脊柱侧弯治疗重磅新品因严重副作用停售

脊柱侧弯在全球各地并不罕见，严重脊柱侧弯往往会导致病人丧失劳动能力甚至生活自理能力。几年前，由美国Nu Vasive医疗器械公司研发的专门用于治疗脊柱侧弯的新型植入式骨科材料MAGEC曾被医学界视为是解决该难题的重大新发明。但MAGEC上市至今短短1年多时间里，不断有欧盟或美国的临床医生反映，病人在植入MAGEC后出现锚扣断裂，以及脊柱骨质与植入物发生生物不相容副作用从而诱发脊柱内炎症反应等严重副作用。

为此，英国NHS和欧盟等国家或地区的医疗主管机构已于今年4月宣布在境内停止使用MEGEC植入式骨科材料新产品。美国FDA也在研究了欧盟反馈的有关MEGEC副作用报告后，结合该国医生有关MEGEC的副作用报告做出决定：自7月底起停止MEGEC在美国各州的临床使用，待Nu Vasive公司解决副作用问题，经专家鉴定及临床验证后，FDA再决定是否恢复该产品的上市许可。

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