Pirtobrutinib

礼来的第三代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Pirtobrutinib（LOXO-305）Ⅰ/Ⅱ期研究结果于3月发表在《柳叶刀》上，显示出治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤的潜力。该研究在139名慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者中评估了Pirtobrutinib，各种剂量的总体反应率为63%。

Asciminib　　　

诺华于2020年2月宣布，其开发的靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）新型研究性治疗药物Asciminib获得FDA的突破性疗法认定（BTD），该认定涵盖费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者。

Libtayo

再生元的程序性细胞死亡蛋白1（抗PD-1）抑制剂Libtayo（Cemiplimab）与fianlimab（REGN3767）组合在Ⅰ期试验中对治疗黑色素瘤患者显示具有治疗应用前景。在之前未接受过抗PD-1药物治疗的患者中，疗效最高；该队列的客观缓解率为64%，在33例患者中3例完全缓解和18例部分缓解。与默沙东的重磅炸弹Keytruda（pembrolizumab）相比，Libtayo显示出更高的无进展生存期和客观反应率。

AGEN1777

Agenus的新型双特异性抗体AGEN1777，可阻断具有Ig和ITIM结构域（TIGIT）T细胞免疫受体，第二个靶点尚未公开。在临床前开发中，AGEN1777在单独的抗PD-1或抗TIGIT单特异性抗体无效的肿瘤模型中显示出巨大的潜力。5月18日，百时美施贵宝已与Agenus签署合作协议，以15.6亿美元获得AGEN1777全球独家授权。

　

Relatlimab

百时美施贵宝的抗LAG-3抗体Relatlimab与Opdivo（nivolumab）一起用于黑色素瘤患者，中位无进展生存期翻了一番。在Ⅱ/Ⅲ期RELATIVITY-047研究中，将Opdivo/relatlimab与Opdivo单药疗法作为一线治疗进行了对比。有希望的研究数据可能为Opdivo与Yervoy（ipilimumab）组合的替代方案铺平道路。Opdivo/Yervoy非常有效，但受到副作用困扰，进而导致治疗中断或医生避免联合治疗而转向支持Opdivo单药治疗，或选择其他抗PD-1以及非IO方案。

Teclistamab

强生公司的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体双特异性抗体Teclistamab（JNJ-64007957），在一项用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ期研究中被证明具有良好的安全性和有效性。Teclistamab在皮下给药的推荐剂量下，在大量预先治疗的患者中的客观反应率为73%。Teclistamab此前静脉制剂也显示出希望。该药物的Ⅱ期试验也已经开始启动。

Ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）

Ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）是一种研究性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2020年12月，杨森宣布了该药用于治疗严重预处理的多发性骨髓瘤患者Ⅰb/Ⅱ期CARTITUDE-1研究的有希望的结果。该药由我国传奇生物和杨森合作开发，目前已向FDA滚动提交生物制剂许可申请（BLA）。

Ziltivekimab

诺和诺德的研究性白细胞介素-6（IL-6）抑制剂Ziltivekimab（COR-001）最近在晚期慢性肾病和高心血管风险患者的Ⅱ期试验中达到主要终点。在一项单独的试验中，Ziltivekimab在治疗血液透析患者的贫血症时减少了炎症发生。该药由诺和诺德于2020年收购的Corvidia治疗公司开发。

NM21-1480

Numab治疗公司已成为三特异性抗体的领先开发者，可同时靶向癌细胞、受体激活T细胞和T细胞蛋白。其开发的主要候选物NM21-1480就是一种三特异性抗体，可用作PD-L1抑制剂和4-1BB（CD137）激动剂。在早期的体内研究中，该药已显示出强大的抗肿瘤活性。基石药业通过与Numab订立区域性独家授权协议，获得该产品在大中华区和部分亚洲国家的独家开发和商业化权益。

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