PD-1抑制剂是制药行业最典型的成功案例，产生了以百时美施贵宝（BMS）的Opdivo和默沙东（MSD）的Keytruda为代表的“重磅炸弹”。PD-1药物可用于治疗多种类型的转移性癌症，目前的市场规模高达230亿美元。但是，增速正在放缓，市场人士为此提出了一个重要问题：以BMS与默沙东为首的药企如何继续推动PD-1抑制剂的增长？

“泛辅助”用药成关键

伯恩斯坦（Bernstein）分析师在近日的一份研究报告中表示，解决这个问题的答案就在于“泛辅助”（pan-adjuvant）用药，在这种情况下，患者可以在手术前后被给予PD-1抑制剂以及其它治疗药物，以提高治疗效果。分析师预测，对默沙东和BMS来说，泛辅助用药获得批准有望让它们在未来8年从PD-1药物中获得的年收入至少再增加120亿美元。其中，增加的收入很大一部分将流向Keytruda。

伯恩斯坦分析师指出，BMS与默沙东已经得益于其PD-1抑制剂获批用于手术之后的黑素瘤治疗市场，这为两家公司带来了14亿美元的收入（在这笔收入上两家公司平分秋色）。而除了黑素瘤以外，泛辅助用药仍属于尚未得到开发的领域。

不过，这种情况即将改变。根据分析师的统计数据，默沙东与BMS正在对14种泛辅助治疗适应症开展关键性的试验工作。

到目前为止，默沙东面临的最大机遇是在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域。分析师估计，默沙东针对NSCLC开展的泛辅助使用Keytruda的关键性试验有可能会在今年公布相应的研究结果，如果这项计划取得成功，有望为该药增加20亿美元的销售额。

与此同时，BMS的泛辅助用药计划范围比默沙东更窄一些，其最大的机会可能来自于黑素瘤市场，这可能会给该公司再增加17亿美元的销售额。在NSCLC治疗领域，伯恩斯坦分析师预测，Opdivo泛辅助使用有望带来5.3亿美元的收入。

临床布局多 竞争更激烈

分析师根据多种因素估算了PD-1抑制剂在辅助用药环境下取得成功的可能性，这些因素包括手术之后癌症复发的典型几率，以及Opdivo和Keytruda单药用于转移性癌症的有效性。他们认为，PD-1抑制剂在针对NSCLC的泛辅助临床试验中取得成功的可能性为75%，在治疗膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、食道癌和三阴性乳腺癌上的成功几率也为75％。

尽管如此，在泛辅助用药市场上，激烈的市场竞争对所有参与者都构成了挑战。伯恩斯坦分析师表示，目前正在对肾癌开展辅助性用药治疗的临床试验，不仅包括了Opdivo和Keytruda，还有阿斯利康（AstraZeneca）和罗氏（Roche）的PD-1/L1抑制剂。尽管分析师预测，默沙东将在NSCLC治疗领域占有40％的市场份额，但罗氏的Tecentriq仍可能构成威胁。

总的来看，分析师认为，到2028年，默沙东将从Keytruda在泛辅助用药市场上的销售中获取72亿美元的收入，这不仅仅来自于对肾癌和NSCLC的治疗，还包括对黑素瘤和其它癌症的治疗。同时，分析师也表示，治疗范围很广，最终的收入可能高达170亿美元，尤其是在Keytruda的研究数据优于Tecentriq等竞争对手的情况下。

分析师预测，到2028年，BMS将从Opdivo的辅助用药销售中获取48亿美元的收入。其指出，即使BMS针对泛辅助用药开展的14项临床试验中有6项将在明年年底前公布研究数据，但这是一个竞争非常激烈的市场，预计Opdivo不会成为这一治疗市场的佼佼者。

对于PD-1抑制剂形成的整个泛辅助治疗市场，分析师认为仍然有待观察：“我们已经掌握了泛辅助治疗的一些早期数据，但接下来的12个月，是这些适应症所面临的成败期。”

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