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耗材第二批国采将至 提质降本摆上日程

发布时间:2021-06-16 14:14:18作者:程兆锯来源:医药经济报

6月4日,国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部等印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供了总体规范和要求。这也意味着,耗材第二批国采箭在弦上,可能将有更多高值耗材纳入集采。

重建产供销体系

随着三医联动、国家药品带量采购进入第五批、省级药品带量集中采购、挂网价格联动,各省有序、规范、深入推进,医保支付改革大潮中不可或缺的高值医用耗材也加快了集中采购的步伐。

2020年11月,第一批国采高值医用耗材(冠状支架)完成。

2021年4月15日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布《关于委托开展<国家组织人工关节类医用耗材带量采购方案(征求意见稿)>》。

业内分析,2021年6-8月,有望开展耗材第二批国采,即高值骨科耗材集中采购。

国家主导,地方积极践行,双驱动高值医用耗材集中采购有序推进。高值医用耗材集中带量采购,将使耗材市场形成新的运行体系和法则,市场主体将迎来新的机遇期,面临更高的挑战。

各医用耗材供应商将在统一的招采文件下,平等参与竞争,有利于促进医用耗材国内生产商的生产水平提升。长远看,有利于形成国内、国外耗材市场的双向良性发展。

国内高值医用耗材行业将进入快速、健康发展期,形成有竞争力的行业标准,建立产供销体系规则,产生行业品牌产品。当然,高门槛、高收益、低风险的市场,在给医用耗材生产商、供应商创造机遇的同时,也带来了更大的挑战。

积极参与意见征集

进入2021年,高值医药耗材带量采购将成为常态。如同药品集中采购,在可期的时间内,创建高值医用耗材集中采购国家模式,以及省级带量采购、地区联盟带量采购、地方联动、挂网等模式。

因此,相关生产企业要不断提高政策研判能力和参与能力。首先,认真面对,正确理解。全面研读、研判各类带量采购文件,找到发展的政策源、战略点。对照集采文件,发现企业的发展方向、改善点和产品研发方向。其次,找准自身发展规划与国家发展规划的契合点,实现自身快速成长,培育和拥有独有优势,如定点医疗机构资格的获取、高新技术企业资格等,都是能否有效开展政府事务工作的重要条件之一。

带量采购将通过扩量、扩品种等方式逐步放大,形成健康、成熟且需求量巨大的市场。同时,集中招标采购、梯度降价等常态化,生产商获取高额、垄断、稳定利润的情况将不再。为此,企业应当尽早制定产品升级战略、降成本策略和中标市场布局策略等。

带量采购还将在流通渠道规范引领医用耗材、药品集中采购,市场准入的第一环节就在此。医用耗材、药品、医疗机构等参与主体应全面领会文件精神。在政策形成过程中,征求意见阶段,通过官方渠道传递声音,表达关切和需求。因此,政府事务工作面临巨大挑战。

抓住市场发展机遇

带量采购中的药品类别(如原研药、仿制药、通过一致性评价等)、医用耗材分类(眼科,血管介入,骨科耗材如关节类、脊椎类和创伤类),是集采市场的需求结构,也是相关企业优化调整产品结构的指南。通过对比筛选,生产商逐步淘汰不适应市场的产品。对标集采目录,提质降本,既是机遇也是挑战。在同质化竞争等不利因素下,做到你有我优、你优我独,如功能独到、独家过评、独家专利,就能创造并抓住属于自己的市场机遇。

带量采购中的生产提供商应积极参与全民健康活动。聚焦民生健康,关注慢性病、肿瘤等特殊疾病,从消费者需求中发现下一步产品研发方向、可能上市产品、理想销量市场,抢占有利商机。

随着医保目录、高值医用耗材目录、带量采购目录等不断调整完善,不难发现,高值医用耗材(冠状支架)、高价抗肿瘤药等慢病药市场份额将不断加强,但价格降低明显。该类医用耗材、药品,一般经历了“自费用药(医用耗材)-谈判用药(医用耗材)-乙类医保用药(医用耗材)”等过程,这个过程给予生产商回收成本、获取阶段性高回报的时间。生产商应积极作为,抓住这个机遇期。

科学拟订“竞价报价”

生产提供商在思考采购目录、采购量、中标市场选择、配送商遴选等问题时,也要关注以下方面:

1.带量采购的延续及续约。这是供应商优化配送商资源、调整中标产品市场定位的窗口期。成本上升大,微利、价格成本倒挂的中标产品可以选择放弃续约,不理想的配送渠道可以重新规划配送商。

2.价格联动、议价。这种情况在药品招投标过程中时常出现,供应商要有积极心态,准确解读“基准购入价”,科学拟订“竞价报价”。竞价不仅针对同品种厂家,还要与自己竞争。另外,中标产品在生产提质降本,积累降价空间后,可以小幅降价积极参与地方集采,谋求市场份额稳定。

3.带量采购持续推进,将由省招办、地区联盟采购、挂牌等,发展到国家集中采购。这将对有关产业链、产品、流通及市场准入等产生深远影响。供应商、医疗机构等要树立新的市场观念,把自身利益放到社会责任的框架内,实现社会责任和利益目标“双丰收”。

带量采购作为满足人们就医用药,管控药品、医用耗材虚高价格的基本国策,越来越发挥出优势和效益,由此形成的市场份额将引领药品、医用耗材市场健康有序发展。

(本文作者为某药企高级经济师)


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