创新管线贡献全球第二，首发上市新药全球第三

对医药创新数量及对全球的贡献衡量包括研发管线产品数量和全球首发上市新药数量两个指标。

以研发管线产品数量衡量（根据2020年2月研发状态处于临床前、临床Ⅰ至Ⅲ期及上市注册前的分子数，按研发公司总部所在国分类），中国对全球贡献占比已达到13.9%。而这一贡献比例在2015年只有4.1%，2018年为7.8%。2020年中国已经稳居第二梯队之首，而且与第一梯队美国的差距有所缩小（美国2020年占比49.3%）。

以全球首发上市新药数量（2015-2019，只计入新分子实体）衡量，中国在12个主要对标国家中位列全球前三，占比6.0%，而这一贡献比例和历史水平比也有所提高（2007-2015年只有2.5%）。尽管在创新药数量贡献上中国呈现良好的势头，但中国与排在首位的美国（占比67.6%）和第二名的日本（13.3%）还有明显差距。

渐进创新为主，同质创新待突破

中国目前主要处于快速跟进的渐进式创新阶段。中国本土创新落后国际首创新药的上市时间正逐渐缩短，2020年相较2015年的差距在代表性靶点上已缩短近一半时间（从8~10年缩短至4~6年）。但全球首创新药数量仍然非常有限，2017-2020年中国上市的37个1类新药中，仅3个在作用机制上实现创新（目前尚未在美国上市）。

中国研发聚集于热门靶点，存在同质化创新现象。目前全球活跃在研单抗药物覆盖靶点共计约400个，中国药企研发管线覆盖五分之一。围绕相对成熟“热门”靶点的研发在中国更加集中，如针对前十大靶点的在研单抗药物数量占比在全球为22%，在中国这一比例高达47%。

现阶段，本土原创能力仍有较大提升空间，还有资本投入风险偏好制约因素。长期来看，随着中国本土研发创新能力的持续提升以及市场对于差异创新回报的显现，同质化创新的情况将得到缓解。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。