2020版国家医保目录将于明年3月1日起正式执行，卵巢癌靶向创新药——奥拉帕利成为此次医保目录调整中首个协议期内再次谈判的药品，并将医保适应症扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

SOLO-1研究表明，与安慰剂相比，通过PARP抑制剂（奥拉帕利）维持治疗，使一线BRCA突变的卵巢癌患者中位无进展生存期超过4年半（56个月），对比安慰剂延长了42.2个月；48%的患者5年无疾病进展。

此外，SOLO-2研究亦表明，在BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌中，PARP抑制剂相比安慰剂，可延长总生存期12.9个月，5年生存率提高近10%。

北京大学人民医院妇科肿瘤中心主任崔恒指出，奥拉帕利一线维持治疗进入医保，对卵巢癌患者治疗来说意义重大，意味着更多患者可以从创新药物中获益。与不用维持治疗相比，奥拉帕利延长患者无进展生存期42.2个月且48%5年无复发，意味着在显著提高患者生活质量的同时，近半数患者有望实现“临床治愈”。

采访中，记者还了解到，随着奥拉帕利一线维持治疗可及性的提高，卵巢癌患者复发时间进一步延缓，将有益于缓解医保资金对二线复发群体的支付压力。

5年生存率向50%迈进

　

中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师吴鸣介绍，“卵巢癌和其他癌种相比，其实还处在一个不错的水平，部分重点医院五年生存率已经接近50%，但在维持治疗没有问世之前，以往五年生存率徘徊在30%~40%”。

“实际上卵巢癌维持治疗是从PARP抑制剂真正开始的。”吴鸣指出，在PARP抑制剂出现之前是用贝伐抗血管型维持治疗，但最终的结果是患者总生存期并没有延长。更早的时候，临床是使用化疗药，虽然可以延长一部分生存期，但是带来的结果是患者生活质量大大下降。

中国医学科学院北京协和医院妇科肿瘤中心主任医师潘凌亚指出，“晚期卵巢癌的初始标准治疗以手术为主，并辅以化疗等综合治疗，但患者普遍预后较差。一旦复发，可选治疗方案少，手术治疗的作用有限，化疗仍是主要治疗手段。然而，复发性卵巢癌易产生化疗药物耐药性，多数患者因复发耐药缺乏进一步治疗方案而死亡”。

由此可见，延缓一线初治患者的复发，成为了提升整体卵巢癌治疗水平的关键。

研究表示，BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。在所有卵巢癌患者中，约有22%的患者携带BRCA1/2突变。这一发现也进一步促成了卵巢癌精准靶向药物PARP抑制剂的问世，实现了卵巢癌治疗的重大突破，使一线“维持治疗”成为卵巢癌标准治疗的重要组成部分。

基因检测应进医保

吴鸣表示，“BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。识别BRCA基因突变状态对于为晚期卵巢癌患者提供可能有助于延迟疾病进展的维持治疗至关重要。”

针对携带BRCA基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者，最新研究SOLO-1的结果显示，奥拉帕利实现超过四年半（56个月）的无疾病进展时间（PFS），且近一半（48%）的患者5年内未复发，有望让患者长期无复发生存成为现实。

潘凌亚也表示，“PARP抑制剂一线维持治疗，正如我们的适应症所批准的，最受益的是BRCA突变的患者，第二类未来可能就是HRD阳性的患者。”

崔恒认为，基因检测对卵巢癌治疗非常重要，建议患者在手术后尽快完成检测，并呼吁基因检测尽快纳入医保。他表示，卵巢癌治疗是一个全程管理，如果不知道基因结果，很难制定维持治疗方案。

2018年，奥拉帕利获批用于复发患者维持治疗；2019年，奥拉帕利成为中国首个获批用于一线新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的维持治疗； 2020年底国家医保目录更新后，成为目前中国唯一一款医保同时覆盖新确诊BRCA突变患者，及铂敏感复发患者的卵巢癌维持治疗PARP抑制剂。

相信随着可及性的提升，奥拉帕利将有助于更多卵巢癌病人从创新治疗获益，全面提升中国卵巢癌的整体治疗水平。

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