2019年9月至2020年12月，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。

据国家药监局统计，2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.39万家次，其中，检查批发企业4.90万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业5941家次，完成整改6492家次。检查零售企业299.50万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业8.49万家次，完成整改9.18万家次。查处药品案件6.17万件，同比减少19.97%。查处药品案件货值金额7.34亿元，同比减少63.11%。

案件查处与药品市场发展密切相关

2020年初受疫情冲击影响，经济社会停摆，医药行业亦艰难前行，首次出现10%的市场下降幅度。据统计，1月份，药品零售行业积极供应口罩、消杀等防疫物资及相关抗疫药品，销售额激增。2~3月以后，随着退热、止咳、感冒多个品类禁售、限售，零售端销售明显回落。此后随防疫物资供应逐步恢复及复工复产，疫情逐步受控及居民日常生活趋于正常，各类用药销售亦趋于稳健增长，2020年与2019年同比趋势曲线起伏较大。

据统计，2020年药品零售市场销售总额为5119亿元，扣除不可比因素同比增长10.1%，增速同比增加0.2%，总体呈现增长态势，增速保持稳定。

据国家药品监督管理局统计，截至2020年末，全国共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家。其中，零售单体药店24.10万家，同比增长2.86%，占经营企业数量的42.03%；零售连锁企业6298家，下辖门店31.29万家，同比增长8.08%，占比55.68%；批发企业1.31万家，占比2.29%。全国药店总数（不含连锁企业数量）为553892家，同比增长5.71%，连锁率超56.50%。连锁药店和单体药店发展趋势曲线剪刀差越来越明显。

案件数量与金额呈下降趋势

药品案件的违法主体以经营企业和医疗机构为主，分别占到药品案件总数的72.38%、21.88%。查处以日常监管和专项检查为主，占药品案件总数的80.88%。检查处理结果方面，责令停产停业262户，同比减少81.21%；吊销许可证91件，同比减少28.35%；移送司法机关327件，同比减少74.01%；刑事处罚119人，同比减少2.46%。

从2013-2020年查处案件数量和总金额可以看出，2013年查处案件147322件，虽然案件数量较多，但是金额为98279.9万元，金额总值不高；到2018年，查处案件97980件，金额达到273634.6万元；到2020年底，查处案件数量和金额都处于下降趋势，一定程度上说明行业环境越来越规范。

各省案件数平均下降19.97%

与2019年比较，2020年全国各省（直辖市自治区）案件数平均下降19.97%。各省（市、区）查处药品案件情况中同比增长的省份，山西、海南、广西、新疆兵团、天津、山东等地区的增幅十分引人注目，尤其山西增长127.14%、海南增长116.09%。下降幅度超过50%以上的省份包括西藏、云南、湖北、青海等。各省份查处的药品案件数据可以反映出，区域药品市场的快速发展，也许会存在问题的频繁发生，或许是疫情带来的市场结构变化，以及药品市场监管方式的转型。

总结<<<

为净化药品销售市场，监管部门打击药品线上、线下销售违法违规行为力度将会越来越大，零售行业将受到愈加严格的监管。在此超严监管背景下，药品安全水平及公众用药安全必将得到进一步提升；新涌现的药品零售市场线上线下新业态、新模式将更加规范化、专业化发展；国内零售行业集中度也将得到进一步提升。

（作者单位：沈阳药科大学）

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