9月17日，全国多个省份正式启动第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）医疗机构需求量的填报工作，拉开首个国家专项采购序幕。而与新一轮国采同样受到关注的则是一直以来由各省（市）单独或组建联盟开展的“4+7”及其扩围以及第二批、第三批国采等中选产品的续标工作。随着近期国家版最新接续规则的流出，国采续标市场或再迎变局。

两大续标情形亮点纷呈

国采续标事实上包含两种情形，分别是协议期内的续标和协议期到期的续标。就前者而言，由于仍在协议期内，各地无一例外皆是与原中选企业签订续标协议。例如在湖南落地的第二批国采32个品种，除头孢氨苄胶囊已到期外，其余31个中选药品进入第二个采购年度，续标的结果是仍由原中选企业按中选价格继续供应。

由于不公布续标的具体数据是多数省份的常规动作，业界难以窥见协议期内续约的详细情况。不过，“风云药谈”创始人、医药行业专家张廷杰分析指出，从江西、辽宁和湖南等个别省份鲜有披露的第二批国采续标再报量来看，不管是折合计算还是单产品，大多数产品的续标报量都在减少，均少于首轮报量。但由于没有多家企业中选所打的折扣，协议量反而是增加的。“部分省份国采批次的首轮报量、中标后签约量、首年协议期第二年续约量都存在不同程度的差异，该差异未来会延伸至上游，影响国采报价与选区。”

而对于协议期到期的续标，大部分省份延续原有的中标情况。例如，广西在国家组织药品集中采购试点扩围涉及采购期满的11个药品仍由原中选企业按中选价格继续供应。上海市也对“4+7”试点涉及的25个品种开展了采购协议到期相关工作，其中22个品种续签原中选企业，部分品种价格有所下调，阿托伐他汀钙片等3个品种替换中选企业。

南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰表示，国家集采续签方案选择可分为：中选企业产能供应充足，按中选价优先续签；若中选企业产能不足，可选备选企业按中选企业价格进行供应；若备选企业产能不足，则从落选企业或者过评企业中选取。“个别省份在续签价格上‘就低不就高’，这可能是除产能不足之外，中选企业未能成功续签的唯一因素。”

不过，随着药品集采的范围扩大和深度推进，延续旧有中选结果并不能满足现实需求，多地对协议期到期的国采品种启动新的续标方式。例如，北京对国家集采部分到期的10个药品（第一批续签和第二批）开展“带量联动、双向选择”的带量采购；上海对阿托伐他汀口服常释剂型等9个“4+7”试点品种进行综合竞价评价模式的带量采购；广东则是牵头组建10省联盟，通过AB分组、引入未过评品种厂家的方式对阿莫西林等45个药品进行集团采购。

续标落地方式差异有望统一

国采续标方案能够实现多点开花，实际是源于顶层设计的进一步明晰。国务院办公厅在《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中提出的“采购协议期满后，供求关系和市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期”要求，为各地开展国采续标工作明确了大致方向。

而近期流出的国家版国采品种协议期满后的最新接续要求，有望统一规范国采品种续标在各地纷繁复杂的落地方式。根据最新要求，国家医保局将针对各个品种的竞争情况，分类设定竞争规则。

按照部署，上一轮集采时等额产生中选结果且市场竞争格局发生变化的品种，主要以竞价方式产生新的中选企业和中选价格。上一轮集采时，如参与竞价企业达 6 家及以上或触发过“熔断”机制的品种，在稳定价格水平和临床用药的基础上，综合考虑药品质量、供应能力、企业信用等因素，产生中选企业。上一轮集采时参与竞价企业为5家及以下且差额中选的品种，在综合评估市场竞争格局变化和价格水平的基础上确定竞争规则。

业内政策研究专家风轻认为，对于竞争不充分的品种，由于价格仍有下降空间，开展竞价无可厚非。而触发1.8倍“熔断”机制导致国采出局的品种，其实企业有报低价的意愿，在稳定价格的基础上，此次新规仍然倾向于综合评审。“分类模式下的价格竞争方式仍然是以市场现状为主导，建议企业留意价格变化的过程。”也有资深招采专家提醒，目前国家版国采品种续标新规仍处于征求意见稿阶段，是否会有变化需要静待观察。

综合各地陆续公布的续标方案和中选价格，九州通医药集团营销总顾问耿鸿武判断道，“无论直接续标还是再次招采，价格依然是重要的中选考量标准，对于竞争不充分的产品，再降价无疑是大方向。”不过，由于各省续标方案存在差异，新的中选价格较上一轮续签势必有升有降。同时，续标也是企业产品再次竞争的过程，随着过评企业的增加，原有中选企业未必就是续签的中选企业，中选企业将不断发生更迭。“从部分中选结果可以看到，中选企业开始向大型药企靠拢，市场竞争格局得到重构。”

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