纳米级新品用于晚期癌症，化妆品级产销持续坚挺

透明质酸（又名“玻尿酸”）为人体固有的一种天然粘多糖类物质。据解剖学理论，人体各组织均有透明质酸分布，尤其如骨关节滑液、眼球和泪水中均含一定量的透明质酸成分。 

产量增 价格跌

西方国家最早在上世纪30年代即已从牛眼中提取出透明质酸。但因牛眼来源紧张，后来国外厂商尝试从屠宰数量巨大的家禽屠宰废物公鸡鸡冠中提取透明质酸获得成功，解决了透明质酸的原料问题。

在很长时间里，透明质酸一直是国际医药市场的紧俏商品，主要用于配制白内障、角膜移植等眼科手术后使用的滴眼剂，消除术后眼球的干涩和刺痛感等。由于来源稀少，上世纪80年代中期，药用级透明质酸每公斤售价曾高达几万美元，且长期供不应求。

透明质酸的其它医疗用途包括：作为骨关节炎的人工滑液，消除行走时骨关节剧痛。而骨质疏松患者注射透明质酸也可解除关节疼痛。当时，透明质酸主要来源为公鸡鸡冠，产量受原料制约十分有限。据西方市场分析师估计，上世纪70-80年代，全球透明质酸每年总产量仅有不到1000公斤，国际医药市场总销售额不过每年数百万美元。

透明质酸生产真正意义上的重大突破是在上世纪80年代中，丹麦制药公司Novozyme首创利用微生物发酵法制取透明质酸获得成功，此后中国技术人员摸索出自己的发酵法生产透明质酸，占据国际透明质酸市场的主要份额。

上世纪90年代后，国际市场透明质酸产销量增长迅猛。除了注射剂透明质酸价格保持坚挺外，化妆品级透明质酸价格已跌进500美元/公斤以内。食品级透明质酸价格通常低于150美元/公斤。可以认为，透明质酸已经从过去高高在上的贵族级产品沦为国际市场的普通原料产品。

工业发酵提高产能

过去30年，工业发酵法生产透明质酸获得成功，产量大幅上升，透明质酸在化妆品领域广泛应用。因具有出色的保湿作用，并能增加皮肤含水量等优点，市场销量极大的护手霜、粉底霜、面霜、唇膏、防晒霜、去皱霜等大众化妆品均使用透明质酸。

在西方国家首创利用微生物发酵制取透明质酸新工艺后，中国、日本和韩国等东亚国家迅速掌握了这种生产新技术，使工业化生产透明质酸成为可能。进入21世纪，中国一跃成为亚洲乃至全球最大的透明质酸生产国和出口国。

据悉，我国约有数十家企业生产透明质酸原料药，其中获得医药级透明质酸生产批文的公司有8家，规模较大的（医药级）透明质酸生产企业有华熙生物、景峰药业、博士伦福瑞达公司和昊海生物等。近年来，西安汉丰公司和齐鲁药业公司的透明质酸产量也在快速增长。

国内其它有一定生产规模的透明质酸生产企业还有江苏江阴润禾生物公司、山东曲阜广大生物公司、常州山峰化工公司、上海聚源生物科技公司和广州申强化工公司等企业，但这些公司均生产化妆品级或食品级透明质酸产品。去年，全国各种透明质酸产品累计总产量估计在450~480吨。

纳米级新品抗肿瘤

近年来，透明质酸开发又有重大新进展。丹麦一家生物公司Hyalose率先开发出纳米级透明质酸新产品（商品名Nano-HA）。据介绍，普通透明质酸（无论是药用级还是化妆品级）分子量均在几十万~几百万个糖分子，纳米级透明质酸的分子量仅10~20个糖分子，能直接渗入细胞，作用于CD44受体，治疗晚期癌症，缩小肿瘤瘤体体积，防止癌细胞转移，减少肿瘤新血管生成等。这一医疗新用途将大大推动透明质酸临床用量上升，进一步拓展透明质酸在国际医药市场的地位。

目前，透明质酸最主要的医药用途为人工关节滑液原料和眼科手术后的滴眼药（人工泪水），仅此两项用途透明质酸制剂的全球总销售额高达7亿~8亿美元。加上化妆品等用途，估计全球透明质酸年销售额在45亿~50亿美元。

值得一提的是，过去几年，国外透明质酸还开发出另一新用途，即皮肤填充剂（属于注射剂级透明质酸产品）。目前，仅此项用途即占透明质酸总销售额的1/3。随着国际美容业务越来越兴旺，做面部美容、注射皮肤填充剂的顾客数量激增，化妆业界对注射剂透明质酸的需求量越来越大。

近据美国咨询公司Frost & Sullivan报告，去年全球注射剂透明质酸总销售额达21亿美元，远超药用透明质酸的销售额，这表明化妆品级透明质酸已成为国际市场新崛起的原料产品。就注射级透明质酸市场规模而言，美国居世界第一，日本第二，欧洲第三。近年来，包括中国、印度和巴西等新兴工业国在内的国家成为注射级透明质酸新市场。

化妆品级为主要品种

虽然国际大型透明质酸生产商均采用微生物发酵法生产，但国外仍有部分厂商坚持使用公鸡鸡冠提取法生产透明质酸，其中包括美国Wuturn公司和日本Selkagaku株式会社等企业。这些公司生产透明质酸历史悠久，质量上乘，产品在国际市场供不应求（主要供药用），卖价也很高。

近年来，美国和欧洲先后开发上市多款透明质酸保健食品，但销路平平，远不如化妆品级透明质酸。目前，国际透明质酸市场分为三大块， 一是化妆品级透明质酸（占50%），二是药品级透明质酸（占4%），三是食品级透明质酸（占46%）。虽然药品级透明质酸所占国际市场份额较小，但产值极高，高标准药用级透明质酸国际市场卖价通常为5万美元/公斤，如上述纳米级透明质酸，而普通食品级透明质酸售价只在150美元/公斤以内。

全球约有数十个国家生产透明质酸产品。其中，丹麦和中国为透明质酸生产领先者。丹麦现有2家透明质酸生产商，即Novozyme公司和Hyalose公司，均利用微生物发酵法生产透明质酸。中国已有十多家企业利用发酵法生产透明质酸产品。其中，华熙生物已成为国内最大的透明质酸生产商，出口数量约占国内药用级和化妆品级透明质酸出口量的96%。丹麦则以高品级透明质酸产品（纳米级透明质酸）产量占优，应用前景诱人。

据悉，丹麦Novozyme公司已在其北欧邻国瑞典新建3条药用级透明质酸生产线，并通过GMP验收，所有透明质酸产品全部出口美国、加拿大和墨西哥等北美洲自由贸易区市场。国外市场分析师十分看好透明质酸的化妆品用途，如皮肤注射美容用途的注射剂透明质酸产品，包括美国、欧洲和亚洲的中国、日本、韩国等国家将成为今后几年化妆品级透明质酸的主要市场。药用级透明质酸将继续保持产销平稳，但年增长率较低。化妆品级透明质酸将成为各大生产商的主要品种。

综上所述，透明质酸正在国际医药市场高速增长。随着纳米级透明质酸上市，今后几年，全球透明质酸将迎来新的高速发展期，市场前景光明。

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