9月10日，上海阳光医药采购网发布了一则信息：《关于第五批国家组织药品集中采购本市未中选药品主动降价的工作提示》，其核心内容是：第五批国家组织药品集中采购本市（上海）未中选原研药及通过一致性评价仿制药企业主动降价至本市中选价以下的（含中选价），将不作为“价高药”提高个人自负比例。这个政策对于那些未中选药企应该是一个好消息。

笔者选择前三批集采中的4个药品进行分析。这4个品种分别是：第二批的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、第三批的阿那曲唑片和卡培他滨片、第四批的注射用帕瑞昔布钠。

 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

新基中标后又出局

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）列入第二批国家药品集采目录。2020年1月中选结果公布，3家企业中标，美国新基公司、石药和恒瑞中标价分别为：每支1150元、747元和780元。2020年4月陆续开始执行，采购周期2年，首年约定采购量比例为70%。而2020年3月，国家联采办发布公告，取消美国新基公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中选资格。

从表1可以看出，2018年，新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在样本医院的销售额占比为79%，平均价格为5254元，比石药的2632元贵一倍左右；但是到了2019年，石药的产品销售额已经占一半，销售数量是新基的近3倍。2020年因取消中标资格，新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的销售占比只有4%，在2021年上半年降为零。石药的产品销售额占比提升到2020年的62%和2021年上半年的63%。恒瑞的产品近两年的销售额占比都为32%。可以预测，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2021年销售额会超过往年，销售额在13亿元左右。　　　

新获批产品志在必得

齐鲁制药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2019年11月获批，但在第二批集采竞标中未中选。随后，各省市纷纷发布对未中选品种实施阶梯降价的通知，在河北省的增补目录中，齐鲁制药提交了698元的低价。齐鲁制药在2020年9月份完成的联盟地区带量采购中以多个最低价拿下5个中标资格，以期在集采份额之外的市场中争取更多销售。其2020年销售额占比为3%，2021年上半年为5%，相比中选的两家企业还是有很大差距。

2020年8月，湖南科伦制药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批，2020年未见销售，2021年上半年销售也忽略不计。　　　

集采后销售数量大幅增长

2020年4月中标价格执行后，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销售数量从2019年的40万支大幅增加到2020年的116万支，2021年上半年为91万支。这说明，更多的患者使用了该药，价格下降也减轻了医保的支付压力和患者的经济负担。

阿那曲唑片　　　

基本达到约定采购量

阿那曲唑片列入第三批国家药品集采目录，2020年8月中选结果公布，浙江海正、杭州中美华东、重庆华邦和江苏海岸（扬子江药业受托生产）中标，中标价分别为：每片0.996元、1.45元、2.83元和3.5元，2020年10月开始正式执行。

从表2可以看出，2021年上半年，中选4家企业的阿那曲唑片在样本医院的销售额占比基本在3%~6%之间，销售数量在12%~26%之间，合计约69%，基本达到了集采约定的采购量。

两家未中选企业境遇不同

阿斯利康和浙江万晟药业在第三批集采竞标中未中选。阿斯利康的阿那曲唑片销售量下降明显，2021年上半年占比只有32%，但是由于其价格仍然坚挺，达21.9元，所以其销售额占比仍为83%。浙江万晟药业的产品2019年就显示有销售，2021年上半年销量非常少，价格在1.45元。

对国内药企来说，如果缺少品牌影响力，失去中选资格，则销售将是非常困难的。

卡培他滨片　　　

两家中选企业合计销售数量占83%

卡培他滨片列入第三批国家药品集采目录，2020年8月中选结果公布，江苏恒瑞和齐鲁制药中标，中标价分别为每片3.38元和2.3元，2020年10月开始正式执行。

从表3可以看出，2021年上半年，江苏恒瑞和齐鲁制药2家的卡培他滨片在样本医院的销售额合计占比为38%，销售数量合计占比为83%。从销售数量来看，已经超过了集采约定的采购量。

