日前，旗帜网刊登一篇主题为“构建医药价格治理新格局”的文章，特别提及下一步集采思路。其中，明确“对特征性较强的品种探索专项集中采购”。此类品种按属性划分，结合当前大热带量采购趋势，胰岛素首当其冲。 

外企攻势凶猛

从糖尿病市场来看，未来20多年，中国糖尿病人数与使用胰岛素的患者人数将持续增长，三代胰岛素替代二代的趋势也将越来越明显。目前，胰岛素主要分为三代，第一代是动物胰岛素，源自猪、牛胰腺，第二代是由基因工程生产的人胰岛素，第三代是基因工程的胰岛素类似物。

在最新公布的新版国家医保目录中，二代胰岛素与三代胰岛素均被广泛纳入。在实际临床需求上，二代胰岛素与三代胰岛素呈现交叉定位。近八年来，在糖尿病的实际用药过程中，口服降糖药逐渐呈现出被胰岛素追赶，甚至碾压的态势。

对于胰岛素如何开展带量采购，从国家到地方一直在探索。地方层面，2020年1月9日，湖北武汉组织了胰岛素带量采购议价谈判。参与企业包括外企诺和诺德、赛诺菲、礼来，以及国内企业包括通化东宝、合肥天麦、珠海联邦等9家。按胰岛素类型（作用时间及配比不同）分为七组进行议价谈判。

七组合计约定采购量170.569万支，市场规模约1.3亿元。从最终的中标结果来看，外企优势相对明显，基本上以较小降幅换取大份额。在中标结构方面，三代胰岛素占一半的比例。外企中标涉及29个品规，约占总数的78%。

以量换价只是手段

相对于国家四批五轮带量采购，胰岛素开展专项带量采购，国家也好，地方也罢，一定要考虑以下几个问题。首先，胰岛素是大分子生物药，结构相对复杂，规模化生产具有较高的技术壁垒。其次，胰岛素的工艺路线不一致（发酵、纯化、干燥、制剂）。最主要的是，胰岛素的研发投入较为巨大。 

胰岛素产品具有特殊性，比如终生用药、用药不当可导致严重后果、不同厂家多型号、多规格、没有类似化药一致性评价的手段，尤其是胰岛素获批厂家相对化学仿制药少很多，因此，各方一定要考虑产能和生产稳定性问题。不同胰岛素产品之间仍存在成分、剂型、给药装置差异，产品转换与患者依从性仍有潜在障碍。每个胰岛素的品类不同，预混与非预混不同。

将胰岛素纳入带量采购的前提是，明确国家带量采购的初衷是什么，继而判断胰岛素专项采购的目的是什么。胰岛素开展专项集采，以量换价只是手段，目的是鼓励创新，加快替代（三代替二代、国产替原研），通过专项采购，将最优质价格、最合理的产品提供给医生、患者，满足市场需求，让生产企业有持续发展的希望，提速创新，继而提供更多优质的胰岛素产品。

促进市场稳定发展，满足医、患、保各方需求，引导形成合理的市场价格机制，国家带量采购如此，胰岛素专项采购更应如此。

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