4月2日，FDA批准了10余年来首个为注意力缺陷多动症（ADHD）儿童开发的新药Qelbree。

Qelbree由Supernus制药公司开发，代号SPN-812，活性成分是viloxazine（维洛嗪），为每天服用的胶囊制剂。它不属于兴奋剂，为非受控物质。这有利于克服ADHD药物的滥用问题，之前几乎所有ADHD药物都含有兴奋剂安非他明或哌甲酯。因此，Qelbree可能会吸引那些不想给孩子服用兴奋剂的父母。

虽然Qelbree的说明书有关于“潜在自杀意念和行为”的警告语，不过在药物研究中，只有不到1%的志愿者有自杀想法和行为。

Supernus没有透露该药的标价，但肯定会高于目前市场上许多廉价的非专利多动症药物。

多动症是美国最常见的心理健康问题之一，正确的治疗对儿童和青少年成长以及学校和社会关系的发展至关重要。根据美国疾病控制和预防中心数据，多动症影响了大约600万美国儿童和青少年，症状包括注意力分散、完成任务困难、烦躁和冲动。

在Supernus资助的一项后期研究中，477名6～11岁的儿童服用Qelbree6周。与安慰剂组相比，注意力分散和多动症状减少约50%。Qelbree在一周内帮助一些研究志愿者减轻了症状。常见的副作用包括嗜睡、食欲减退和头痛。

Supernus正在进行针对成人多动症患者的后期测试。这是一个比儿童小得多的群体，但这个市场正在增长。2020年12月，成人多动症患者的Ⅲ期研究获得积极结果，预计今年下半年将提交一项补充新药申请。

Qelbree获批次日，Supernus公司市前交易股价上扬约10%。2023年初，Supernus的Trokendi XR（topiramate，托吡酯缓释胶囊）将失去专利保护，Qelbree将成为公司的新利润增长点。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。