日前，国家卫健委体改司官网刊登了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》，与6月17日国办发20号文相比，此次领导小组的意见无疑定位更精细。

意见指出，常态化、制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。加强医疗机构采购和库存管理，适应集中带量采购要求。

四个数字相互影响

今年2月，《医药经济报》头版头条刊登了上海复旦大学公共卫生学院胡善联教授撰写的文章《药品带量采购如何走向常态化制度化》。文章强调：“已有学者证明，如按照采购金额排序，10%的大品种药品可以占30%的总药品费用，30%的药品可占50%或以上的总药品费用。如能覆盖前80%的药品费用，使Pareto曲线效率最优化，将会使药品总费用得到有效管控。迄今为止，第一批国采遴选的带量采购仿制药有25个，第二批涉及33个仿制药和非仿制药，第三批国采56个品种，第四批国采涉及45个品种。四批国采总计药品数不足200个，仅占基本医疗保险药品目录不到10%。因此，带量采购工作还要持续，建立常态化制度，不断增加联采药品种类。”

6月下旬，上海医保局医药服务处处长龚波在接受新闻1+1采访时明确表示：国家集采1~5批共纳入218种化药涉及金额2200亿元，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%（6600亿元）。国家医保局认为，公立医疗机构前620个产品占药品总销售额的80%，其中有490个药品是化学制剂，争取用明后两年的时间完成采购，其它的生物类似物和中药也将适时开展专项采购。

这些文章与数字的背后，笔者理解，其实有一定关联，甚至相互影响。在此，提醒大家，有几个数字值得留意：500、218、620、490。

500，迄今为止，500目录仍然众说纷纭。日前国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，明确提出到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。

218，是国家带量采购五批六轮至今，化药集采的品种数量。如果将扩围与“4+7”合并，每一批次基本维持在43个左右，与国家要求地方年度开展带量采购数量不得少于50个，有着惊人的吻合。

620，属于升级版本的新500目录扩容版，是官方基本定调认可的大框架集采范围。

490，不出意外，是国家带量采购化药部分集采总量。目前，国家已经集采了218个，还有272个品种，按照一年两批、两年四批的节奏，每批数量大约在68个左右。集采节奏明显加快。但目前来看，490可能只是一个长期期望值。

带量采购“药械一体”

来看看国采与地采。

国采300个品种。目前已经开展218个，尚且不算胰岛素专项采购品种申报，按照一年两个批次的节奏，如果今年胰岛素能够顺利完成集采，意味着明年国家带量采购基本能完成“采购药品通用名数超过300个”的任务。这也基本印证了“带量采购存在3年窗口期（2020-2022）”的提法，但没想到国家速度如此之快，对300目录的采购态度如此坚决。笔者建议，已有品种过评和即将过评的企业，抓紧梳理500目录中自己还有多少品种没有进入国采。

地采500个品种，其实没有这么多，也就是500-300=200。但现在风向明显变化，部分省份现在要快马加鞭，抓紧完成任务。没有开展带量采购的省份，有三种方式：一是加盟捆绑，比如跨区域省际或区域性省际联盟。二是本省自己开展，但目前来看只限于有实力的省份或有想法的省份，如辽宁、浙江、江苏、山东、广东、江西、新疆、四川、重庆、安徽、上海等。三是一些没有太多想法但又想完成任务的省份，可以借壳完成任务，即带量采购价格联动。

那么，企业如何应对与理解政策背后的形势？上战场前，不是比谁的枪快，而是比谁的准备工作更完善，保障措施更有力，心理准备更充分，风险预判更到位。笔者建议，药品生产企业不要紧盯着药品带量采购不放，目前来看，有关带量采购顶层设计部门是从药械一体的角度出发，考虑方案的制定。最近12省骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件，就值得所有药品企业认真思考、研究。

同时，近期广东三个批次的带量采购征求意见稿中，出现不同通用名合并的相关规则，以及湖北武汉胰岛素集团采购的相关政策、2017年福建“十标”中成药相关招标文件、2021年上海议价采购相关评审细则、江西省带量采购方案中出现的超级“双信封”评审细则、2019年以来国家带量采购相关政策文件、2021湖北中成药带量采购方案诸此等等，均值得企业认真研究其中规律。

如何分组、如何报量、梯度降价之间的逻辑因果，从1.8倍到1.5倍价格纠偏机制的演变、耗材招采文件中出现的基准价、代表品等相当定义与原有的药品规则的差异点，诸此等等。

地方集采有不确定性

胰岛素专项采购要试水，注定了这次品种遴选时的小心翼翼。中成药专项采购同样也在试探，基本也确定了品种数量不多，但贵在树立中成药带量采购标杆、立起下一步省级中成药带量采购旗帜的意义重大。

广东省际带量采购则有一些不确定的因素。当初向十几个省发函，结果各省反应不一：有一跟到底的，有象征性跟一跟的，还有随大流跟共性品种的，更有希望顺水推舟的。这就带来一个问题：市场报量的充分程度直接决定了参与广东带量采购的兴奋程度。

成熟优势市场、小市场是否充分？空白市场报量是否超过预期？如果不分组，市场切割比较明确。优势品种的剿杀都会成为不确定的因素，包括广东带量采购政策中默许医院不报量的诸多因素。中成药专项采购同样如此，市场变化无非替代、结合、扩张，带量采购就是一个争夺存量、抢占增量的过程。

理性的思考告诉我们，国家带量采购尚可以摸一摸成本，结合历批次降幅，基本估算九成左右的成功报价，地方带量采购不确定的因素则太多，面对这么多不确定，企业能否理性看待问题最重要也最关键，别人的意见永远只是辅助，甚至仅仅作为不到十分之一的参考点。

面对即将到来的带量采购，不听从、不信从、不盲从，沉心思考、冷静应对，把自己的事扎实做好，把政策的事认真研究，把市场的事全力以赴，把符合规律的事想清楚下一步的方向，不一定能做到90分，80分以上还是可以的。关键在于，用什么样的心态看待，用怎样的方法应对。

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