国家药监局官网显示，皮肤病软膏类药物仿制药质量和疗效一致性评价工作逐渐起步。2020年6月30日，成都英诺新科技、上海上药新亚药业的卡波姆产道凝胶以仿制药3类上市。2020年10月21日，赤峰万泽药业的他克莫司软膏以仿制药4类上市。2021年1月20日，南京海融制药的他卡西醇软膏以仿制药4类上市。

截至2021年1月中旬，浙江孚诺医药的维氟醌乳膏、扬子江药业集团广州海瑞药业的盐酸奈康唑乳膏、天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏、安徽省福元药业的地奈德乳膏等多个品种仿制3类或4类报产已进入审评审批（在药审中心）。

 

总体情况

　　　

皮肤病药销售有起色

据智研咨询发布的《2020-2026年中国皮肤病医院行业发展现状调查及前景战略分析报告》数据，国内皮肤病发生率逐年增长，2019年中国皮肤病医院诊疗人次突破了885万人次，同比上年增长5.10%。

米内网数据显示，2019年国内重点省市公立医院皮肤病用药销售金额近20亿元，同比上一年增长了3.52%。2020年在新型冠状病毒疫情影响下，皮肤病用药市场较上一年同期略有下滑。最新数据显示，2020年1-3季度国内重点省市公立医院皮肤病用药销售金额超过12亿元。

皮肤病皮质激素份额逐年增长

皮肤病用药类别较多，包括：创伤溃疡治疗类、皮肤病皮质激素类、皮肤抗生素化药类、抗菌剂消毒剂类、皮肤病抗真菌类、牛皮癣外用治疗类、抗痤疮制剂类、抗组胺麻醉止痒类、润肤剂和保护剂、含药敷料和其他皮肤病制剂。皮肤病皮质激素类药物品类较多，常用的有近30个化学名药物。

糖皮质激素是肾上腺皮质细胞分泌的三大激素之一，具有调节人体糖、脂肪和蛋白质的生物合成代谢作用。近几年，皮质激素外用药物制剂市场份额逐年增长。据米内网数据，2019年，国内重点省市公立医院皮肤病皮质激素类外用药销售额近4亿元。2020年受疫情影响销售额有所下滑。

2020年1-3季度国内重点省市公立医院皮肤用皮质激素市场中，皮质激素类药单方制剂占据75.38%，皮质激素与抗菌剂复方制剂占据13.69%，皮质激素与其他药的复方制剂占10.85%，皮质激素与抗生素的复方制剂占0.08%。

TOP10占九成市场

近年国内重点省市公立医院终端皮肤用皮质激素类TOP10药品销售额先上扬后下滑。2018年，TOP10销售额较上一年增长了4.18%，2019年和2020年前3季度则有不同程度下滑，其中，地奈德软膏、丙酸氟替卡松乳膏、卤米松/三氯生软膏持续增长。2020年1-3 季度，国内重点省市公立医院终端皮肤用皮质激素产品TOP10销售额占这一领域的95%以上。

国产皮肤外用皮质激素产品中，澳美制药的丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德口腔软膏持续增长。此外，重庆华邦制药的地奈德乳膏、丙酸倍他米松乳膏、卤米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏也表现不错。

湖北恒安芙林药业的丙酸氟替卡松乳膏在公立医院终端处于领军地位，呈现快速增长态势。安徽省福元药业的哈西奈德乳膏/溶液也是一个快速增长的品种，2021年1月13日，该药以仿制药3类报产已进入审评审批中（在药审中心）。

 

品种格局

“领头羊”卤米松乳膏占18%

卤米松乳膏是国内公立医院皮质激素外用皮肤病药品中的大品种。卤米松是一个强效的含卤基的外用糖皮质类固醇药物，能够恢复细胞的正常免疫功能，阻断免疫反应对黑素细胞的不利影响，具有皮肤表面抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒的作用。目前国内已有4家企业生产的卤米松乳膏获批上市，分别是：香港澳美制药厂的澳能、重庆华邦制药的孚松、湖南明瑞的鼎能和天津金耀药业的品种。

2020年1-3季度，卤米松软膏用药金额占皮质激素外用皮肤病药品市场的18.64%，澳能占94.54%，孚松占5.27%。湖南明瑞制药的卤米松乳膏是2019年新批准上市的品种，占据0.19%，但有后起之秀之势。

糠酸莫米松增长率下滑

糠酸莫米松最早由美国先灵公司研制，属于中效糖皮质激素皮肤外用药品，与丁酸氢化可的松软膏作用相似，具有抗炎、抗过敏等作用。1987年，糠酸莫米松首先在美国上市，是唯一在美国获批用于儿童的糖皮质激素制剂。1997年，先灵葆雅公司将该产品引入我国市场，商品名为艾洛松（Eloson）。2018年6月19日，国家药监局批准了湖北科田药业的糠酸莫米松乳膏。目前国内已上市了10家企业的该类产品，在社区医疗中消费量较大。

2020年1-3季度，国内重点省市公立医院糠酸莫米松乳膏占激素类外用药品市场的15.40%。近两年，糠酸莫米松乳膏处于负增长态势，2020年1-3季度较上一年同期下滑13.30%。主要产品有：上海新亚药业闵行有限公司的艾洛松、湖北恒安芙林药业的芙林、浙江仙琚的芙美松等。

★★★ 结语 ★★★

我国皮肤病用激素药品属于小品类，但市场竞争如火如荼。从近几年国内厂商在该领域的打拼来看，TOP10厂家排序波动较大，产品集中度呈现分化。国内公立医院皮肤病用激素进口产品比重逐年下滑，国产药品已占据该类药品60%以上。

在国产皮肤病用激素药品生产企业中，表现较为突出的四大药厂竞争激烈：重庆华邦制药、湖北恒安芙林药业、浙江仙琚制药、江苏知原药业占据这一子品类市场的近半壁江山。

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