国家集采已进行五轮四批，共有157个品种中选。截至2021年3月1日，通过一致性评价未被纳入集采的品种（按通用名）共281个，其中已满3家的品种有79个，两家过评的产品有100个。业界分析认为，符合第五批国采规则的品种条件已经成熟。按“一年两批”的采购节奏，第五批报量或在6月份开始，8~9月开采。

国采品种向注射剂倾斜

按照达到“2+1”即触发集采的原则，待第五批国采目录公布时，符合集采条件的品种有望突破100个，预计第五批国采规模会进一步扩充。

在业界看来，国采品种正向注射剂倾斜。前四批国采已有15款注射剂品种被纳入，第五批国采中注射剂品种或将大幅提升。数据显示，随着注射剂一致性评价提速，目前已有35款注射剂符合集采要求。以注射用艾司奥美拉唑钠为例，过评企业已达9家，注射用头孢曲松钠则集齐了5家，左氧氟沙星氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用盐酸吉西他滨的过评企业也分别达到了4家。

米内网数据显示，2019年中国公立医院终端化药注射剂市场规模超过6300亿元，前20个临床大品种合计销售额超过1000亿元。作为临床大品种，除国家层面，自省级开展带量采购以来，注射剂也一直都是集采的重点目标。山西省开展的首批药品带量采购中，21个药品均为注射剂。湖北省首批药品集中带量采购中，29个注射剂品种全部采购成功。再如陕西牵头的11省区省际联盟、“六省二区”省际联盟，分别纳入10个和14个注射液，涉及复方氨基酸（18AA）注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射液、天麻素注射液等大品种。

　

生物类似药逐步纳入

第五批国采品种是否会进一步扩大注射剂规模？何时启动专项采购？生物药、中成药是否会首当其冲？这些议题成为讨论热点。

近年来，在各项鼓励政策支持下，国内生物类似药蓬勃发展。目前，全国约有近300个生物类似药在研，品种主要集中在利妥昔单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等。

对此，国家医保局相关负责人公开指出，生物类似药与化药仿制药在质量评价方式上有差别，但也有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑问的。

 

胰岛素或成首批

另外，根据前不久国家集采会议释放的信息，胰岛素有可能成为第一批“专项带量采购”的药品。

根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，我国胰岛素市场增长速度已超过全球平均增速。米内网数据显示，2019年中国公立医院终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元，同比增长7.33%。目前，中国胰岛素行业集中度较高，除赛诺菲、诺和诺德、礼来等跨国企业外，本土企业甘李药业、通化东宝、江苏万邦也拥有较高的市场占有率。

部分地区对胰岛素的专项采购也进行了“试水”。在2020年1月武汉开展的胰岛素药品带量议价中，内外资企业竞相报价。据官方信息，最终价格在全国最低价基础上平均降幅31%，单品最高降幅达93%。

全面评估供应力  

 

此外，对于集采规则、配套措施的进一步完善优化也在进行中。有业内人士坦言，“在经济不发达地区，集采药品时有发生断供。一些药企报价过低，甚至低于成本价，部分地区货品回款周期较慢是断供发生的主要原因。”

“药品集中采购为药品降价保质、患者减负发挥了积极作用，但不少基层医疗机构集采药品落后于临床诊疗规范，患者得不到集采药品，用药可及性低。”湖南郴州市第一人民医院院长雷冬竹指出，集采品种基于既往临床用药规范，部分药品滞后于临床诊疗需求，致使基层医疗机构常用药品只有少部分是集采药品；基层医疗机构药品需求量少、规模小，客观上造成药品配送不及时、供应不足。

对此，雷冬竹建议，需建立健全规范化、常态化的基层药品集中采购和使用制度，扩大集采药品范围，保障基层药品及时有效供应。也有专家提出，“要全面评估国家集采药品的生产企业的生产力和供应力，解决药品间断性短缺导致患者无法用药的问题。”

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