2020版国家医保目录将于3月1日在全国落地。经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29种药品被调出，最终目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种，中西药比例基本持平。值得关注的是，作为医保目录中的“半壁江山”，在此次医保目录调整过程中，中成药的准入方式发生较大变化，“谈判”策略贯穿始终，对中成药的临床价值、经济学价值考量更加凸显。

目录内品种再谈判

新医保目录中，共有40种谈判成功的中成药。牛黄清心丸、苍耳子鼻炎胶囊等10种中成药直接调入，小儿牛黄清心散、小儿荆杏止咳颗粒等30种中成药通过谈判调入。这意味着中成药采取了与创新药同样的方式参与谈判，需符合各项条件方能入围。

与此同时，《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十条明确规定，“在同治疗领域中，价格或费用偏高且没有合理理由的药品”“临床价值不确切，可以被更好替代的药品”等，经专家评审等规定程序后，可以被调出《药品目录》。最后，14种目录内药品纳入谈判范围。

据了解，这14种药品都是前期准入目录时未经谈判，且经评估价格或费用明显偏高的药品。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。浙江康莱特的康莱特注射液、山东丹红制药的丹红注射液、扬子江的蓝芩口服液、杭州中美华东的百令胶囊等6款知名中成药在列。米内网数据显示，上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐、山东丹红制药的丹红注射液、杭州中美华东的百令胶囊销售额均超过30亿元。

“谈判”“再谈判”成趋势

国家医保局相关负责人表示，将目录内未经过谈判的所谓“老品种”纳入谈判，主要考虑三个方面：一是提升药品经济性。从实际情况看，部分药品进入目录后，支付标准长期没有调整，或者调整不到位，经济性明显下降。谈判是提升经济性的重要手段。二是提升公平性。通过引入谈判机制，近年来一些新准入目录的药品性价比更高，与原目录内的“老品种”相比出现了价格“倒挂”现象，对“老品种”进行谈判，引导其支付标准回归合理。三是减轻患者负担，节省基金支出。

整体来看，在今后的医保目录调整中，针对中成药的“谈判”“再谈判”将成为主旋律。对此，中药企业也在积极调整布局。以百令胶囊为例，该药是华东医药旗下的重磅中成药，适用于慢性支气管炎等疾病的辅助治疗。米内网数据显示，2019年，百令胶囊销售额高达34.86亿元；2020年上半年重点城市公立医院中成药销售Top20中以百令胶囊跃居首位。华东医药正通过多种方式促进该药品的地区和市场覆盖，以继续保持稳定增长。日前，华东医药宣布，为了进一步夯实循证证据，已计划启动百令胶囊全国大型多中心临床研究。

山东丹红制药则公告称，主要产品丹红注射液经谈判继续纳入《国家医保目录》，将有利于产品扩大市场和销售，丹红注射液医保支付标准虽相比之前医保中标价有所下降，对产品毛利率有一定影响，但长期看对该药品进一步拓展市场网络、提升销售规模将起到积极的推动作用。

控原料质量，建价值体系

随着国家医保目录调整趋于常态化，面对医保控费、医保支付制度改革，中药如何构建符合中医药特色的价值体系？具有明确循证医学和临床数据的品种，如何保住成本优势？

贵阳汉方药业总经理罗战彪认为：“医保控费、带量采购的核心不外乎两个目的，一是通过降低药品采购成本来降低医保费用支出，二是解除优质资源医院面临的巨大诊疗压力。制药企业愿意积极参与其中并惠及广大患者。企业要想取得一席之地，比拼的核心就是临床疗效价值和药物经济学。这几年，企业运用西医循证医学方法研究重点核心产品，打造中药科学化和专业化。例如大力开展产品上市再评价、专家共识、临床用药指南、临床路径等，全面提升产品学术力和科技力。”

那么，中成药如何构建价值体系？仲景宛西制药副总经理、研发部经理高松表示：“首先要让中成药的疗效、机制更明确，通过科技赋能，创新发展，实现中药现代化。同时，对经典老药、经典名方进行二次开发。一是通过大规模的真实世界研究、RCT研究、循证医学研究，完善证据，让适应症更明确。二是提升药品质量，通过更规范、更严格的标准化操作，让产品更稳定，做成精品中成药。三是开发新的适应症、剂型，包括创新工艺，让产品升级换代。” 

此外，在保证产品临床价值的基础上，中成药的“性价比”也愈发重要。有企业人士认为，中药的典型特点之一是价格适宜。整体来看，大部分常见品牌中成药都具有简便廉验的优势，但中药会受原料限制，不像西药原料那么可控，将给企业带来非常大的考验。为了保持成本优势，不少中药企业布局中药材原料。尤其是中药材、中药饮片讲究道地药材，根据地域、气候的不同，药效也有所不同，各大企业通过优选道地药材原产地，积极推进道地药材种植基地建设。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。