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HPV疫苗对男性也有保护效力?

发布时间:2021-07-26 14:27:06作者:安安来源:医药经济报

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。宫颈癌常常让女性谈之色变,但随着医学科技不断进步,HPV疫苗应运而生。这几年,国内二价、四价、九价HPV疫苗陆续上市,意味着女性在家门口就能接种HPV疫苗了。

但接种HPV疫苗的原理是什么?感染了HPV就一定会患癌吗?打了疫苗后是不是就不用做宫颈癌筛查了?男性可以接种吗?对于以上问题,安安网特邀权威专家中山大学附属第八医院妇科专科主任肖青做解答。


接种疫苗后,宫颈癌筛查还得做


安安网:接种疫苗后是否就不会感染病毒?不同效价的疫苗预防效果差别多大,如何选择?接种疫苗后,还要做宫颈癌筛查吗?

肖青:目前所有疫苗均未全部覆盖所有高危HPV型别,因此接种疫苗后仍有感染的可能性。HPV疫苗主要由抗原和佐剂组成,二、四、九价疫苗的区别,主要在佐剂及抗原型别上以及最终起到的保护效力和抗体滴度上有所不同。二价含有16、18两种高危HPV致癌型别,在我国,16、18型占所有宫颈鳞癌患者的84.5%;四价除了16、18型,还含有两个低危6、11型别;九价在此基础上又增加了31、33、45、52、58几种型别。此外,二价含有专利AS04佐剂系统,其他疫苗均是传统的铝盐佐剂。  

世界卫生组织(WHO)2017年发布的《HPV疫苗立场文件》认为,目前的证据表明三种HPV疫苗在预防宫颈癌方面具有相似的效力。从公共卫生角度来看,二价、四价和九价HPV疫苗的免疫原性、预防宫颈癌的效力和效果具有可比性。WHO建议,在选择HPV疫苗纳入国家免疫规划时,应考虑当地HPV相关公共卫生问题(宫颈癌、其他HPV 相关癌症或生殖器疣)的负担、批准的HPV疫苗使用人群范围、疫苗价格、供给、免疫规划情况等。这对于个人的选择也有参考价值,应当根据可及性,尽早接种,尽早保护。 

无论接种何种疫苗,还是建议定期做宫颈癌筛查。因为现有疫苗并不能预防所有高危型宫颈癌,建议25岁以上女性根据指南或临床医生推荐定期进行宫颈癌筛查。


感染过,还能接种吗?


安安网:在接种之前需要检测体内是否感染HPV吗?如果感染过或者曾经有过宫颈病变但已治愈,还能接种吗?

肖青:一般情况下,在接种之前不需要检测是否感染过HPV。如果感染过HPV或者曾经有过宫颈病变,若已治愈便可接种疫苗。


HPV感染高发人群


安安网:为何以前接种总是提到没有性生活的女性接种效果更好呢?哪些人是HPV感染高发人群?

肖青:即使有过性生活的女性也照样可以接种疫苗。有观点这样认为,女性有性生活后被HPV感染的机会急剧增加,接种疫苗之后产生的抗体滴度比没有性生活的低。所以,没有性生活的女性接种效果会更好,15岁之前接种疫苗产生的抗体滴度更高。

HPV感染主要通过性行为传播,其感染率的高低主要取决于人群的年龄和性行为习惯。年轻的性生活活跃的女性,其子宫颈部位HPV感染率最高,感染高峰年龄在20岁左右。除此,以人群为基础的大样本流行病学调查数据显示,我国女性还存在第二个HPV感染高峰,40~45岁左右。

除年龄外,有多个性伴侣或性生活频繁、初次性生活年龄低、性伴侣有HPV感染、患有多种性传播疾病的女性,也是HPV感染的高风险人群。免疫功能低下人群(包括HIV感染者、艾滋病患者、自身免疫性疾病患者、器官移植接受者等)同样是高危人群。


除宫颈外,对这些也有保护性


安安网:HPV疫苗对宫颈之外其他部位肿瘤的保护性如何?

肖青:高危型HPV持续感染可引起子宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、头颈等部位的癌前病变,病变可最终发展为浸润性癌;低危型HPV感染可引起皮肤疣、肛门生殖器疣和复发性呼吸道乳头状瘤等疾病。接种HPV疫苗也可以在一定程度上预防这些疾病。

二价和四价疫苗对HPV16、18导致的宫颈高度癌前病变及癌(CIN2+)、阴道和外阴高度癌前病变及癌的保护率可达98.0%~100.0%,而九价疫苗除具有不劣于四价疫苗对HPV6、11、16、18持续感染及相关病变的预防效果外,还能预防约97%的由HPV31、33、45、52、58引起的宫颈、外阴及阴道部位的高度癌前病变和癌。

就四价来说,有3项Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究结果显示,在16岁~26岁女性人群中,1年内完成3剂疫苗接种,且完成第3剂疫苗接种后1个月未感染疫苗相关HPV型别者, 疫苗对HPV16、18相关的VIN(外阴上皮内病变)2/3的保护效力为100%;对HPV16、18 相关的VaIN(阴道上皮内病变)2/3的保护效力为100%。

另外,在哥斯达黎加的一项研究中,进口二价疫苗对肛门和口腔HPV感染的效力进行了评估,4年后对于预防女性口腔HPV16、18型感染的估计效力为93.3%,入组时宫颈HPV16、18阴性和DNA阴性者,对肛门HPV16和HPV18感染的效力为83.6%。 


男性群体能接种吗?


安安网:HPV疫苗在保护女性健康方面已取得了巨大成就,近些年来,国际上已经有指南推荐男性接种HPV疫苗,国外某些国家也确实提供男性接种服务,我国是否也能为男性群体接种疫苗?男性接种会产生哪些不良反应?

肖青:在国内,所有的HPV疫苗都还没有获批男性接种的适应症。事实上,目前我国女性适龄人群HPV疫苗接种覆盖率还很低(按近几年批签发的量,假设这些疫苗都接种到适龄女性身上,疫苗覆盖率还不足1%)。WHO 2030目标中适龄人群疫苗接种覆盖率为90%,因此根据我国现况,急需解决的是适龄女性的HPV疫苗接种,在保证了这些适龄女性接种后,才会考虑男性接种的问题。并且,荷兰的一项研究表明,如果女孩接种疫苗的比例分别达到60%和90%,男性患HPV相关癌症的风险可降低37%和66%(群体保护)。

高危型HPV感染可能会导致男性肛门癌、阴茎癌、口咽癌等发生;低危型HPV感染可能会导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。一项Ⅲ期临床试验评价了16岁~26岁男性接种四价HPV疫苗的效力,疫苗预防HPV6、11、16和18型相关生殖器疣的效力为89.4%。而在另一项Ⅲ期临床试验的亚组分析中(亚组中包括了602名男男性行为者),结果显示疫苗对HPV6、11、16和18相关AIN2/3(肛门上皮内瘤样病变)保护效力为74.9%,对HPV6、11、16和18相关肛门疣保护效力为100%。

从目前的监测看, 男性接种HPV疫苗报告的临床不良反应与女性相似, 大多为轻到中度的红肿热痛,并且在短期内可以自行消退。


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