随着制药行业有史以来最大的专利悬崖越来越近——2023年艾伯维（AbbVie）的阿达木单抗（Humira）专利将失效，寻找该药“后继者”的任务越来越紧迫。

目前，阿达木单抗是全球最畅销的药物，去年销售额高达198亿美元，占艾伯维总收入的43%。从2023年1月开始，该药将在美国市场迎来生物类似药的竞争。在欧洲，其生物类似药已经上市。

艾伯维寄希望于Skyrizi和Rinvoq来接棒Humira。去年，这两个新药的总收入为23亿美元。艾伯维预测，到2025年，其市场规模将达到150亿美元。

Rinvoq：适应症扩展屡受挫　　　

从目前来看，Rinvoq适应症扩展的上市申请因JAK抑制剂类安全问题而备受困扰：今年3月，其治疗活动性银屑病关节炎成人患者的补充新药申请（sNDA）的审查期限延长3个月，至2021年第2季度末；4月，该药的特应性皮炎适应症补充新药申请的审查期限也被推迟到第3季度初；6月25日，FDA再次通知艾伯维，其不会在规定的处方药申报者付费法案（PDUFA）日期完成对Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎成人患者的补充新药申请的审查。这意味着该药的审批再次遭遇延迟，目前尚未透露新的决定日期。

在艾伯维的最初设想中，未能从竞争对手赛诺菲的重磅特应性皮炎疗法Dupixent获得足够益处的患者中，有1/3将转向Rinvoq。从长远来看，艾伯维认为该药在一线治疗中具有竞争力。艾伯维预计，未来几年，40亿美元的特应性皮炎市场将增长两倍。

Skyrizi：市场培育尚需时间　　　

至于银屑病药物Skyrizi，艾伯维认为该药和整个市场都有“很长的路要走”。生物制剂最初的应用接受缓慢，但艾伯维认为Skyrizi的安全性和有效性可以与包括强生的选择性IL-23抑制剂Tremfya 在内的药物竞争。

即使在Humira失去市场独占权之后，艾伯维相信Skyrizi不会受到更便宜的阿达木单抗生物类似药的影响，可以“独善其身”。

据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测，Skyrizi和Rinvoq到2026年销售总额将达到158亿美元。届时，三种药物的销售总额（Humira、Skyrizi和Rinvoq）与2020年相比将略有增长（增加约15亿美元）。

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