“十三五”时期，我国中医药产业取得了明显进展，为“十四五”新阶段行业升级打好了基础。目前，中医药传承创新发展政策环境更趋优化，覆盖城乡中药医疗服务体系亦趋完善，严循“强龙头、补链条、聚集群”发展思路，产业、市场、园区、基地合力推动中医药产业提档升级，中医药产业特色化、规模化、集群化发展正在形成。

广药集团董事长 李楚源

紧抓大湾区机遇 助力“双循环”格局

粤港澳大湾区是中医药产业聚集地。广东作为南药主产地，中医药文化积淀深厚，中医药实力雄厚，而且具有广泛的群众基础，港澳海外联系广泛，在促进中医药学术交流、科研合作、产业发展方面，具有无可比拟的有利条件。

粤港澳大湾区未来发展前景十分广阔，创新大湾区中医药产业发展机制，建立三地药品注册评审的互动机制，实现产品在三地同步销售，打通粤港澳注册、生产、销售的通道，可以形成优势互补、互利的优势产业集群。

以广药集团为例，去年1月3日广药集团澳门国际总部在澳门正式挂牌，定位为集团国际化业务的对外窗口。过去一年，白云山板蓝根、白云山复方板蓝根科研成果产业化落户澳门，目前已完成澳门版板蓝根的外包装设计和注册工作，并获得澳门《进口传统药物之预先许可》，正在澳门青洲工业园筹建生产基地。该项目在澳门进行产业化，有利于助力澳门经济适度多元，推动澳门医药产业发展；同时，这也是广药集团瞄准海外市场的重要布局。

建设粤港澳大湾区中药发展高地，需要产学研优势互补，推动粤港澳大湾区中药一体化的发展。广药集团也在不断深化与澳门大学等澳门高校的合作，依托澳门大学的国家重点实验室——中药质量研究国家重点实验室，共建澳门中药研发中心；预计随着澳门会展业的迅速发展，越来越多中医药国际会议选择在澳门举办。这些资源和优势，给广药集团发展中医药产业、推进产学研协同、深化粤澳合作提供了很好的机会和平台。

“十四五”期间，广药集团将建设具有产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业，其中中医药板块是要继续重点推动高质量发展的。广药集团将进一步树立全球视野，以粤港澳大湾区为依托，加快建设澳门国际总部，推动粤港澳大湾区中医药产业合作与发展，支持澳门产业多元化发展，打造世界级的中医药产业，树立粤港澳合作新标杆。

步长制药总裁 赵超

新时期中医药发展 要挖掘“四大价值”

“十三五”以来，我国中医药事业发展成绩显著。古老的中医药焕发生机，为健康中国建设提供了新动力。步长制药的发展史，从一个侧面展现了中医药在我国有着广阔的发展空间，集中体现了中医药“价值链”的作用。

从现实环境以及国家政策来看，中医药振兴发展正在进入一个高光时刻，创新将是发展主题，真正靠品质、质量、科技、实力实现价值发展的新时代已经到来。

步长制药创办以来，专心致志地走自主创新的专业化发展之路，矢志不渝地以打造中国中药第一品牌为己任，开发研究了一批有特色的中成药，许多是国家知识产权保护的独家产品，解决了一些临床疑难杂症，挽救了一批患者的生命。

“十四五”中医药产业发展进入新时期，未来中医药标准化的建设要瞄准大市场，配制大品种，同时也要充分挖掘中医药的“四大价值”。

第一，挖掘临床价值。中医药制剂源于传统，现代应用则必须超越传统。过去，药效成分不清、机制不明，始终是掣肘中医药得到更广泛临床价值认可的重要原因；现在，以丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒等为代表的现代中药大品种，药效物质机理明确，临床疗效好，经中西医双重标准锤炼，绽放夺目价值光辉。

第二，挖掘科技价值。中医药也要做好现代研究，例如脑心通胶囊、稳心颗粒发表了大量论文，包括国际SCI期刊，外国人也参与研究，这对中医药走出国门也发挥了很好的作用。

第三，挖掘产业价值。中医药从中药材的种植、加工到中成药的研发、生产，再到中医大健康产业丰富的业态、产品和服务，形成了一个足够长且辐射人群广泛的产业链，带动了从第一产业的种植业到第二产业的中药加工制造到第三产业的中医服务业的发展。

第四，挖掘文化价值。中医药是传统文化的有形表现，有着丰富的理论体系和人文体系，传承下来的每一个经典的中药背后都有一个故事。例如脑心通胶囊，由清代王清任《医林改错》中的经典方“补阳还五汤”而来，这个经典方的背后是名医王清任的故事；“脑心同治”开展的走基层公益活动，就是“医者仁心、悬壶济世”大爱情怀的一种体现。

上海和黄药业总裁 周俊杰

聚焦临床价值，加速中药现代化国际化

中国医药行业环境正在发生巨大变化，行业发展趋于理性。无论是中药还是西药，必须能够为患者创造价值，帮助解决临床问题，满足未被满足的临床需求。

由于中药与西药的特性差别，中药发展需要思考如何传承精华、守正创新。中医药作为预防和治疗疾病的一种手段，发展应当与时俱进，中医药要在传承的基础上，充分发挥中医药的整体观和系统论的优势，不断应用国内外最先进的科学技术和方法对中药进行作用机理、疗效和安全性的研究，用科学的方法和语言来挖掘和诠释产品的临床价值。

