发布时间:2021-02-02 14:47:04作者:徐铮奎来源:医药经济报
药理作用契合新冠肺炎病症,主要市场北美和欧洲新冠疫情有升级趋势
地塞米松最早于1957年在欧洲首先上市,属于人工合成的糖皮质激素类药物。因具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫反应、抗休克以及抑制(人体内)应激反应增强等多种作用,地塞米松上市后迅速风靡全球,成为国际市场的畅销药品之一。
中国出口量减少
我国在上世纪60年代利用国内丰富的黄姜植物资源,从中提取得到薯蓣皂素,并以此为起始原料合成出包括地塞米松、泼尼松和倍他米松在内的一系列激素原料,一跃成为糖皮质激素原料的主要生产国和出口国。
但因地塞米松的合成工艺相对不复杂,此后多国制药厂商均在生产此药。印度也有丰富的薯蓣类植物资源,也成为主要的地塞米松生产国和出口国,产品出口美国和欧洲。
2020年,突如其来的新冠肺炎(COVID-19)疫情席卷全球。去年6月,英国临床医生报告,重症COVID-19病人在抢救过程中使用地塞米松这一常规激素药物后,总死亡率降低35%。地塞米松的药理作用非常契合新冠肺炎的病症,使用这种价廉物美的老药可以挽救新冠病人的生命。世界卫生组织官员也呼吁,各国医疗机构采用地塞米松作为新冠病人的主要抢救用药,给我国地塞米松原料药厂商带来新机遇。
必须说明的是,20世纪以前,我国一直是全球最大的地塞米松原料药生产国,但进入21世纪后,国外厂商摒弃了传统的利用墨西哥薯蓣提取物合成糖皮质激素的老工艺,改用更环保、更先进的雄烯二酮法半合成地塞米松新工艺,我国出口的地塞米松等糖皮质激素原料药数量在国际市场有所减少。印度凭借丰富的天然薯蓣资源,所产的地塞米松等皮质激素原料药价格在国际市场具有很强的竞争力。
国内企业产能稳定
天津药业集团有限公司(下简称“天津药业”)是我国最早、也是全国最大的地塞米松生产企业。公开资料显示,天津药业2019年地塞米松原料药总产量14.21吨,目前出口数量仅占该公司产量的20%左右,主要原因还是印度厂商竞争激烈。2020年受国外新冠疫情推动以及世界卫生组织呼吁,不少西方国家来华采购地塞米松原料药,推动该公司的地塞米松原料产量大增40%,估计去年地塞米松总产量接近20吨,为公司历史之最。
浙江仙琚制药公司(下简称“仙琚制药”)也是国内主要的地塞米松生产商,产品主要供应海外市场。去年,仙琚制药的地塞米松原料药对美国、印度(制剂厂)的出口数量占公司总产量的60%。目前,仙琚制药的地塞米松产能在12~14吨。
人福医药集团股份公司位于湖北武汉,是由几家大投资公司共同打造的新制药集团,下属制药企业多达10多家。其中,宜昌人福药业和武汉人福药业为最大的地塞米松生产商,原料药产量在10吨左右。该公司以当地丰富的黄姜资源为原料,提取薯蓣皂素合成地塞米松等皮质激素产品。因起始原料能自行解决,该公司所产地塞米松等皮质激素原料药有很强的竞争优势。
山东赛托生物技术公司是一家成立刚满10年的科技型企业。该公司利用植物甾醇为原料经微生物发酵得到雄烯二酮,再经半合成得到包括地塞米松在内的多种糖皮质激素原料药,技术在国内处于领先地位。据悉,山东赛托公司不仅自产糖皮质激素产品,还向天津药业集团和仙琚制药、广东大众药业等主要糖皮质激素产品下游厂商提供雄烯二酮原料产品,供下游厂商合成糖皮质激素产品,是国内最大的地塞米松原料生产商。
北美欧洲市场规模大
北美洲是全球最大的地塞米松销售市场,规模约占地塞米松市场的25%。欧洲仅次于北美洲,是第二大地塞米松市场,规模约占全球地塞米松市场的22%。包括中国、日本和韩国等东亚工业国在内的亚太地区是发展最快的地塞米松销售区,目前规模约占全球地塞米松市场的25%,其他国家和地区的地塞米松销量合计占剩余的28%份额。
国外咨询公司DATAMONITOR分析认为,由于欧洲及美国新冠疫情并未得到缓解,相反还有升级趋势,预期欧美医院对地塞米松的制剂用量还会进一步增长,这对中国地塞米松原料药出口是一大利好消息。预期今年,中国地塞米松原料药出口受国外新冠肺炎疫情推动将继续保持出口增长态势。
中国医药保健品进出口商会的数据显示,2019年我国激素类原料药出口总金额为8.9 亿美元,2020年这一数字受国外新冠肺炎疫情影响激增25%,接近11亿美元。前几年全国激素类药物(含地塞米松在内)总产能预计已超过百吨规模,今年皮质激素类产品的总销售情况将好于去年。
世界卫生组织官员最近指出:新冠病毒今后将成为像感冒病毒那样的普通病毒而长期存在。展望今后几年,作为新冠肺炎的对症治疗药物,地塞米松有望继续保持产销两旺的势头。这对我国地塞米松主要生产商来说将是一大好消息,新冠肺炎流行疫情已成为地塞米松销量增长的最大推手。
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