礼来的自身免疫性疾病药物巴瑞替尼（baricitinib）在第二项Ⅲ期研究中显示出能刺激严重斑秃患者头发再生的作用，使得该药有望成为首个专门针对斑秃的治疗药物。礼来和合作伙伴Incyte上个月宣布了首项Ⅲ期研究的成功结果。

这两项研究的对象是头皮脱发率至少为50%的患者，脱发症状至少持续6个月，但不超过8年。研究人员测试了2毫克和4毫克两种剂量，治疗时间长达9个月，发现两种剂量疗效都明显优于安慰剂。 

BRAVE-AA1试验结果显示，服用较高剂量巴瑞替尼的患者中，35%患者的头发覆盖至少80%头皮，而服用低剂量巴瑞替尼的这一比例为22%，服用安慰剂的这一比例为5%。在另一项BRAVE-AA2研究中，较高剂量组有33%的患者达到了这一指标，较低剂量组有17%，而安慰剂组只有3%。

巴瑞替尼在2018年1月被批准用于治疗中重度类风湿性关节炎，礼来计划在今年下半年提出治疗斑秃的申请。

斑秃是一种自身免疫性疾病，影响全世界多达1.47亿人，但目前对于此症只有免疫抑制剂超标签范围使用或米诺地尔（minoxidil）等头发再生疗法。巴瑞替尼是后期测试治疗斑秃的3种JAK抑制剂之一。目前有3种药物都显示出毛发再生的潜力，礼来的巴瑞替尼是首个在后期测试中取得成功的药物，辉瑞和Concert的疗法也在Ⅲ期试验中。

不过，它们仍面临监管和商业挑战。JAK抑制剂巴瑞替尼、辉瑞的Xeljanz（tofacitinib托法替尼）和艾伯维的Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）已被警告有引发感染、恶性肿瘤和血栓的可能性。由于这些副作用，FDA在2018年只批准了较低有效剂量的巴瑞替尼上市。今年1月，一项大型研究发现，服用Xeljanz的患者有更高的心脏并发症和癌症风险，引发了对JAK抑制剂新的担忧。4月，FDA推迟了审查Xeljanz在湿疹和一种罕见关节炎的扩大使用评审决策的最后期限。FDA还推迟了辉瑞提交的另一种实验性JAK抑制剂用于治疗湿疹的评审期限。

而礼来称，Ⅲ期脱发研究的安全性结果显示，巴瑞替尼最常见的副作用是呼吸道感染、头痛和痤疮。迄今没有死亡病例，也没有静脉血栓的报告。礼来还在关注患者治疗后焦虑和抑郁方面的改变，这可能是决定治疗效果的关键。

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