在为转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗设立新标准后，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼（Tagrisso）年销售额已达数十亿美元。如今，随着美国FDA批准该药在早期肺癌患者中的使用，该药的市场规模有望继续大幅拓展。

日前，FDA批准奥希替尼用于EGFR突变的早期NSCLC患者的术后使用，以防止肿瘤完全切除后复发。

这使得该药成为第一个可以用于EGFR阳性NSCLC患者的辅助治疗。FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur表示：“有了FDA的批准，患者可能会在NSCLC的早期或可能更有效的治疗阶段接受奥希替尼的靶向治疗。”

奥希替尼在Ⅲ期试验Adaura中证实了其对早期NSCLC患者的治疗效果，该试验因显著的疗效而提前两年终止。

根据2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)网络年会上公布的数据，在Ⅱ期和ⅢA期肺癌患者中，与安慰剂相比，奥希替尼在术后作为辅助治疗时，将疾病复发或死亡的风险降低了83%。

事实上，早期NSCLC患者并不是唯一的受益者。研究人员指出，从ⅠB期到ⅢA期不同基本阶段的NSCLC患者都有临床意义的改善。阿斯利康肿瘤业务部门负责人Dave Fredrickson在ASCO上接受采访时表示，用于早期NSCLC患者的新适应症获批后，在美国、欧洲、日本和中国使用奥希替尼的病人有望增加约6万名，这大约是目前该药治疗转移性肿瘤患者总数的1/4。 

对阿斯利康来说，好消息不止于此。SVB Leerink分析师Andrew Berens指出，早期患者的疾病侵袭性较小，可以长期接受奥希替尼作为辅助治疗，时长可能超过3年，该药或许很快就能成为标准治疗方法。  

Berens认为，新适应症的获批是奥希替尼销售增长的拐点。此前，根据ASCO的数据，他预测该药全球的销售峰值将增加56亿美元，高达160亿美元。2020年前三季度，奥希替尼实现了31.7亿美元的收入，同比增长38%。

Berens指出，奥希替尼对于癌症已扩散到大脑的患者仍然有效是一个关键的商业驱动点。根据2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO)网络大会上公布的数据，在Adaura研究中，与安慰剂相比，奥希替尼将中枢神经系统复发或死亡的风险大幅降低了82%。 

不过，在ASCO上还没有完整的数据表明奥希替尼是否能延长患者的寿命，但其仍被看好。此前，在Cthong 1104研究中，阿斯利康的第一代EGFR抑制剂Iressa显示，与化疗相比，疾病复发率显著降低了44%，但这一益处并没有转化为患者生存期的延长。

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