《药品经营和使用质量监督管理办法》再次征求意见

前段时间，国家药监局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》（2021年10月修改稿），再次向社会公开征求意见。这是2019年9月《药品经营监督管理办法》（征求意见稿）之后，经修改完善新形成的一稿（下称新《意见稿》），是贯彻落实新修订《药品管理法》的重要且必要一步。

新《意见稿》对药品经营和使用的质量和安全极为重视。与原征求意见稿相比，不仅增加了对药品使用环节的质量监督管理，还在经营要求、经营资格、质量要求、追溯要求、许可条件、信息公开、公告听证、事项变更、经营范围、责任落实、人员管理和行为管理、监督检查等方面做了极具操作性的明确规定，在具体内容上也有许多调整完善，如果付诸实施，一定会收到很好的效果。

方便购药与合理布局的关系

笔者特别关注的是新《意见稿》第三条：“从事药品零售的，应当方便群众购药。”“方便群众购药”，是对药品零售行业的特殊要求，源于药品是特殊商品、国家对其实施特别严格管理的这一特质。

一般的商业网点布局早已市场化。如果大众感到购物不便，那正是商家千方百计要捕捉的商机，立马就会有便民小店开张。如果有新社区建立，配套不够造成很多人不便，更会有大商店甚至连锁超市进入。此外，普通商品消费没有药品在时间上那样突出的紧迫性，药品质量则更加事关重大。药品的研发、生产、流通、集采是专业部门有组织、有计划的预先安排，必须按照技术规律、经济规律推进。而“方便群众购药”从我国1984年版《药品管理法》以来，一直是明文对零售行业强调的金科玉律。

至新修订药法，更是全力突出“方便群众购药”这一点，删去了旧版与之并列的“合理布局”这一“应当遵循的原则”。突出方便购药，自然就是强调合理布局。

市场经济条件下，“合理布局”并不完全准确，它是市场配置资源的自然现象，是企业经营的竞争结果，不是人为的安排，所以新修订药法做了修改。新《意见稿》也延续了这一规定，将“方便群众购药”作为药品零售行业唯一的“应当”。

七方面发力

那么，在新的发展阶段，零售药店如何更方便大众购药？

1.重视战略布局  新建的小区、新开的楼盘、新形成的步行街，往往是常住人口和流动人口的集中点，应当尽早开办或筹备开办零售药店。条件合适的地方，比如城乡结合部、乡村，还可以考虑与家庭相结合的单体药店。购药方便的需求，就是药店开办的商机。在这一点上，购药需求和药店开办这对供需关系是一致的，一致的结果就是“布局合理”，药店应当积极主动地介入。

2.必须规范经营  无论规模大小，规范经营是其生命线，守法合规才能长期存在，不规范就谈不上方便。

3.力争品种适宜  药店的品种适宜和医院是有所错位的，主要以家庭备药和慢性病用药、常见病用药为主，也包括一些医疗器械性质的商品。品种不合适，不可能实现便利。

4.提供周到服务  药店不仅销售实物产品，更需要提供一些咨询性质的用药服务，帮助越来越多的小病自治、医院诊疗后的服务助治，以及病后疗养康复。

5.做到质量可溯  谁都不敢保证药品质量绝对不出问题，但可以做到追溯质量问题的源头，不仅明确和追究责任，还需要确认补救办法，防止后果扩大。

6.满足健康需求  医药经济已延伸到大健康经济领域，中医药的“治未病”也成为社会共识。站在消费者角度，向药店购买健康产品、咨询或购买健康服务是最方便（相对于医院）、最经济（相对于名医馆）、最可靠（相对于一般商店）的，极易推行。

7.拓展社区医疗服务和公卫服务  这是一个大课题，需要得到卫生主管部门的支持。药店具备这方面的优势，拓展社区医疗服务和公共卫生服务的边际成本极低：配有专业人士，有规范空间、设施设备、周边群众购药的大数据记录，即使还不完善，也容易弥补。

小结<<<

方便群众购药是一个资源配置矛盾的综合体。从需求方来说，要方便，就希望遍地是药店，随处可购药；从供给方来说，要方便，也要考虑布局密度适度降低，以增加单店销售量，减少成本。在新修订药法之后，已经于法有据，但一些基层医保部门还处于这样的矛盾之中：要方便群众购药，希望增加医保定点药店；要降低监管成本，则希望减少定点药店，以集中监管力量。这个矛盾如何纾解？不仅需要药监部门的政策保障，也需要联合医保部门的力量，从继续提高基本医疗保障的角度，出给上述问题的综合解决方案。

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