4月15日，网上曝出第五批国采报量目录，共有207个品规，预计影响市场规模超过500亿元，产品数量最多，市场规模最大。关于第五批国采的走势，笔者试做分析如下：

1.不变的原则

企业自主报价、质量优先、价值导向、需求导向、确保供应、公平竞争。

2.不变的规则

报价不高于最低报价的1.8倍、降幅不少于50%、报价不高于0.1元。

3.如何理解国家带量采购设置的“保护机制”

1.8倍、0.1元、50%降幅，业内戏称为“杀伤力机制”，尤其是1.8倍被统称为“熔断”。其实，这三者的本质是通过市场价格竞争，扩大不同中选企业可获得的采购份额差异，激励企业进一步压低药品最低申报价格。

1.8倍实质上是一种价格保护机制，是为防止非理性竞争行为，政策规定的中标药品的价格差距通常不得超过1.8倍。如果企业报价降幅大于或等于50%，那么，即使药品的价格差距超过1.8倍，该药品仍可中选。这项政策可以让更多的企业有机会中选。

实际上，业内理解的“熔断机制”从近两批国家带量采购来看，只有在生产成本已经压至极限时才可能触发，在成本限制和保护机制的约束下，实际集采过程中的熔断现象并不具有普遍性。

4.如何看待第五批国采降幅

看降幅还是要看中国仿制药的整体替代空间。

有关数据显示，我国上千家药厂，99%都是仿制药企业；19万个药品批文，95%都是仿制药。中商情报研究院有关数据显示，在医药细分领域，2019年我国创新药、仿制药市场规模分别为1376亿美元、1102亿美元，整体市场规模较大；2017-2019年，创新药及仿制药市场规模复合年增长率分别为7.9%、9.0%。总体来看，虽然原研药整体市占率低，但在相当多的疾病领域，如心血管、神经类，原研药销售额占比超过80%。

根据美国市场仿制药在处方量和销售额的占比不难看到，普通仿制药的处方量在全部处方中的占比为80%左右。有关数据显示，在美国，普通仿制药仅占整体销售额的12%左右。也就是说，在美国，仿制药以略多于一成的支出，解决了超过八成的临床用药需求。

因此，对比之下，我国仿制药渗透率仍有比较大的提升空间，基于此，2018年，国家医疗保障局成立，并于当年启动国家带量采购，从替代的整体角度来看，国内仿制药渗透率加速提升仍然在路上。可以预料，第五批六轮国家带量采购降幅仍然会以平均降幅超过50%以上的速度继续推进。

5.如何真正理解国采组织方对“应采尽采”的定义

应采尽采之于国采，满三家即自动触发集采开关，但不代表马上就采，更不像一些自媒体宣传所谓的“品种大清单”那么简单。笔者理解，国家带量采购组织方开展带量采购，会细致考虑一些因素。首先，要对药品的成本和利润进行合理评估和充分的市场调研。既然是市场价格机制起主导作用，在给中标药企市场的同时，也要综合考虑中标药企的利润空间，保证药企的正常经营。

同时，更会考虑过评或视同过评产品是否已经上市具有一定的市场覆盖，绝不是把过评表格一统计，就说“这些产品要集采了”。另外，从医药行业整体治理的角度看，还要考虑兄弟部门对药品质量和供应的监管，从而真正保障药品质量安全，都说“过评是及格线”，但要做到终生过关而非一次性及格，各方面要做的功课仍然任重道远。

6.药品生产企业要立足自身，做好研究判断。

目标  应对国采，第一看企业追求的目标是什么。是要求最低价中标拿下黄金市场，还是中了标即可。追求的目标不一样，打法也不一样。

成本  成本涵盖项目太多，建议仔细研究一些成本背后的构成，尤其是制造成本。

风格  企业投标风格往往会有沿袭，营销队伍差异也会决定投标风格。

价格  每个企业参与的4年来所有省级带量采购、挂网价格走势，要心中有数。

对手  竞争对手往往会时刻变化。不到开标那一刻，过评速度永远超乎你的想象。

建议  建议不要搞“血降”式报价。报价要基于现状，更要基于理性思考，往往降50个点再搞1.8倍的效果，只会将自己的品种推到一步到位、降无可降的底线。最近两批国家带量采购，已经有不少企业以小降价换得大市场。

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