加糖酶α注射用浓溶液

武田子公司夏尔的阿加糖酶α注射用浓溶液2020年8月在国内获批上市，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长期酶替代治疗。

从PDB数据库查到，该药2021年上半年已有销售，在样本医院的销售数量只有16支，价格约为1.1万元。这款药物价格昂贵，一名体重70Kg的成人患者使用阿加糖酶α治疗的年费用要近200万元。大幅降价进入医保后无疑将大幅减轻患者负担。

甘露特钠胶囊

甘露特钠胶囊2019年11月在国内获批上市，用于治疗阿尔茨海默病。

从PDB数据库查到，该药2020年开始实现销售，2021年上半年在样本医院的销售额也只有343万元。

从价格来看，2020年和2021年上半年该药的价格都为21.31元/粒，每盒14粒×3板,折合每盒价格为895 元。该药也是这次医保谈判关注的热点，此次降价67%进入医保目录，每盒降至296元，将使更多患者受益。

盐酸恩沙替尼胶囊

盐酸恩沙替尼胶囊2020年11月在国内获批上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，获批两个规格。恩沙替尼是国产首款获批上市的ALK抑制剂。

从PDB数据库查到，盐酸恩沙替尼胶囊2021年上半年在样本医院的销售额只有60多万元，0.1g价格约为573元，25mg价格约为204元。此次降价进入医保，预计2022年销售额将急速增长。

结语<<<

从前几批医保谈判来看，进入医保目录的品种都实现了销售的快速提升，而且销售量增速远高于销售额，医保谈判实现了以量换价。可以预见，上述4个品种以及此次新增进入目录的其他品种将会有机会实现销售数量的飞速增长和销售额的大幅增长。

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