发布时间:2021-06-16 12:17:35作者:综合编译/胡德良来源:医药经济报
在乳腺癌治疗领域的CDK4/6抑制剂中,辉瑞(Pfizer)的哌柏西利(Ibrance)在市场份额和销售额方面一直遥遥领先于礼来(Eli Lilly)的玻玛西林(Verzenio)。
但是,在对抗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌方面,玻玛西林表现出强势的效果,哌柏西利则不理想。据此,有分析师认为,礼来的这款药物将迅速崛起。其预测,玻玛西林年销售峰值将达到约46亿美元,远远超过大多数分析人士目前对该药的预期。
伯恩斯坦(Bernstein)分析师罗尼·加尔(Ronny Gal)指出,自2017年上市以来,玻玛西林在转移性乳腺癌治疗领域的市场份额一直在稳步增长,从去年年初的12%增加到现在的20%。加尔表示,该药也有可能进军抗HR+/HER2-早期乳腺癌领域,一旦获批,其销量将会大幅提升。
在HR+/HER2-早期乳腺癌的临床试验中,玻玛西林的数据让人印象深刻,而哌柏西利在这一领域的临床研究经历了两次失败。
2015年,哌柏西利在美国获批上市,去年该药的销售额达到54亿美元。玻玛西林于2017年获得FDA的上市批准,去年给礼来带来了9.13亿美元的销售额。以此来看,辉瑞占据了相当大的抢先优势。
虽然哌柏西利销售势头强劲,但在加尔看来,礼来可以对玻玛西林有所期待,该药不仅能跨过年销售额10亿美元的“重磅炸弹”门槛,而且还能超出几十亿美元。
加尔指出,在转移性乳腺癌治疗领域,哌柏西利将保持领先的市场地位。但其预测,到2024年,玻玛西林将抢占这一市场28%的份额。有了市场份额的增加,再加上在早期乳腺癌领域的适应症有可能获得FDA批准,伯恩斯坦公司分析师预计:2024年,玻玛西林的销售额将达到46亿美元,远远高于华尔街分析师的普遍预测——32亿美元。
去年夏季,研究人员将玻玛西林添加到术后标准内分泌疗法中,结果显示其可以显著降低高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者癌症复发的几率,降幅达25.3%。一位专家表示,这一发现将会使临床实践发生变革。礼来向美国证券交易委员会提交的年度报告表明,该公司于2020年第4季度向监管机构提交了相关数据。
与此同时,在早期乳腺癌治疗领域,哌柏西利的临床研究已遇到了两次失败。第二次临床研究失败之后,SVB Leerink投资银行分析师杰弗里·伯格斯(Geoffrey Porges)直言该药在这一领域没有指望了。
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