前不久，广东省药品交易中心发布的《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》中，品种参与报量的联盟地区包括13省（区），采购周期未定，在采购周期内采购协议每年一签。

笔者留意到，本次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品（即同品种）的全部剂型及规格，其中国家已集采未到期的剂型不列入本次范围。若在本采购文件发布当日前，出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个（含本数）且国家未集采的剂型（指医保剂型），则不列入本次集采范围——这点可以理解为不和国家集采“抢生意”，也可以看出本次广东牵头的联盟集采品种范围未大幅扩容，主要集中在国家集采品种的续约。

此次联盟集采规则与国家集采不同之处在于：

分设A/B两类采购单，A采购单不限企业数，B采购单最多6家入围

此次分设A/B两类采购单：一是通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂归为过评类，分为过评A采购单和过评B采购单；二是未通过一致性评价的仿制药归为非过评类，且仅设非过评B采购单。

对于A采购单，当“单位可比价”≤最高有效申报价：3家(含本数)以上的按“单位可比价”从高到低依次顺位排序，淘汰“单位可比价”最高的1家企业。

B采购单则是根据产品过评与否给予不同的中选条件：在过评B采购单中，按“单位可比价”由低到高确定依次顺位排序，前X%比例的企业获得拟中选资格，最多入围企业数量为6家。在非过评B采购单中，按“单位可比价”由低到高确定依次顺位排序，前X%比例的企业获得拟中选资格，且非过评的“单位可比价”须低于过评A/B采购单最低拟中选价格两者之间的低值；最多入围企业数量为6家。　　　

量价挂钩，梯级价格申报

本次申报企业按照量价挂钩原则，合理申报A采购单产品梯级价格。例如，过评A采购单3家（含本数）以上的，按照两个梯级分别报价，第一梯级报价是联盟地区本企业首年预采购量为100%对应的梯级价格，第二梯级报价是超过联盟地区本企业首年预采购量的100%对应的梯级价格。第二梯级报价比第一梯级报价的降幅至少以2%计。即当实际采购量超过首年约定采购量1倍的，需要梯度降价，原则上至少2%。采购周期内如提前完成约定量，超出协议采购量的部分，优先采购中选产品，这里比较特殊的一点是原则上增量中的80%应使用中选产品。

也就是说，未中选企业想要争取集采外的量难度越来越大，如果中选产品处于增长阶段，这条规则对于中选企业非常有利。　　　

中选价格原则上不高于全国最低价格

同一申报企业明确的供应产品清单中，同品规过评A/B采购单拟中选价格不高于全国最低价格；同品规非过评B采购单拟中选价格不高于全国最低价格（或经同品种规格差比后的价格）且低于过评A/B采购单的全国最低价格（或经同品种规格差比后的价格）。全国最低价格取同企业供应产品清单中同品种规格经差比后的最低价格。同申报企业明确的供应产品清单中未填报原国家集采中选品规，但原中选企业同品种的其他规格在本次集团采购中获得拟中选资格的，其原国家集采中选价格仍纳入本企业全国最低价格计算范围。

可以看出，本次联盟集采将会在原有国家集采价格基础上有新一轮的降价。未过评产品的企业虽有机会进入联盟集采，但价格也会比过评类产品趋低。

建议<<<

联盟集采已成为趋势，在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的要求下，由省级、地方联盟发起的药品带量采购在全国范围内多点开花。广东市场容量一直排在全国前列，还在今年3月率先邀约10个省份组成联盟，对在第二批国采中到期的头孢氨苄进行带量采购，中选产品的新低价，让市场见证了联盟集采的力量。

对于征求意见稿，笔者提出两点建议：一是采购周期建议设定为1年或2年。很多企业的产品会在这段时间内通过一致性评价，如果采购周期过长，过评产品未中标企业和新进入的企业将会长时间进不了联盟所覆盖的公立医院，对这些企业冲击很大。

二是过评B组和非过评B组实现分开采购。此次过评药品报量精确到企业，而对于第一、三批国家集采中已过评而未中标的企业，依据本次联盟集采的报量规则，极有可能划分到过评B组，如果与非过评B组合并一起采购，那过评企业丢标的可能性很大。由于过评企业已投入很多资金重做药学研究和BE，还有仪器设备的升级等影响，成本肯定很高，这些企业希望在集采续标中实现突破和入围，如果与非过评B组一起评标，则机会就变小了。

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