曾多次面临被“抛弃”的候选药物maribavir（马里巴韦），在武田于2019年收购夏尔（Shire）之后，获得了新的生命。最近，武田发布的后期试验数据可能有助于该药取得成功。

在一项352人的试验中，将马里巴韦与其他常规抗病毒药进行比较，该研究达到了主要终点。在235例接受马里巴韦治疗的患者中，131例患者（55.7%）巨细胞病毒（CMV）血症获得清除；而117例接受常规抗病毒治疗的患者中仅有28例（23.9%）获得清除。

CMV是一种常见病毒，可感染大部分人群而不引起症状，但对免疫系统受损的人群（包括接受骨髓或器官移植者）是危险因素。

武田开展的研究被称为SOLSTICE，为开放标签试验，志愿者随机接受马里巴韦或其他几种常用的抗病毒疗法（如更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦）。参与者为造血细胞移植和实体器官移植的接受者，他们经过8周治疗后又进行了12周的随访。 

武田进一步分析显示，在接受马里巴韦治疗的实体器官移植患者中，有55.6%在第8周时CMV病毒血症清除，而接受其它药物治疗患者的清除比例为26.1%。在造血细胞移植患者中，55.9%的马里巴韦治疗患者在第8周时获得清除，而接受其它药物的患者获得清除的比例为20.8%。

除了主要终点外，马里巴韦治疗组还达到了一个关键次要终点：经过4个月，CMV病毒血症的清除和相关症状控制得到了改善。此外，马里巴韦治疗组与常规抗病毒药治疗组类似，毒副作用发生率较低。

武田在去年12月首次提供了Ⅲ期研究结果，并将数据提交给美国和欧洲的监管机构。公司计划在2021财年向FDA提交上市申请。

如果获得批准，将是马里巴韦20年“狂野旅程”的甜蜜结局。20年前，葛兰素史克首次合成了这种药物，并做了一些早期临床研究，之后将其授权给专注于罕见疾病和传染病的生物技术公司ViroPharma。

ViroPharma公司成功完成了Ⅱ期研究，但2009年一项Ⅲ期研究没有达到主要终点。在接受骨髓移植患者中，马里巴韦未能比安慰剂更好地预防巨细胞病毒感染。但ViroPharma分析认为，提高剂量可能有更好的应答。

2013年，在42亿美元的收购案中，这个候选药物转让给了夏尔。夏尔赞同ViroPharma的想法，在各种药代动力学和疗效研究中给予4～12倍剂量。他们在2016年得到了期待的结果：一项Ⅱ期研究证明，400mg、800mg和1200mg有助于清除感染。2018年，FDA将其认定为突破性疗法。2019年，武田以620亿美元完成了对夏尔的收购，将马里巴韦收入囊中。

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