在专利到期与集采扩围的双重作用下，抗ED（勃起功能障碍）药物市场深度重构。

这厢，“伟哥”商标侵权案近日再起风云。加上PDE-5靶点的原研药西地那非2014年专利到期后，广药白云山、齐鲁制药、常山生化药业等企业的仿制药蜂拥而至，西地那非的“江湖”从未平静。另一款抗ED药伐地那非目前除拜耳的原研药外，科伦药业已获批首仿，市场同样暗涌重重。

那厢，礼来中国已把PDE-5靶点的另一原研ED药他达拉非在中国大陆市场的权利出售给意大利药企美纳里尼，目前正在进行交割。这意味着全球年销售额曾超过20亿美元的重磅产品ED用途的专利于2020年4月到期后，在中国市场面对长春海悦、正大天晴、齐鲁制药等10余家企业的仿制药竞争而选择易主。

国内抗ED药市场传统的“三足鼎立”格局逐渐演变成“百花齐放”态势，还有不少企业努力挤进赛道，尤其是他达拉非、西地那非纳入集采后，竞争已然全新升级。

赛道拥挤

新一轮洗牌开始？

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端和中国城市实体药店终端，国产西地那非、他达拉非及伐地那非合计销售额已超过35亿元人民币。目前，国产西地那非已成长为超过20亿元规模的大品种，国产他达拉非的销售额也将迈入9亿元梯队。

中华医学会男科学分会主委、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示：“目前需求远未得到满足，国内ED领域男性就诊率仍不到20%，这说明抗ED药物应用还有很大的潜在空间。”

正是看到了这一前景，原研药专利到期后，仿制药快速崛起。以白云山金戈为例，2014年起步的销量仅为2.92万片，2015年突增至1495万片，随后快速抢占市场，2020年销售量达7834.52万片。很多企业纷纷加入赛道。

前景固然可期，但竞争格局日渐白热化。集采大背景下，抗ED药市场大洗牌。记者了解到，目前以他达拉非获批企业数最多，属于第二批集采品种；其次是西地那非，属于第三批集采品种，仿制药均超过10个。第二批国采，礼来落选，中选的天士力和长春海悦分别以42.4元/片和47.034元/片拿到标内市场“入场券”，礼来中国此前的价格为87.6元/片。第三批国采，齐鲁制药的西地那非（25mg×12片)以每盒24.98元的价格中标，平均每片约2元，降幅超过90%，院内大部分市场重构。

抗ED药的不同之处在于，院外市场仍是消费主战场。中标和未中标的国内外企业均把目光锁定零售终端。“这是贴身肉搏，加上目前在审的西地那非还有广东合威制药、济南明鑫制药、华润赛科药业、福建广生堂药业等，在审的他达拉非有山东鲁宁药业、南昌立健药业、江苏联环药业等。”长期关注ED药市场的业内人士孙涛此前告诉记者，拉新、复购是药企最大的期待，这块市场竞争会更加激烈，且优胜劣汰趋势将更明显。

新零售浪潮

培育比较优势

国内ED药消费观念与需求逐步放开，潜在市场规模将达数百亿元级别。

领头羊辉瑞自然不会轻言放弃，2020年10月辉瑞普强宣布万艾可口崩片上市。通过创新构建差异化竞争优势的还有科伦药业，其布局的西地那非口崩片新剂型也已在申请上市阶段。

在此过程中，触网是当前很多企业抢占的新高地。尤其是丢失集采市场的企业，医药电商成为重点布局的渠道之一。据悉，2016-2019年医药电商处方药类别销量前四大种类中，男科专科用药名列其中。京东健康的数据称，过去4年，ED品类销售在线上取得高速增长。2020年前三季度，ED品类在京东健康平台上的销售额已超过2019年全年。

阿里本地生活医药健康高级专家白大伟也直言：“在线问诊及处方等远程医疗场景能进一步挖掘市场需求，这对厂家有很大吸引力。2021上半年，男科用药的购买用户数同比增长159%，在这个增长中出现的新变化是，原研药份额及增速下滑，仿制药产品成长得更快。”

此外，双效联动也是不少企业的策略。如把西地那非与ED市场的二代产品他达拉非进行组合，这将是齐鲁制药以价换量后抢占ED市场全赛道的方式。新晋赛手杰士邦也凭借应用场景优势，闯进抗ED药市场，实现跨品类双效联动。

在这一轮新竞赛中，成本比较优势日渐重要。孙涛认为，国内抗ED药生产企业在产业链的参与度不断提高。如在上游原料药供应方面，多家企业获批具备西地那非原料药供应能力。不过，目前他达拉非原料药仍全部依靠进口，如何在成本优势方面更具竞争力仍待突围，包括供应链优势。

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