“德博尔是国内较早通过欧盟GMP认证的生物酶生产企业。我们一贯坚持‘把一件事做到极致’，所以在20年前就去对标国际顶尖的标准体系。”德博尔董事长张革在德博尔连续出口欧盟20年庆典现场说道。

据悉，2001年德博尔产品开始出口欧盟。当时的欧盟市场，在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内，那么偏安一隅的小生化厂德博尔是怎样应对的？又如何逐渐站稳行业脚跟，发展成全球领先的生物酶生产研发专家企业，进入更优质的国际原料药产业队列中？

专业铸就品质，连续出口欧盟20年

创立之际，德博尔便笃定将更高标准的海外市场作为战略发展目标，尤其是标准最为严苛的欧盟市场。扎实的GMP基础、产品品质精益求精、国际领先的管理水平，是德博尔打通欧盟市场的关键。

早在2003年，德博尔的前身德阳生化制品有限公司与德国丹尼麦克斯公司共同出资组建新公司，严格对标欧盟GMP标准，生产高品质的生物酶原料药产品。合资公司的成立，提升了德博尔整体的GMP管理水平，2005年德博尔控股的合资公司通过欧盟GMP认证，获得国际知名药企持续合作的机会。而世界知名药企标准国际化、审计严格化的要求，也对德博尔的工艺技术进步提供了很多帮助。

通过多年科学实践，德博尔建立了独具特色的“全程酶活保护技术”，通过无损活化，精准唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，产品品质得到很大提升。

今年，是德博尔迈入连续出口欧盟20年的重要节点。张革谈道，出口欧盟20年只是一个时间节点，希望通过举办这样一个庆典仪式，来回顾历史，检视初心。德博尔将以此为新起点，再次踏上新征程。

高标准高质量，引跑生物酶原料药行业

随着绿色环保工艺升级、监管制度与国际接轨、全球供应链深入整合，以及全新的国内外医药竞争形势，高质量发展已成为行业长期趋势。面对新挑战和新机遇，如何践行高质量发展、助力行业转型升级成为生物酶原料药行业及企业思考的新问题。

“推进产业转型升级，就必须坚持绿色发展的目标导向。”绿色生产是张革最骄傲的事。德博尔一直遵循环保的高标准高要求，在产品、管理、生产上也都成为行业名副其实的高质量标杆企业，担起中国生物酶引领者的责任快速驶向下一站，在全球赛道中跑出加速度。

本次庆典上，张革还向各位客户介绍了德博尔近期的重点工作和成果。目前，在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，美国FDA认证有望两年之内拿到，按FDA标准建设的新GMP车间正进入试生产阶段，位于成都温江的德博尔（成都）生物科技有限公司预计10月份正式投入使用。展望未来，德博尔将坚守初心、开放合作，为全球市场提供更优质的产品和服务，引领中国生物酶原料药行业持续向前发展。

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