随着吉利德和默沙东加入到抗HIV长效药的竞争中，以及dolutegravir专利即将到期，葛兰素史克（GSK）的压力将越来越大。

GSK：领先3-5年

　　　

GSK的日常口服抗HIV药物dolutegravir（多替拉韦）关键专利将于2028/2029年到期，在此之前，其需要将患者转移到基于cabotegravir的长效注射剂上。

GSK与辉瑞和盐野义成立的合资企业Viiv，一直是长效抗HIV药物的引领者。该公司高管也多次强调，GSK在HIV治疗方面至少领先5年，在预防方面领先3年。

在HIV治疗中，cabotegravir与rilpivirine的组合已被FDA批准（商品名为Cabenuva），每月注射一次。两个月一次的注射剂正在上市审评中，可能会在年底前获得批准。

在HIV暴露前预防（Prep）方面，GSK最近开始滚动提交每两个月注射一次的cabotegravir单药疗法，希望在今年年底或2022年初获得批准。

GSK还有走得更远的雄心。

首先，该公司正在开发一种每月一次自我给药的皮下注射长效治疗方案。Viiv的研发主管KimSmith近日表示，概念验证数据应该可以在明年年中报告。

其次，GSK希望进一步延长治疗间隔——3个月或更长时间。6月22日，ViiV与生物技术公司Halozyme Therapeutics达成合作协议，获得后者的ENHANZE药物递送技术授权，为开发超长效HIV药奠定基础。

对于超长效项目，GSK将把cabotegravir与其他正在开发的新型HIV疗法结合起来。如果这些组合中的一个或多个起作用，这将使长效制剂专利保护延长到2031年之后。

GSK估计，到2031年，其90%的抗HIV产品将采用长效方案。

追赶者：联手发起挑战

　　　

与此同时，吉利德和默沙东也在进军HIV长效药物领域，这可能会更加坚定GSK对长效制剂的布局。

今年3月，吉利德与默沙东签署了一项协议，将前者的衣壳抑制剂lenacapavir与后者的核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir组合。两家公司计划开发一种每周一次的口服药，将于今年进入临床试验。还有每3个月注射一次的方案，预计于2023年开始试验。如果一切顺利，这些项目预计可在2025年和2027年上市。

此外，两家公司还分别在开发用于HIV暴露前预防的项目。

6月28日，吉利德向FDA提交了lenacapavir新药上市申请，用于治疗选择有限的HIV-1患者。如果获批，lenacapavir将成为第一款衣壳抑制剂，也是首款每6个月给药一次的HIV-1治疗方案。

这些竞争对手不容小觑：吉利德以其每日口服三联体Biktarvy主导着HIV治疗市场，而其口服药物Truvada在去年专利到期前也是HIV暴露前预防的主要力量。

如今，GSK正在酝酿拆分，公司“瘦身”后要想取得成功，需要其后期研发线的支撑，而cabotegravir是其中的重要组成部分。长效HIV市场是GSK最输不起的领域之一。

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