通常情况下，诺华同时推进的临床试验项目可达到约500个，参与其中的约10万名患者分布于60个国家的2万个试验场所。由于临床试验规模如此巨大，在应对2020年突如其来的新冠疫情时，诺华所面临的挑战是巨大的。而从去年开始，患者家已经成为诺华新的试验场所，形成了临床试验的新模式。

远程监测访问上线　　

诺华全球开发运营负责人Badhri Srinivasan表示：“当疫情爆发时，鉴于临床试验的规模，我们希望迅速采取有效措施来应对。”诺华甚至在疫情被宣布大流行之前就开始拟订计划，其组建了一个“COVID SWAT”团队以及其他管理架构，可以预测新冠病毒所造成的影响。一旦病毒的真正危险变得非常明了，诺华就将付诸实施相关计划。

对于该公司而言，确保自己的员工、临床研究人员和患者的安全是首要任务。其次，就是努力确保临床试验的完整性不会受到影响。

诺华的临床试验项目由此走向虚拟化，其中包括对研究人员联系人的现场参访。该公司重新部署技术，以确保现有的基础设施能够应对挑战。

为了减轻患者的负担，诺华开始邮寄药物，并开展居家护理服务。为此，其制定了内部指导性文件，以确保试验遵循药物临床试验质量管理规范，并确保患者安全。诺华开展的远程监测访问从零一跃提高到了2020年的55000次，这种护理服务覆盖了全球9个国家。

3000多件装运的药品被直接运往患者的家中，这并不像以往那样将一瓶药装入盒子然后寄出去那么简单，Srinivasan表示，有时候工作人员还得与大使馆紧密合作，确保患者能够获取药物。

虽然其中的一些做法可以降低诺华的成本开支，但据Srinivasan透露，居家护理的服务抵消了节省的费用。“这样做并不是为了节省成本开支，而是为了最大限度地减少干扰，确保我们的患者和研究人员做正确的事情。”

对诺华而言，这种做法所带来的更大的好处是，公司得以在去年疫情十分严重的情况下继续开发药物，同时将各种干扰降到最低。“我们能够保持研发运营的连续性，试验的完整性，并且在试验承诺上达到了95%的目标。”Srinivasan表示。

新研发模式成型　　

据Srinivasan介绍，诺华不得不进一步强化技术能力，以实现整个工作流程的转变，由此，新的研发方式现在已经固定下来了。具体来看，新的研发模式包括远程监测访问、虚拟站点启动、直达患者家庭的药品运输、远程医疗和对患者体验进行管理等。

Srinivasan也表示，必要时，也会要求患者来到试验点，也许会有一次抗肿瘤药物的输液。但如果后续是随访就诊，待在家里也没有问题。

诺华还废除了一些繁文缛节，将决策权交给那些临床试验的一线人员，而不是通过指导委员会将这些决策分层处理。

诺华从疫情中得到的另外一个体会就是，不要一味被动等待来自监管机构的指导意见，而是要主动联系监管机构，推动政策上的改变。FDA听取了行业所反馈的意见，且观察到制药公司寻找到了应对疫情的路径，并利用这些信息，形成了持续性的指导方针。Srinivasan表示：“过去，我们常常会等待来自各个监管机构的指导性文件。但新冠疫情告诉我们无需等待，我们可以发挥带头作用，以正确的方式开展工作。”

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