发布时间:2021-08-23 15:33:54作者:王迪来源:医药经济报
最近,市场调研公司Report Linker发布报告《全球医药合同生产市场——到2027年的预测》,预计到2027年,全球医药合同生产市场规模将达到1201.247亿美元,并以较高的个位数复合年增长率(CAGR)增长。
外包逐渐形成趋势,各治疗领域小分子药物应用增加,小分子药物专利陆续到期,原料药和成品制剂生产技术进步,交易和投资增加,对通用名注射药物需求增加,慢性病发病率和患病率增加,以及老年人口增加等因素,正在推动医药合同生产市场增长。
原料药生产份额大
由于缺乏设备齐全的生产设施、先进的技术和较高的密闭能力,制药公司越来越依赖合同生产组织。部分药企虽然拥有生产设施,但由于交货时间紧张和需要备用生产设施,也选择外包生产业务。这种趋势对合同生产服务提供商极为有利,可望在医药生产市场增加其份额。医药合同生产服务主要集中在对原料药(API)和成品制剂(FDF)的生产上。
当前,全球医药合同生产市场发展面临一些不利因素,比如医药产品(API和FDF)受到污染,医药合同生产面临定价压力,缺乏高素质技术人员,越来越多的生物制品获批和对疾病进行管理,监管政策趋严以及环境问题等等。
全球医药合同生产市场主要按照产品、业态、应用和区域进行细分。按产品划分,医药合同生产市场被细分为原料药生产和成品制剂生产。2020年,原料药合同生产占据最大的市场份额。成品制剂生产增长速度最快,预计2020-2027年,这一细分市场将以个位数较高的CAGR增长。医药合同生产具有较高的利润率,随着合同生产组织(CMO)和合同研发与生产组织(CDMO)从原料药转向成品制剂生产,高级剂型和通用名药物需求不断上升,推动了成品制剂合同生产市场发展。
按客户群划分,全球原料药生产市场可以被进一步细分为品牌药原料药生产和通用名药原料药生产。2020年,通用名药原料药生产占据最大的收入份额,预计2020-2027年,这一细分市场将以个位数较高的CAGR增长,原因是品牌药专利陆续到期,而通用名药生产成本较低。
固体剂型收入高
按剂型划分,全球成品制剂生产市场被分为固体剂型、注射剂型以及半固态液体和气体剂型。随着消费者需求不断变化,新剂型出现和发展,以及法律法规日渐完善,2020年固体剂型占据最大的收入份额。
注射剂型增长速度最快,预计2020-2027年,这一市场将以较低的两位数CAGR增长。与固体剂型相比,注射剂直接输注到体内,易于给药,起效速度更快,适用于紧急治疗情况。
在半固体、液体和气体剂型中,2020年半固体剂型占据最大的收入份额,这是因为随着与皮肤相关的疾病增加,以及气候条件变化,面霜、乳液和凝胶等半固体剂型使用也在增加。
固体剂型市场可以被进一步划分为片剂、胶囊和其他剂型,如粉剂和颗粒剂。其中,片剂部分在2020年占据最大的收入份额,因为其配制工艺、生产方便,且适用于所有年龄段患者。
传染病领域需求增
按业态划分,全球医药合同生产市场可以被细分为商业化生产和临床生产。由于商业化原料药生产需求巨大,品牌药专利到期以及通用名药原料药外包增加,2020年商业化生产贡献了最大的收入份额。临床生产是增长速度最快的细分市场,预计2020-2027年,这一市场将以较高的个位数CAGR增长,这是因为新型有效药物用药需求上升,用于新药发明的研发投入增加,以及各种慢性病发病率不断上升。
按治疗用途划分,全球医药合同生产市场可以被细分为传染病、肿瘤学、心血管疾病、中枢神经系统、肺部疾病、胃肠疾病、内分泌疾病、代谢疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼疾病以及其他疾病,如眼科、自身免疫性疾病、耳鼻喉科、牙科、皮肤科和疼痛管理。
在上述应用中,2020年传染病领域占据最大的收入份额,主要原因是COVID-19在全球范围内快速传播,以及其他传染疾病如肺结核、艾滋病、肺炎、流感、肝炎等发病率增加。肿瘤学是增长速度最快的领域,预计2020-2027年,这一领域将以两位数的CAGR增长,主要原因是癌症发病率上升,生活方式改变,老年人口增加,抗癌药物需求较高,用于癌症治疗的合成性高效原料药(HPAPI)用量增加,以及个性化药物(尤其是治疗癌症)的需求不断增长。
亚太地区增长最快
按地区划分,全球医药合同生产市场可以分为北美(美国和北美其他地区)、欧洲(德国、法国、意大利和欧洲其他地区)、亚太地区(中国、印度、日本等),以及其他地区(巴西、拉丁美洲其他地区、中东及其他地区)。
2020年,北美占据最大的收入份额。推动北美市场增长的因素有,医疗保健行业发达,资金充裕,临床试验增加,抗癌负担加重,政府越来越关注通用名药,以及本地新建原料药生产厂家,专业药物和技术进步、高级剂型需求不断上升等。
亚太地区增长最快,预计2020-2027年,这一地区将以两位数的CAGR增长。与西方国家相比,该地区拥有不少有利因素,如劳动力成本较低、监管相对宽松、原材料供应充足、基础设施便利、通用名药需求上升、生产能力提高、市场存在大量国内外参与者,以及建立生产设施的投资成本较低。
目前,全球医药合同生产市场的主要参与者有瑞士的龙沙集团、美国艾伯维旗下合同生产部门、美国赛默飞世尔科技下属的Patheon公司、美国辉瑞下属的辉瑞CentreOne公司、英国帕米拉投资(Permira Funds)下属的Cambrex公司、美国Carlyle集团下属的Albany Molecular Research公司、中国药明康德下属的WuXi STA pharmaceuticals公司、瑞典Recipharm公司、德国Aenova Group公司和华润医药集团有限公司等。
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