“一花独放不是春，百花齐放春满园。”进博会不是中国的独唱，是世界的大合唱。2021年的进博会如约而至。

进博会承载着全球企业对于中国市场的期待，同时也是国内外企业进行交流、各界加强经贸交流合作、促进世界经济和贸易互利共赢、助力实现国内国际双循环战略的重要平台。中国与世界经济高频良性互动，为跨国医药企业以及所有外资企业在中国发展带来新的契机。

近年来，中国实施了一系列鼓励新药研发的新政策，在“4+7”医改政策共振之下，行业进入洗牌与转型期。同时，中国医药监管也正深度参与国际治理机制，全面加强与世界医药组织、联盟、机构合作，推动中国医药产业加速融入全球市场，让更多高品质全球创新药物加速进入中国市场。

如今，行业头部药企正面临崭新的全球市场格局，直面“构建以国内大循环为主题、国内国际双循环相互促进的新发展格局”机遇，全球疫情并未浇灭参展企业的热情，医疗展区是最早满馆的展区，各参展企业带来的众多创新产品自带流量，吸引大量目光，“全球新、亚洲新、中国新”产品数量及“重量”创历届新高。

围绕重大疾病领域，头部企业持续发力

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，中国新发癌症人数位居全球第一。随着中国老龄化程度不断加剧，肿瘤发病率将逐步提升，预计到2035年左右，国内年新发肿瘤人数可能超过800万人。围绕大病领域，肿瘤一直以来也都是临床聚焦的重点诊治领域。

罗氏在本届进博会上带来重大疾病领域的数十种重磅新药。其中，全球首个针对NTRK（神经营养酪氨酸受体激酶）和ROS1（基因重排）的广谱抗肿瘤药物，已于今年被纳入《粤港澳大湾区药品医疗器械进口药品目录》，有望成为可供中国肿瘤患者选择的治疗方案。

在血液肿瘤领域，佳罗华已于今年上半年获批，Polivy也已被纳入天津自贸区药品绿色通道，有望更快惠及中国患者。

阿斯利康首次展出在中国取得全球范围内首个注册审批的肿瘤治疗药物赛沃替尼，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。除此之外，阿斯利康还在进博会上首次展出了亚力兄制药在罕见病领域的成果及全球范围内首次获批（在华获批）的肿瘤治疗药物沃瑞沙。

辉瑞带来的前列腺癌创新药物注射用醋酸地加瑞克，是中国首个且唯一上市的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂创新疗法，填补了前列腺癌相关治疗领域治疗空白，产品上市后获得了国内外权威指南的推荐。

赛诺菲集中展示20款明星产品，首次展出的赛可益（isatuximab）是新型CD38单克隆抗体药物，于2020年先后在美国、欧盟和日本获批上市，通过四重机制（抑制、激活、增强和直接杀伤）发挥强效的抗肿瘤活性，显著提高缓解率并延长患者的无进展生存期，为难治、复发多发性骨髓瘤患者重新带来长久生存的希望（ICARIA研究、IKEMA研究）。

GSK全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）抗体生物制剂新可来（美泊利珠单抗）迎来首秀。据悉，新可来是全球首个靶向人白介素-5（IL-5）的抗体生物制剂，治疗靶标IL-5对嗜酸粒细胞的成熟、增殖和存活有直接作用。新可来通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸性粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持人体健康状态。

自1987年以来，诺华已有近90款药物在中国获批。本次进博会诺华带来的alpelisib为PI3K抑制剂，是全球首个获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PI3KCA突变晚期乳腺癌的口服药品。

作为全球首个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，礼来重磅精准肿瘤学药物Retsevmo亮相进博会。Retsevmo适用于RET融合型晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌以及RET突变型晚期甲状腺髓样癌。

创新驱动患者为先，加速审批彰显“中国速度”

随着医改的持续深入，我国创新药审评审批制度逐渐与国际成熟市场接轨，新药审批速度得到大幅提升。此外，新版《药品注册管理办法》增加了4个药品注册的加速通道——突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批，加速具备高临床价值的创新药上市，提高药物可及性。但新药研发不能为新而新,创新只是手段，解决临床需求才是目的。

聚焦临床需求，赛诺菲带来的多立维（CoPlavix，氯吡格雷阿司匹林片），于2021年9月30日获国家药品监督管理局批准上市，用于预防已同时服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠状动脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。

进博会上，强生在展台举行了盛大的新品首秀仪式，兆珂速迎来“中国首秀”。兆珂速刚刚获得中国国家药品监督管理局批准，与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变。

辉瑞携治疗中重度特应性皮炎的阿布昔替尼首次亮相进博会舞台。阿布昔替尼（abrocitinib）将为中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的青少年患者带来新的治疗方案。

