美国生物类似药竞争升级拉低药价

自山德士（Sandoz）的Zarxio获得FDA批准上市以来，美国的生物类似药市场已经经过了5年的发展。虽然势头不及预期，但种种迹象表明，生物类似药在美国市场的热度越来越高。

根据制药战略组织（PSG）近日发布的最新“专科用药支出状况和趋势报告”，与前几年相比，2019-2020年，已有生物类似药上市的专科用药的保险报销申请占比正以更快的速度下降。

例如强生（Johnson & Johnson）的英夫利西单抗（Remicade)、安进（Amgen）的培非格司亭（Neulasta），以及罗氏（Roche）的抗肿瘤药“三驾马车”贝伐珠单抗（Avastin）、曲妥珠单抗（Herceptin）和利妥昔单抗（Rituxan）。

该报告分析了美国6210万份医疗机构保险报销申请和5040万份药房保险报销申请，PSG将几种生物类似药与其原研药进行了比较，其中许多都是价格排行榜上高居前列的药物。

该报告显示，去年免疫学“重磅炸弹”英夫利西单抗的生物类似药保险报销申请的占比为18%，而2018年时这一比例还十分微小。目前，美国市场上Remicade的生物类似药包括辉瑞（Pfizer）的Inflectra、Organon的Renflexis和安进的Avsola。

PSG发现，受生物类似药竞争影响，Remicade的单价从2019年初的75美元降至2020年底的45美元。PSG指出，值得注意的是，Avsola是后来者，于去年7月推出，可能会在“价格战”上加大力度。

安进的Neulasta也面临类似的情况，目前其竞争对手包括辉瑞的Nyvepria、诺华山德士的Ziextenzo、Coherus BioSciences的Udenyca，以及迈蓝（Mylan）和Biocon的Fulphila。

PSG的报告指出，培非格司亭的生物类似药如今在保险报销申请中的占比达34%，标志着原研替代速度加快。2019年初时，Neulasta仅有一种生物类似药Fulphila与之竞争，彼时其单价为4500美元，而到2020年底时已降至3500美元。

PSG发现，罗氏的抗肿瘤药的销售价格也在逐步下降，但降幅与Neulasta与Remicade相比缓和得多。报告显示，Avastin的单价从约88美元降至略高于70美元，Herceptin从大约100美元降至略高于90美元，而Rituxan从90美元降至约87美元。

PSG临床专科用药咨询业务副总裁Renee Rayburg表示：“生物类似药正在给创新药物带来价格压力，并推动支付方和保险商节省开支。”

上述报告发布之际，美国国会和白宫正加紧呼吁药品定价改革，以提升非专利药和生物类似药的可及性，但目前尚不清楚这些呼吁是否会最终列入立法议程。

今年7月，美国参议院司法委员会一致投票加快四项旨在控制处方药成本的立法。这些法律将针对制药公司为阻挡非专利药和生物类似药竞争而采取的一些反竞争行为。

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