2月3日，第四批国家集采顺利开标，拟中选结果当天公示，45个通用名药品全部采购成功，共有152家企业参加投标，拟中标企业118家，拟中标产品158个。对比最高有效申报价，45个药品平均降幅52%，最高降幅达96%。初步推算，预计每年节约药费124亿元。

降价对注射剂品种影响更大，因为注射剂品种只有院内市场，无法通过拓展院外市场来维持销售额。本次集采涉及的8个注射剂品种，企业报价大幅跳水，平均降幅为84.4%。

数据统计，按采购量×最高有效报价的采购金额排在前四位的注射剂为：多索茶碱注射剂采购金额为31亿元，泮托拉唑注射剂为13亿元，氨溴索注射剂为10亿元，帕瑞昔布注射剂为8亿元。与最高有效报价相比，此次共有6 个品种降价幅度超过 90%，其中就包含了上述4 个注射剂品种。

本文对本次集采降幅较高的4个注射剂2020年前三季度的销售金额、平均销售单价、拟中标价格及企业价格纵向对比进行分析。

盐酸氨溴索注射液

原研退赛，十厂家分羹，石四药降幅最猛

根据PDB数据，2020年前三季度祛痰药氨溴索各种剂型在样本医院的销售额为4.238亿元（呼吸系统用药的放大倍数为3.12，则放大至全国公立医院购药金额为4.238×3.12约为13.22亿元），氨溴索注射液3个规格的销售额为2.856亿元，约占67.39%，超过三分之二。

盐酸氨溴索注射液参加投标的企业有14家，为：勃林格殷格翰、山东罗欣、石家庄四药、四川美大康华康、华中药业、福安药业集团宁波天衡制药、海南全星、云海龙海天然植物、成都倍特、山东华鲁、江苏海岸（扬子江）、湖北科伦、康恩贝、国药集团国瑞药业。最终拟中标企业有10家，勃林格殷格翰、福安药业集团宁波天衡制药、海南全星、康恩贝4家出局。只有国瑞药业是4ml:30mg规格，其余9家全部是2ml:15mg规格。华中药业（2020年6月4日取得生产批文，拟中标价格0.465元/支）、山东华鲁（2020年12月30日批文，0.3325元/支）、江苏海岸（扬子江）（2021年1月28日批文，0.66元/支）、湖北科伦（0.338元/支）4家企业在2020年前三季度样本医院未显示销售额。

从表1可以看出，样本医院盐酸氨溴索注射液市场上，勃林格殷格翰占主要份额，占3个规格总销售额的70.18%。但由于勃林格殷格翰的“退赛”，可以预测：集采后国内拟中标的10家企业占比会急剧上升，将快速替代勃林格殷格翰的份额，也会挤掉天津药物研究院和辰欣药业的现有份额。从价格来看，2020年前三季度在样本医院，云海龙海天然植物的盐酸氨溴索注射液平均价格最低，每支为2.31元，此次拟中标价格也是最低，只有0.23元，降幅为90%。从降幅来看，石家庄四药降价最猛，从16.80元降至0.59元，降幅为96.5%。

注射用帕瑞昔布钠

十家中标，八家占比大提升

　　　

从PDB数据库查到，帕瑞昔布只有注射用剂型，2020年前三季度非甾体抗炎药注射用帕瑞昔布钠2个规格在样本医院的销售额为4.650亿元（骨骼与肌肉用药的放大倍数为2.65，则放大至全国公立医院购药金额为4.650×2.65，约为12.32亿元），其中20mg规格为1.181亿元，40mg规格为3.469亿元。

注射用帕瑞昔布钠参加投标的企业有14家，为：辉瑞、齐鲁、湖南科伦、江苏奥赛康、成都苑东生物、南京正大天晴、南京圣和药业、山东罗欣、成都百裕、浙江杭康、杭州澳亚生物、恒瑞、峨眉山通惠药业、扬子江药业集团海瑞药业，拟中标企业有10家，辉瑞、成都苑东生物、南京正大天晴、恒瑞4家未中标。山东罗欣和奥赛康中标的是20mg规格，其余8家是40mg规格。

在2020年前三季度样本医院  注射用帕瑞昔布钠市场中，山东罗欣（20mg拟中标价格2.95元/瓶）有40mg规格的销售，销售金额只占0.01%；峨眉山通惠药业（40mg规格为2.98元/瓶）有20mg规格的销售，销售金额占0.57%。南京圣和药业（5.1元/瓶）、浙江杭康（5.65元/瓶）和杭州澳亚生物（4.92元/瓶）3家企业在2020年前三季度样本医院未显示有销售额。

