临床提出维生素C有辅助治疗新冠肺炎和恶性肿瘤的新用途

国产维生素C出口信心提振

近段时间，国产维生素C国际诉讼取得进展，进一步提振我国维生素C的出口信心。

11月8日，华北制药发布公告称，下属子公司河北维尔康制药有限公司收到其美国律师的通知，美国维生素C反垄断案被撤销，逾1.5亿美元赔偿金取消。

11月2日，据中国贸易救济信息网消息，印度商工部发布公告称，印度财政部税收局未接受商工部于2021年9月3日对原产于或进口自中国的维生素C（VitaminCinallitsform）所作出的反倾销终裁建议，决定不对中国涉案产品征收反倾销税。

天然产品销量不大

维生素C为保健型维生素类产品。自从美国泡林博士（DrPaulin）于1958年率先发布，口服大剂量维生素C能够有效预防流感等病毒性疾病后，维生素C一直是国际医药市场的畅销药品之一。

上世纪90年代初至今，我国一直是全球最大的维生素C生产国和出口国。维生素C原料药有多个品种，包括抗坏血酸钙、抗坏血酸钠、抗坏血酸钾、抗坏血酸镁、D-抗坏血酸、涂膜颗粒型抗坏血酸、粉状维生素C以及其它不同类型的抗坏血酸产品等。按生产工艺不同，目前市场上的维生素C产品可分为莱氏法维生素C和两步发酵法维生素C，我国的维生素C产品都是2步发酵法产品。2019年，我国维生素C总产量已接近20万吨（19.7万吨）。

但在上世纪90年代后，国外掀起“回归自然热”，天然维生素C应运而生。天然维生素C主要从植物提取，所用原料包括柠檬皮和巴西浆果如针叶樱桃等，因价格昂贵，天然维生素C虽然很受消费者欢迎，但实际销量并不大，估计每年全球天然维生素C的销量只有几十吨。

再添辅助治疗新用途

最近，国外医生有报道称，给予新冠肺炎患者大剂量维生素C，能快速提高血氧饱和度，缩短住院时间。去年《美国医学会会志》曾刊登多名医生的报告称，针对大量新冠病人的血样分析报告判定，70%~80%的病人体内维生素C含量水平过低。因此推测，补充大剂量维生素C有益于病人康复。

后来，有2家美国医院的医生通过静脉注射方式，给予新冠病人6g~7g的维生素C注射液。结果病人的血氧饱和度很快上升，炎症程度减轻，所有注射维生素C的病人都摆脱了呼吸机，因此推论：维生素C有助于辅助治疗新冠肺炎，但这一疗法尚未通过FDA批准。理论上，新冠病毒与流感病毒同属冠状病毒家族，维生素C能有效预防流感，自然对新冠病毒也有作用。

另有国外医学杂志报道称，肿瘤病人给予大剂量维生素C输液能缩短住院天数，提高存活时间，称维生素C可作为肿瘤病人的辅助治疗药物。

来自WHO的报告称，过去10年，全球每年新增850万名肿瘤患者。一旦美国医生主张的“大剂量维生素C输液可提高肿瘤患者的存活率”得到国际医学界公认，维生素C的全球销量将大幅增加。因为恶性肿瘤已成为继心血管疾病之后的世界第二大病种。

食品添加剂级产品销量高

1958年以来，我国已逐步建成全球最大规模的维生素C发酵法生产线，起始原料为淀粉经酸水解所得的工业葡萄糖，故价格低廉。国内有关部门估计，2018年以来国际维生素C市场回暖，国内市场不少后来者纷纷加入维生素C生产行列，其中一些规模较大的化工企业，如湖北远诚公司和安徽泰格生物公司等维生素C的产能已超过万吨级。目前，我国维生素C总产能已达25万吨，年出口维生素C的数量始终保持在10万吨以上。

除了已获得国家药品批文的正规维生素C原料药生产商，国内很多医药化工厂也在生产维生素C原料，但大多以饲料级产品出口或内销，这些医药化工企业的维生素C产量很难得到精确统计。另外，荷兰帝斯曼（DSM）公司在上世纪90年代并购江苏江山制药公司，按欧洲标准生产维生素C原料药，且全部销往欧洲市场。

一般说来，市场上的维生素C产品可分为3类，即药品级、食品/饮料添加剂级和饲料级。其中，以食品添加剂级维生素C的产销量最高，约占维生素C总产量的七成左右。药用级维生素C产量占比较小，饲料级维生素C的产销量也不大。

上世纪90年代末至今，除个别年份，我国出口维生素C原料药数量基本高达10万吨级。

药品级产品竞争激烈

来自商务部的报告称，2019年我国出口维生素C原料药达到创纪录的15.52万吨，2020年因受新冠肺炎疫情影响，国外一些维生素C生产商停产，市场对我国维生素C的需求量上升。2020年，我国维生素C的出口量应能超过16万吨再创新高。公开资料显示，2020年我国维生素C的产量约为21.3万吨，如果加上几家规模较大的医药化工企业自行出口海外的维生素C产品，我国维生素C的总产量将超过24万或25万吨。

我国出口维生素C产品主要以食品添加剂级为主，国际市场售价不高，前几年每公斤价格只有3~4美元。由于国际市场缺货，2019-2020年我国出口维生素C的价格终于突破每公斤5美元关口。

近年来，我国药用级维生素C产品的产量和出口量上升，尤其是国药集团生产的药用级维生素C在国际市场享有良好口碑。药用级维生素C的价格比食品级至少高1倍。但荷兰DSM、美国默沙东、德国拜耳均为国际市场药用级维生素C产品强有力的竞争者，且近年来印度的CIPRA制药公司开始涉足药品级维生素C生产，现已形成5000吨级规模，预计再过几年印度的维生素C产量将进一步增加，与我国维生素C出口产品形成竞争之势。

根据美国咨询公司BUSINESSWIRE发布的报告，2020年全球维生素C总销量约22万~23万吨，市场规模约11亿美元，预计到2027年，全球维生素C市场规模将增至17亿美元，年平均增长率为7.1%。若维生素C辅助治疗新冠肺炎和恶性肿瘤的新用途得到国际医学界认可，对我国维生素C生产和出口将是一大利好。

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