在中国，武田自上届进博会以来，已有9款创新产品和新适应症在华获批或上市。本次武田重点发布了消化、肿瘤、罕见病和血液制品4大核心领域包括Exkivity、Alunbrig、Adynovate、Vonvendi、Obizur、Alofisel、Revestive等7款创新产品。

其中，Exkivity是全球首款专门针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服治疗药物，2021年9月获得FDA批准。今年7月，Exkivity已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。Alunbrig是第二代高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Alunbrig已在海外获得批准，且今年8月以来，Alunbrig已通过“先行先试”政策在博鳌乐城加速实现获批应用。

展出期间同样获得高度关注的还有诺和诺德带来的全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液诺和益。作为将胰岛素和GLP-1RA两种疗法结合在一种药物中的突破性尝试，诺和益实现了高达89.9%的糖化血红蛋白达标率，是糖尿病治疗领域的又一次伟大创新与探索。

进博会上，GSK带来了倍力腾（注射用贝利尤单抗）。在过去的两年，倍力腾已成功获批系统性红斑狼疮成人、儿童两大适应症。利必通（拉莫三嗪）则是国内外权威指南推荐的一线抗癫痫药物。今年GSK带来的拉莫三嗪分散片新增获批双相情感障碍适应症，为双相情感障碍患者带来兼顾长期疗效和耐受性的治疗新选择。多伟托也迎来其“中国首展”。多伟托是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准，2021年6月在中国正式上市，为中国HIV感染者带来全新的治疗选择。

多方探索共答罕见病难题，与罕见病患者共享未来

《中国罕见病定义研究报告2021》提出了中国罕见病2021年版定义，即新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患者人数小于十四万的疾病。罕见病的新定义是我国罕见病发展的又一里程碑事件。全世界已知的罕见病约有7000种，但其中只有约6%的疾病有药可治。对罕见病患者而言，“医无所药”是确诊后又一无法回避的困境。在世界范围内，罕见病药物研发都是极大的科学挑战。

勃林格殷格翰同类首创的在研免疫新药Spesolimab，一款IL-36R（白细胞介素-36受体）单克隆抗体，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）并在近期递交了注册申请。

武田带来3款治疗罕见出血疾病的创新药物，包括Adynovate（用于A型血友病）、Vonvendi（用于血管性血友病）和Obizur（用于获得性血友病），将进一步满足中国罕见出血疾病患者的迫切需求。最近在日本获批、武田制药第一款细胞疗法、用于克罗恩病伴随复杂性肛瘘的细胞治疗产品也在进博会上亮相。

诺和诺德带来的注射用重组人凝血因子Ⅷ诺易于今年年初获批，7月上市。诺易作为诺和诺德带到中国的第二款血友病药物首次亮相进博会，为成人和儿童甲型血友病患者提供治疗新选择，守护“玻璃人”，回归正常生活。

借助进博会溢出效应，“进博宝宝”加速落地从展品到产品

借助进博会不断放大的溢出效应，诺和诺德3款创新药在过去一年来相继获批上市，让中国患者更快受益于全球创新药品。中国首个且目前唯一具有心血管适应症的适用于2型糖尿病患者的GLP-1周制剂诺和泰，作为曾以新药研究文献等形式参与过前三届进博会的“进博宝宝”，今年首次以中文包装正式亮相第四届进博会。

2018年，赛诺菲带来达必妥在第一届进博会上首秀，今年已是达必妥第四次参加进博会。本届进博会，达必妥带来刚刚获批的青少年适应症与已进入优先审评的儿童适应症全新亮相。得益于进博会“溢出效应”，全球首个也是唯一在中国获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥以“中国速度”迅速在中国获批、上市，并进入医保，惠及广大中国患者。

辉瑞带来的第三代ALK抑制剂洛拉替尼，是一款具有较强血脑屏障透过能力的ALK/ROS1的双靶点抑制剂。早在2019年进博会上，辉瑞与博鳌乐城签约，将包含洛拉替尼的多款产品纳入“先行先试”。今年8月，洛拉替尼成为通过“港澳药械通”政策被引入大湾区的两款肿瘤创新药物之一。

诺倍戈（达罗他胺）是“展品变商品”的典型，拜耳带来诺倍戈作为创新产品正式亮相进博会。今年2月，新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈获批用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成年患者，通过三重机制阻断CRPC的进展，显著延长无转移生存期长达40.4个月；显著改善总生存，降低死亡风险达31%；不良反应少，降低了治疗对患者日常生活带来的影响。

连续四年举办进博会，中国开放的姿态、丰硕的成果让越来越多的跨国医药企业加深对中国市场的信心。多家参展企业表示，进博会促进的远不止贸易本身。通过这一窗口，越来越多的全球企业看到了中国推动国内国际双循环、开启新发展格局蕴含的机遇，坚定了拥抱中国市场、加码中国投资的信心。

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