继2020年11月山东七市联盟首次开展骨科创伤带量采购以来，2021年3月26日，河南省医保局发布《关于开展十省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》，标志着首个省际联盟开启创伤类耗材带量采购。5月11日，河南省医保局公示联盟采购规则；5月14日，宣布湖南省、河北省加入采购联盟，组成豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀12省（区、市）骨科创伤类医用耗材采购联盟。

12省骨科创伤类联盟采购覆盖省份数量多，影响范围广，或为骨科关节及其他耗材带量采购提供一定的参考价值。

特色与亮点

1.品种遴选及分组规定

接骨板及配套螺钉分为普通和锁定加压两个采购包。接骨板的二级目录根据部位划分为锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、手部、骨盆、股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跟骨、足部、通用等小组；髓内钉及配件为一个采购包，同样根据部位划分为多个小组；中空螺钉（空心螺钉）不再单独划分。

每个采购包根据报送需求量分为A、B两组。A组为大组，要求总需求量占比累计达到80%，或在联盟地区任一省内所有医疗机构或者所有三级甲等医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名；其余为B组。

2.采购平台及采购周期

医疗机构需求量数据填报汇总、约定采购量确认等相关工作依托国家组织医用耗材联合采购平台，联盟采购企业申报、资质认定、相关通知公告等依托河南省医药采购平台。采购周期原则上为12个月，到期后可根据实际情况延长采购期限，原则上为12个月。

3.投标规则

设定最高限价并联动国采低价：参考2020年度河南省医药采购平台挂网交易数据，经专家论证拟定各采购包二级目录产品、各接骨板配套螺钉和中空螺钉的基准价，企业报价不得超过该基准价，以及已开展集中带量采购的中选价格，并联动未来国家带量采购新低价。

产品和伴随服务价格分开申报、合并竞价：申报价由产品价格和伴随服务价格（须明示各项费用）两部分组成，实行分开申报、合并竞价。其中，伴随服务的服务内容、质量、标准不得有变化，且应至少包含物流配送、仓储管理，以及合规技术服务、配套工具等置入和取出手术必需的相关服务。

竞价+议价结合，设立复活机制：申报企业数为3家及以上的，企业在各自分组内进行竞价，在最大拟中选企业数限额内，满足条件之一即可拟中标：（1）不高于最低价1.8倍；（2）报价降幅大于50%。A、B组中选率均为70%，A组未中选企业中代表品申报价格最低且不高于本组最低拟中选价格的复活。申报企业数为1~2家的，不小于同一包内其他组拟中选平均降幅，则确定为拟中选，否则由专家谈判议价。

产生各采购包的拟中选企业后，计算拟中选代表品申报价格降幅，则非代表品拟中选价格为二级目录基准价×（1-本采购包拟中选降幅）。钛合金、纯钛、不锈钢材质产品中选价格比价关系为1:1:0.8，中选企业须按照各产品中选价格统一供应12省。

4.约定采购量分配

按照需求量约定采购量分配给对应中选企业，剩余约定采购量分配规则为：如某医疗机构需求量中有价格最低的中选企业，则将该医疗机构该组剩余约定采购量的10%分配给该企业；其余情况由医疗机构自主选择。复活企业仅可参与剩余约定采购量分配。

5.配套政策

同一企业二级目录下各中选产品约定采购量可根据临床需求相互调剂。医疗机构不得再次收取消毒费用，特殊情况经评估后可以调整偏低的医疗服务价格。中选企业供应功能属性相同的未中选产品的伴随服务费用需保持一致，且应在中选后3个月内，根据联盟地区手术台数，按照1：50比例准备相关配套手术工具。

借鉴意义　　

总体来看，12省骨科创伤类带量采购在品种遴选、分组规定、投标规则、约定采购量分配、配套政策等方面均有所创新，为国家及地方后续开展骨科耗材带量采购提供了很好的借鉴。

1.分组细致。根据耗材的品种、使用部位、需求量等多个因素进行分组，分组较为细致。

2.采购周期灵活。根据实际执行情况设定采购周期为1~2年，灵活度较高。

3.复活机制。考虑了服务价格，并与产品价格分开申报、合并竞价；中选率70%较高，高于支架国采40%左右的中选率；根据申报企业数量采取“竞价+议价结合”的投标规则，竞价不高于最低价1.8倍或报价降幅大于50%即大概率中标；设立复活机制。

4.约定采购量合理。优先满足医院报送需求，剩余约定采购量基本由医疗机构自主分配，尊重医生临床习惯；医疗机构选择的最低价产品可保证10%的剩余采购量份额，提高企业降价积极性。

5.配套政策灵活。特殊情况下可调整约定量和服务价格，政策灵活性较高；在中选后3个月内根据手术台数按照1：50比例准备手术工具，保证产品供应，满足临床使用需要。

（作者单位：北京大学公共政策研究中心）

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