上海和黄药业自成立以来，就坚持“创新引领发展”的宗旨，在中药现代化、国际化的道路上坚定前行。在传承的基础上，投入大量资金，不断应用国际先进的科学技术和方法，对传统经典中药产品进行二次开发，进一步阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效。核心产品包括麝香保心丸、胆宁片等系列现代中成药。

以国家保密产品麝香保心丸为例，该药是治疗冠心病心绞痛的代表性中成药，已有近40年的临床应用经验。产品上市以来，和黄药业一直坚持联合国内外知名科研院校对其开展现代研究，麝香保心丸的现代研究成果荣获2018年度国家科技进步二等奖。

日前，符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究的结果正式刊出发表。该研究是一项为数不多的大规模多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、符合国际规范的中医药临床循证研究，全国22个省、市、自治区的97个分中心参与研究，共纳入2673例冠心病患者，历时10年，系统地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效和安全性，研究结果充分证明了麝香保心丸的疗效和安全性。另一款产品胆宁片则相继获得加拿大天然药品上市许可和加拿大境外生产场地认证批文，在中药国际化道路上迈出坚实步伐。

好医生集团董事长 耿福能

走高质量之路，升级中医药质量控制体系

民族的就是世界的，大力发展中医药产业，挖掘祖国医学的宝库形成中国独有的中医药现代医疗产业，就是为中华民族的发展做出更大的贡献。

中医药产业链涉及第一、第二、第三、第四产业，从第一产业的药物栽培、种植，到第二产业的药品、保健品、医疗器械研发生产制造，以及第三产业的医疗服务、健康管理咨询等，再到第四产业的用户体验，都体现了中医药现代化产业发展趋势。

“十三五”时期是全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的决胜阶段；“十四五”更是巩固拓展脱贫攻坚成果、实现同乡村振兴有效衔接的关键阶段。

目前，全国很多地方在开展“中药产业扶贫”，误种“非药用品种”的问题值得关注。基源鉴定是中药标准的基础，应投入资源，加强基源研究工作的开展。首先理清各地各法、各地各药的中医用药基源差异，解决历史遗留问题，避免临床混用错用；同时对于新物种、相似物种资源，在现有中药资源不断萎缩的大环境下，应扩大可用药的新基源范围，予以开发利用。

在中药新药研究中，有一些新药在“药效及临床试验”显示有较好的疗效，但因分析技术的限制，无法做到“有效成分”或“有效部位”，无法达到现有的中药新药审评要求。因此，在中药创新和审评审批过程中，应当进一步以中药的“临床价值”为核心，以中医药理论为指导，以“全产业链（即中药生产的全过程GAP-GMP-GSP）”管理为手段，确保产品质量。

未来，突破以化学为基础的质量标准构建思路，可以综合运用中药特征图谱、指纹图谱、生物效价、大数据等技术。指纹图谱在国外应用就得到认可，中药指纹图谱可完善表述中药的整体性特征，采取适当模糊的处理方式，可以建立成为中国独立自主的创新型质量控制模式，并为国际社会接受。

好医生集团坚持创新驱动发展战略，走高质量发展之路，并将产品质量的定义扩展到临床用药疗效的评价，在实现药品质量可控、均一、可重复的基础上将规范用药以及临床和循证评价之后得到的治疗方案作为质量内容，将患者得到可靠、有效、经济的治疗作为企业的终极目标。

香雪制药董事长 王永辉

从“模糊”到“精准”，推动中医药数智化转型

中医药已经传播到了世界183个国家和地区，成为最具代表性的“中国元素”之一。近年来，国家也一直在倡导中医药国际化的理念。

中医药迈向国际化，首先要实现标准化，制备稳定、均一、安全、有效的产品，并同国际标准接轨，坚持向国际领先水平看齐。中药发展应当做好自身修炼，对药材来源、生产、运输过程严格控制把关，提高质量标准，用强大的质控实力和充分的科研数据支撑中药国际化的发展。

香雪制药在过去5年时间，建立了国家中药材供应保障公共服务平台，及全国五大中药材种植基地，形成了完整的中药材质量保障供应体系。香雪智慧中医体系所使用的药材，主要来自香雪制药在全国布局的GAP种植基地或产区，实现了中药材无硫加工、无黄曲霉毒素、无高毒农药及全程可追溯（“三无一全”），整个生产过程严格执行GMP标准，使用智能煎药控制管理系统和中药指纹图谱质量控制技术，确保产品质量稳定可靠、疗效确切。

“十四五”期间，人工智能、大数据、物联网、云计算等新兴技术推动粤港澳大湾区中医药制造业的高质量发展，香雪制药利用信息化和现代化技术控制好药物质量，保证药材来源。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，再到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式，搭建全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，实现中医药行业的智能化升级。

香雪将开展粤港澳大湾区“智慧中医”平台计划，通过构建“社区医疗服务机构中医诊所-区中医院-三级医院”分级医疗体系，进而形成成熟的模式向港澳推广，具体举措包括建立中医药大数据平台、分子诊断和基因测序精准检测平台、精准中医诊疗平台、智能物联中药配制平台，并计划在试点中医院升级建设智能物联中药配制中心，统筹区域内各医院、诊所的中药处方中央配送及集中配制，确保中药处方用药质量和用药安全，为群众提供价廉便利和能防病治病的中医药服务。

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