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伊维菌素能抗疫? 老药或有新增长

发布时间:2021-08-06 14:58:00作者:徐铮奎来源:医药经济报

来自路透社等媒体的消息显示,最近,英国牛津大学表示,正测试抗寄生虫药物伊维菌素是否可能作为新冠肺炎的治疗药物。此前因新冠疫情失控的印度再次上了热搜,4月28日印度卫生部更新新冠病毒指南,向大量印度人推广使用伊维菌素和羟氯喹,日新增确诊人数已由5月初的41.41万人降至6月下旬的5.1万人。


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最受欢迎的杀虫药


提起伊维菌素,首先要介绍其母体药物阿维菌素。阿维菌素是一种链霉菌次生代谢物,于上世纪60年代末由日本微生物学家大村智和爱尔兰科学家坎贝尔发现。随后,西方药学研究人员发现:阿维菌素是一种优秀的杀虫药,对(除了绦虫和吸虫外)几乎所有动物体内的常见寄生虫均有强大杀灭作用,且对人畜安全无害。更重要的是,阿维菌素可自然降解,不会造成环境污染。

在上世纪的很长时间里,由盘尾丝虫导致的非洲河盲症是一种可怕的寄生虫病,阿维菌素是治疗非洲河盲症的最佳药物。美国默沙东公司率先投产阿维菌素,并将第一批阿维菌素药品免费赠予非洲河盲症疫区病人使用,很快控制疾病蔓延。

后来发现,阿维菌素的最大缺点是,在日光照射下不稳定,容易发生光降解。因此,药物学家很快开发出阿维菌素的新衍生物药品伊维菌素,它在常温下比其母体(阿维菌素)更稳定可靠。此后,伊维菌素成为国际市场最受欢迎的杀虫药之一。

由于阿维菌素在攻克非洲河盲症上的出色表现,2015年研制阿维菌素的日本科学家大村智和爱尔兰科学家坎贝尔与发现青蒿素的中国科学家屠呦呦教授3人,一起分享了当年的诺贝尔医学/生理学奖。


阿维菌素中国产能大


我国很早开始研发生产阿维菌素。1984年,上海农药研究所科研人员在广东揭阳县采集到一份土壤样品,从中发现一株链霉菌,其分泌的次生代谢物与国外公布的阿维菌素样品完全一致。

中科院沈寅初院士和李季伦院士对国产链霉菌新菌株进行深入研究,利用全新合成生物技术,一举将该链霉菌产生阿维菌素的能力提高1000倍,当时国内阿维菌素的市场价格从每公斤2万元人民币直降至500元,阿维菌素真正成为国内农业/饲养业广泛使用的高效杀虫剂。

美国和欧洲的阿维菌素生产商纷纷停产,改从我国进口阿维菌素,至2010年我国已成为全球最大的阿维菌素原料药生产国和出口国。目前,我国阿维菌素年产能在7000~8000吨左右。

公开资料显示,过去10年我国阿维菌素产量逐年增长。主要原因有二:一是我国掌握了独特的阿维菌素生物合成新工艺,生产成本远低于欧美日,国产阿维菌素在国际市场“一家独大”。二是西方发达国家对绿色和环保型农药(杀虫剂)的需求量越来越大。

截至2020年底,我国共计有19家企业生产阿维菌素原料药产品,其中产能较大的有10家公司。这些阿维菌素生产企业,加上国内其他药用化工厂的阿维菌素生产企业,估计去年我国阿维菌素总产能已达8000吨以上。


伊维菌素进入临床试验


据了解,国内阿维菌素的主要用途还是农业饲养业的杀虫剂。作为国内最大的绿色农药产品,阿维菌素年销售额超过30亿元人民币,远远高于其它农用杀虫剂销量增长,市场前景广阔。

我国生产的阿维菌素原料药产品出口和内销各占一半。目前,阿维菌素是我国最大的出口农用化学品之一,主要出口美国、欧盟、非洲和中东阿拉伯国家,年出口增长率保持在10%左右。

必须指出的是,作为人用药品(杀虫剂),阿维菌素目前在各国很少用于临床。20世纪末至今,国际临床医学界主要以阿维菌素的衍生物伊维菌素作为杀虫药。

据外媒网站5月9日报道,由世界卫生组织牵头,欧洲多国及日本等发达国家参加的27个临床研究结果证实,伊维菌素在预防和治疗由SARS-Cov-2引起的新冠肺炎时具有显著作用。使用伊维菌素的重症新冠肺炎病人死亡率大大下降,且能缩短住院时间,降低医药费用。更重要的是,欧盟和日本分别做的对照试验证实,使用伊维菌素能降低普通人群感染COVID-19的几率,这表明伊维菌素是一种价廉物美的新冠肺炎预防药物。

伊维菌素上市历史已超过40年,安全性较高,因此上述报道引发了欧美各国医学界的极大兴趣。欧美(及日韩等东亚国家)仍面临新冠肺炎疫情爆发局面,若伊维菌素具有抑制冠状病毒的新作用,必将大大推动其市场新增长。


合成工艺复杂


目前,全球寄生虫病患者数锐减,伊维菌素作为新型杀虫药的国际市场实际销量很小。来自有关部门的统计数字显示,2019年全球伊维菌素原料药总销量仅1862公斤(不到2吨),其中欧盟市场的伊维菌素销量335公斤。去年,欧洲多国受新冠肺炎疫情打击,一些有助于预防/治疗COVID-19疾病的药物,如羟基氯喹和伊维菌素等老药销量激增。据欧洲咨询公司DATAMONITOR最新消息,去年欧盟市场伊维菌素销量猛增50%,达500公斤左右,全球伊维菌素原料药市场总销量猛增至近4吨,为历年之最。

据了解,浙江海正药业集团是目前我国最大的伊维菌素生产商和出口商。虽然我国拥有庞大的阿维菌素原料药产能,但有业内人士分析指出,从阿维菌素合成伊维菌素的技术难度大,且合成工艺复杂,非普通生产商所能掌握。故我国生产阿维菌素的厂商虽多,但能真正生产伊维菌素的药企仅区区三四家。

浙江海正以领先国内其它药企的伊维菌素生产能力,独居国内伊维菌素原料药生产商之首。目前,海正药业的伊维菌素处于满产状态,产品基本出口欧洲市场。去年,海正药业台州基地生产的伊维菌素原料药总产量已超过1.2吨,其中75%产量用于满足国外订单。

综上所述,伊维菌素作为遏制新冠肺炎疫情的老药将有一定的市场增长空间,但作为杀虫药的前景或较黯淡,因为全球寄生虫病患者数正逐年下降。


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