3月21日，京东健康与南京正大天晴举行抗凝药品利伐沙班首发仪式。利伐沙班是有上百亿美元全球销售额的口服抗凝药头号选手，首发产品做线上药品生态闭环，值得探讨。

慢病线上闭环

医药工业的基本面是研发创新、合规经营、去中间化，在此基础上达成医药工业闭环。“两票制”和带量采购倒逼很多化学药厂进入调整增长模式。

创新闭环成功的例子很多。年报显示，恒瑞2020年上半年营收113亿元，同比增长12.79%；2020年上半年，CRO巨头药明康德收入72.31亿元，同比增长22.68%。在2020年上半年疫情最严重的时刻，恒瑞和药明康德还能拿出如此漂亮的业绩，这就是创新闭环的魅力。每一个工业都能清晰地认知到研发的重要性，这些学习好的创新药企受“两票制”和带量采购影响不大。

再来看看中美华东，阿卡波糖尽管集采没有中标，但是提前布局基层、院外、OTC零售市场，2020年第一季度利润增长11%。而中成药学习标兵云南白药，2020年第一季度扣除非净利润后，同比增长39%，疫情期间牙膏和跌打损伤产品仍为刚需，主要原因就是管理成本降低的同时销售增长。

所以未来工业的进化将表现为：大药厂从仿制到创新性研发，带量采购让很多企业从依靠医保转向终端下沉，渠道从层层把控转向去中间化。一些思想前卫的大厂切换原来依赖的路径，重新设计了类似正大天晴和京东健康这样的医药产品新闭环，其路径大概为：研发-临床试验-取得文号-互联网医院+互联网大厂平台线上布货-链接消费者-占领市场。基于这个闭环逻辑，利用“互联网+”促进医疗健康服务，尝试线上慢病闭环管理。

为什么是10mg规格

针对第二终端的药店、第三终端的诊所，京东健康有一个B2B平台叫药京采，多区域线上控销，保证终端有货；针对第四终端顾客，设有京东自营大药房，配合B2C和O2O的京东巨大流量，前排置顶，保证顾客看得见；京东健康互联网医院提供在线医疗服务，保证顾客有处方，合理用药，有效治疗。这样一来，医药产品的传统销售闭环逻辑就被改变了。

利伐沙班的原研药是拜耳的拜瑞妥，国产利伐沙班有12个批文。该药已被批准用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，预防静脉血栓形成；治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者。

目前，临床常用口服抗凝药包括华法林、达比加群、利伐沙班等。其中，达比加群、利伐沙班等被称为新型口服抗凝药。

利伐沙班有2个应用场景：1.骨科患者，髋关节或膝关节置换手术很成功，但术后几天一下床，突然死亡。可能的原因是，患者在术后发生深静脉血栓，因血栓脱落导致肺栓塞而死亡。2.心房颤动，75岁以上人群患病率高达10%，80岁以上人群房颤发病率高达30%。这些患者的血液很容易在心房内淤滞形成血栓，血栓脱落可能形成脑卒中。

和传统抗凝药相比，利伐沙班有效持续时间长，不需要检测凝血功能，10mg规格空腹饱腹服用，几乎都能完全吸收，生物利用度高；15mg和20mg的利伐沙班最好和其他药物同服，生物利用度较高，因此，10mg规格的应用场景更多。

可以说，利伐沙班是一个强大到没朋友的抗凝药。它能直接抑制凝血因子Xa的活性，不用担心抗凝强度INR，因为INR高了会出血，INR低了会血栓，服用华法林就要监测这个指标。利伐沙班最需要注意的问题是漏服，不同规格，处理办法不同。用药期间还要观察有没有牙龈出血、小便颜色变深、黑便等情况，出现严重出血应及时就医，调整用药。抗凝药不能随意停用，否则，容易出现脑卒中，这就需要强大的慢病管理系统。

创新药仍走传统路径

利伐沙班的临床教育，拜耳2009年已开始在中国市场耕耘，临床医生早就理解得滚瓜烂熟，久病成医的老病友对这个药也很熟悉，市场熟知度很高。这是企业敢于打造线上慢病闭环的最主要原因。全新的药物必须回到传统药品生态闭环，因为创新药离不开临床拉动和教育，毕竟临床应用才是检验药品使用价值的试金石。

2021年以前，国内利伐沙班片市场由原研拜耳独占，其原研化合物专利于2020年12月到期。针对利伐沙班，国家药品集采步伐将很快到来，产品一旦获批，终端布局越快越好，首仿的先机不言而喻，这也是尝试新的线上药品生态闭环的原因，但是医保报销问题也需重视。

总而言之，临床应用成熟的仿制药尝试新的线上药品生态闭环，是可以理解的。创新药，没有临床验证、开展患者教育，只能选择传统药品生态闭环，因为互联网医院医生数量有限，线上的临床教育仍有边界。

集采对医药工业基本面的创新起到很积极的作用，仿制药赛道压力太大，创新药赛道仍需努力。京东健康和南京正大天晴积极探索新的慢病药生态闭环，让老百姓方便快捷地用上好药，值得鼓励。

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