从表2可以看出，样本医院注射用帕瑞昔布钠市场上，辉瑞处于领先地位，湖南科伦和齐鲁次之。辉瑞占一半多的份额，也是由于它的退出，可以预测：集采后，湖南科伦和齐鲁可以维持现有市占率，其余8家的占比则会有很大提升。

从价格来看，2020年前三季度在样本医院注射用帕瑞昔布钠市场上，齐鲁的40mg规格平均价格最低，每瓶为71.99元，此次降幅也最大，降幅为95.1%，只有3.5元，可见其想维持甚至扩大市占率的决心。而40mg拟中标价格最低的是峨眉山通惠药业，只有2.98元，与20mg规格山东罗欣的拟中标价格2.95元和奥赛康的2.75元价格相近。

多索茶碱注射液

三企业成赢家，价格不降反升

　　　

从PDB数据库查到，2020年前三季度平喘药多索茶碱各种剂型在样本医院的销售额为2.164亿元（呼吸系统用药的放大倍数为3.12，则放大至全国公立医院购药金额为2.164×3.12约为6.75亿元），多索茶碱注射液4个规格的销售额为1.048亿元，约占48.43%。

多茶碱注射液有6家企业参加投标，为：石家庄四药、扬子江南京海陵药业、山西诺成、浙江北生药业汉生制药、安徽恒星、花园药业。除山西诺成外其余5家拟中标，都是10ml:0.1g规格。扬子江南京海陵药业（拟中标价格3.6元/支）和花园药业（17.776元/支）在2020年前三季度样本医院未显示有销售额。

从表3可以看出，Abc Farmaceutici SpA的销售占一半以上，拟中标5家企业的销售占比都在1%以下，可以预测：集采后拟中标的5家企业市占率将大幅提升。

从价格来看，2020年前三季度在样本医院多索茶碱注射液市场上，浙江北生药业汉生制药的平均价格已经是最低，每支为9.17元；安徽恒星为10.31元。而中标后，两家分别为12.995元和11.98元，价格不降反升，分别提高了41.7%和16.2%。石家庄四药为3.99元，相比2020年前三季度样本医院的平均价格45.36元，降幅达91.2%。此次拟中标价格最低的是扬子江南京海陵药业的3.6元，最高的是花园药业的17.776元，可以看出中标价格相差也是比较大的。此次集采，浙江北生药业汉生制药、安徽恒星、花园药业3家是“赢家”，不仅获得了市场，价格也有所上升，对企业是有利的。多茶碱注射液获得最大规模购买合同，总购买金额高达4.34亿元，由这5家共同获得。

注射用泮托拉唑钠

中标价差大，降幅最大者降92%

　　　

从PDB数据库查到，2020年前三季度质子泵抑制剂泮托拉唑各种剂型在样本医院的销售额为8.624亿元（消化系统用药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为8.624×3.13约为26.992亿元），注射用泮托拉唑钠共4个规格的销售额在5.431亿元，占62.97%。

注射用泮托拉唑钠有8家企业参加投标，分别为：武田（奈科明）、奥赛康、扬子江、中美华东、华润双鹤、成都通德药业、北京四环、成都百裕。除武田和华润双鹤外其余6家拟中标，都是40mg规格。北京四环（拟中标价格4.94元/瓶）在2020年前三季度样本医院未显示有销售额。

从表4可以看到，奈科明（Nycomed）、扬子江、中美华东的销售额排在前3位。可以预测：集采后扬子江和中美华东可以维持现有市占率，其余4家的占比都会有很大提升。

从价格来看，2020年前三季度在样本医院注射用泮托拉唑钠市场上，奥赛康的平均价格最低，每瓶为20元，拟中标价格为2.77元，降幅为86.2%。拟中标价格最低的是中美华东的2.56元，降幅为91.5%，可见其想维持及扩大市占率的决心。拟中标价最高的是北京四环的4.94元。最高价是最低价的两倍左右，这多出来的价格对企业来说都是利润。此次降幅最大的是成都百裕，降幅达92.3%。

后记

与国产仿制药竞相大幅降价形成鲜明对比的是，原研药的集体“退赛”。集采价格执行后，原研企业的市场空间将快速萎缩，市场集中度将向国内企业转移。

有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元。据相关数据库数据，在目前没有过评的仿制药中，从品规+企业的维度共有1923个递交一致性评价补充申请，其中注射剂就有 1170 个，占比达61%。

随着越来越多注射剂产品通过一致性评价，今后将进一步扩大注射剂集采范围，其价格或将大幅下降。国家药品集采已呈常态化，各药企应及早适应才能迈进新阶段。

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