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中医药创新走廊雏形初现 数千亿市场寻利润新支点

发布时间:2021-05-26 18:04:23作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

5月20日,中韩北药交易中心正式挂牌开展跨境电商业务。至此,长白山一带的道地药材将销往俄罗斯、韩国等市场。继商务部等七部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》后,中医药走出去正在不断增强张力。

同期,中国香港和澳门等地区的高校发布消息要扩大中医药人才的培养力度。如香港地区首个中医治疗癌症的专科班即将落地。注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合道路,以粤港澳大湾区为核心的南药科技创新走廊也日渐形成,深挖经典名方的潜在市场。
南北“合流”推动着中医药产业高质量发展,提升中医药服务供给水平。然而,受大环境影响,中成药销售额自2019年首次出现负增长后,2020年同比再度下降13.9%。在上市公司中,部分中药龙头企业的业绩也不容乐观,如何借助政策“红利”寻找新的利润增长点,成为产业界破局的现实考题。

经典名方创新的“湾区”方案

广东是岭南中医药的发源地,全国中医药大省,拥有12家中华老字号企业、10家百年老字号企业,但在资源分配、专业人才、民众基础,尤其是青年人对中医药的认识还有不尽人意的地方。
国医大师周岱翰日前在首届广州粤港澳大湾区生物医药与健康圆桌峰会上指出:“破局的重点在加大中医药专业人才和科研的投入,目前首个国家级中医临床研究重点实验室落户广东,旨在提高经典名方的研究能力。”他反问,“谁能想到,《伤寒杂病论》问世1800多年后还能在抗疫中大显身手?研究者从古方中汲取力量,新获批的创新中药清肺排毒汤等三方均来自其麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、五苓散等经典方剂,疗效显著。可见,国家还需投入更多复合型人才加强中医基础理论的科学研究能力建设。”
据悉,广东省医疗卫生机构中医年诊疗量已突破2亿人次。唤醒经典名方,湾区是一个突破口。记者了解到,灵芝、茯苓和百合地黄汤等中华医药经典名方及地道中药的研发现代化、标准化、产业化和国际化在澳门地区不断提速。
中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)主任王一涛教授告诉记者:“粤港澳两岸三地优势资源互补大有可为。香港地区拥有很多尖端的技术等待成果转化,而澳门地区在中医药研究方面处于领先地位,广东省有比较强的成果转化能力和产业化能力,中医药还可借助英语、葡语系的桥梁走向世界。”但他话锋一转,走向世界关键要有高质量的中医药产品。从这个角度讲,中医药的质量、安全性、有效性、可控性和稳定性都要找到科学的依据,且从种植、加工生产、流通到终端亟待建立完善的创新生态。
目前,近50个产品在湾区中医药创新研究院等机构推进。中科院院士裴钢直言:“湾区中医药创新具备政策优势、人才优势和金融优势,三者缺一不可,需相互协同。”

创新中药转化提速

中成药纳入集采只是时间问题,医院控费,DRG支付改革全面铺开,而消费者需求升级日渐明显,传统的中医药发展模式已然褪色。
中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示:“中医药的发展,基础在传承,关键在创新。”他以“三方”获批上市为例解释道,这是首次基于“中医理论-人用经验-临床试验”三结合证据体系的中药特色审评审批新时代,打破了中药长期套用化药审评标准的僵局,确立了符合中医药特点的研发模式。同时,加强了企业、科研、监管等多方沟通协同机制,提高了中药新药研发的成功率。因此,应加强古典医籍精华的梳理和挖掘,促进其向中药新药的转化,发挥中医药原创优势,同时拓宽改良型新药范畴,鼓励MAH持有人对已上市中药开展研究,推动已上市中药的改良与质量提升,激励和促进中医药产业上下游之间、各生产主体之间的联动。
4月26日,CDE发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》提出,以汤剂形式服用的古代经典名方可制成颗粒剂。相信,接下来中药颗粒剂的申报将会大幅上升。
那么,新的支点在哪?不少市场人士从大数据中看出端倪:2020年重点城市公立医院中成药销售额接近300亿元,同比下滑12.48%。其中,心脑血管疾病用药在这一终端中成药大类格局中的占比达30%,处于绝对优势地位,肿瘤和呼吸系统疾病用药的占比也均超过10%。米内网数据显示,2020年重点城市公立医院中成药TOP20品种有康莱特注射液、百令胶囊、金水宝片、康艾注射液等,仅3个品种保持正增长。“从需求端看,抗抑郁药、眩晕药和安神补脑药增长较快。”有企业高管表示,未来市场竞争将会着眼于成本控制能力和综合质量管理能力。基于此,他认为,中药创新应研究制定科学的成本价格评估体系,保证中成药的产品质量和创新持续能力。



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