两家未中选企业表现如何？

罗氏和正大天晴在第三批集采竞标中未中选。罗氏的卡培他滨片2020年销售额占比为75%，而到2021年上半年则降为61%，销售数量由2020年的43%下降为2021年上半年的16%，但由于其价格较高，所以销售额仍然处于第一位。

正大天晴的卡培他滨片就没有这么强势和幸运：2020年还有6%的销售额和13%的销售数量：2021年上半年，虽然价格也降为3.17元，与另外两家的中选价格相似，但由于没有中选，销售额和销售数量下降明显。

可见，集采中选与否对国内药企销售的影响非常大。

注射用帕瑞昔布钠

20mg中选两家占比提升

注射用帕瑞昔布钠20mg列入第三批国家药品集采目录，2021年2月中选结果公布。20mg中标企业有江苏奥赛康和山东罗欣2家，中标价分别为每支2.75元和2.95元，5月开始正式执行。

从表4可以看出，2021年上半年，注射用帕瑞昔布钠20mg中选的江苏奥赛康销售额占比10%、销售数量占比16%，分别比2020年提高了6%和11%，平均价格为32.65元，还未降到其中标价的2.75元。

山东罗欣的注射用帕瑞昔布钠20mg是2021年1月通过一致性评价的，在2020年未见销售，2021年上半年销售数量占2%，然而价格为中标价格2.95元，所以销售额极小。由于2021年5月集采落地，所以2021年上半年其销售额和销售数量都未显著提高，预计2021年下半年会有更大提升。

未中选几家企业中，湖南科伦和齐鲁在2020年占主要份额，销售额占比分别为59%和25%，至2021年上半年则有所下降，预计2021年下半年销售占比还会下降。此外，未中选几家的产品价格也会骤降，不然就会失去集采份额外的市场。　　　

40mg未中选企业众多

注射用帕瑞昔布钠40mg也列入第三批国家药品集采目录。中标企业有：峨眉山通惠（每片中标价2.98元）、齐鲁制药（3.5元）、杭州澳亚生物（4.92元）、南京圣和（5.1元）、成都百裕（5.33元）、扬子江药业集团广州海瑞（5.5元）、湖南科伦（5.64元）和浙江杭康（5.65元）8家，5月开始正式执行。

2021年上半年，上述8家企业中，除了已经有一定市场基础的齐鲁制药和湖南科伦以外，其余6家在2021年上半年都有销售，但销售数量比较小。主要因为2021年5月刚刚开始执行，1个多月内销售也刚起步。2021年下半年，价格将全部实施中标价，预计8家企业的销售数量占比平均在8%~10%之间。

注射用帕瑞昔布钠40mg通过一致性评价的厂家比较多，所以除了上述8家以外未中选的企业也很多，其中包含了2020年销售数量排在前两位的药企，原研厂家辉瑞占比61%、正大天晴（南京正大天晴和正大天晴药业集团）占比14%。2021年上半年，辉瑞产品的销售数量占比降至42%，正大天晴的产品销售数量占比升至16%。同样，预计2021年下半年这两家的销售占比会下降，同时未中选几家的产品价格也会再降，以争取集采份额之外的市场。

★★★ 小结 ★★★

此次上海率先“开闸”，对国采未中选产品是重大利好。原先药企如果没有集采中标，就可能会退出销售，失去主场竞争的资格，只能进入省级/联盟集采平台，或者在集采采购周期2年期满后再择机竞价进入。现在上海首次提出：对应中选药品完成约定采购量后，该未中选药品不受优先采购限制和相关考核影响，只要是未中选产品价格与中选产品相同或更低。综合国采的整体信息来看，应该是保障产品的市场充分供应，一旦出现断供或者不足，其他企业可以支撑正常供货。总之，集采份额之外的市场，已经是各家未中选企业的必争之地。

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