近日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青十省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，十省联盟将对接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等医用耗材进行集采。

十省联盟包括：河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省。其后，湖南、河北加入，组成十二省联盟。覆盖体量之大，堪称骨科创伤产品“小国采”。

国产进口不分组，谁更易出局？

本次十二省联盟集中带量采购共分普通接骨板及配套螺钉、锁定加压接骨板及配套螺钉和髓内钉及配件三个采购包。每个采购包根据联盟地区各医疗机构报送的需求量，分为A、B两组。
符合以下条件之一的企业列入A组：
1.每个采购包内，各企业产品在联盟地区本采购包总需求量占比由高到低排序，需求量占比累计达到80%的；
2.每个采购包内，企业产品在联盟地区之一的省（区、市）内所有医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名的；
3.每个采购包内，企业产品在联盟地区之一的省（区、市）内所有三级甲等医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名的。
其他企业列入B组。
按需求量分组，不分国产进口。国产产品有望在竞争中获得更多的市场份额，进口产品或加速出局。值得一提的是，此前山东七市联盟骨科创伤产品集采中，进口只有强生和史赛克中标。当然进口企业也可能孤注一掷，报出超低价。
另外，骨科创伤产品国内生产厂家较多，市场集中度CR5（行业市占排名前五企业）的市占率不到40%。对于小品牌来说是个提高市占率的机会，大品牌若降价幅度不够，市场份额将被瓜分。
“小国采”大竞争，在降价潮来临之际，本土、进口企业的生存方式都会发生改变，谁都有可能成为被洗牌者，一切存在很大变数。

拟中选二选一，降幅或较温和

《公告》提到，申报价不得高于二级目录代表品基准价，且不得高于已开展集中带量采购的中选价格。基准价，经专家论证拟定，相当于医保局给出的“天花板价”，所有企业在这个价格下拼降幅。根据以往集采的经验来看，企业报价需远低于基准价，才有望中标。
《公告》中明确两个条件满足其中之一拟中标：一是申报价不高于最低价1.8倍，二是降幅大于50%。按照价格由低到高确定拟中选企业，A组中选率70%，B组中选率70%。
另外，由于骨科产品的特殊性，伴随服务是必不可少的。《公告》也说明了申报价由产品价格和伴随服务价格两部分组成，实行分开申报，合并竞价。伴随服务包含物流配送、仓储管理，以及合规技术服务、配套工具等置入和取出手术必需的相关服务。
在山东省七市骨科创伤产品集采中，平均降幅为67.3%，最大降幅达94%。但从十省联盟中标规则上来看，降价超50%大概率中选，降幅或较温和。
对于即将到来的关节产品国采，此前市场普遍预期降幅或超90%，而从十省联盟此次的集采规则来看，未来关节产品国采或许不会像冠脉支架降幅那么大。

确保落地或成未来考虑重点

集采的大幅降价，触及到厂家和医生的切身利益，必然会有所应对。从冠脉支架国采落地执行情况来看，因价格骤降就出现了支架短缺、药球销量暴涨等问题。
骨科产品集采或许也会面临同样的情况，若降价幅度过大，可能也将出现厂家配送不积极、骨科医生对于耗材的使用积极性降低等问题。
国家医保局副局长陈金甫在近日的“全国医药集中采购政策与实操培训班”中强调，要全面总结试点探索的成功经验。未来如何处理好这些隐患，相信也是政策制定者需要考虑的重点。集采带来的短期阵痛是在所难免的，但随着集采的推进，规则也必然越来越完善。

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