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对乙酰氨基酚原料短缺 中药制剂迎机遇

发布时间:2021-01-18 11:57:38作者:潘飞来源:医药经济报

据相关报道,国内硝基氯苯大厂商安徽八一化工股份有限公司(简称“八一化工”)疑无证生产危险化学品,其所拥有的危险化学品生产企业安全生产许可证已在2020年11月6日到期,并被注销,续期申请没有获得通过。

2020年12月29日,蚌埠市应急管理局对八一化工生产设备的进料口进行查封,只允许消耗存量物料,待存量物料消耗完,将进入下一步拆除工作。

按照蚌埠市“退市进园”计划,八一化工旧厂区应在2020年底前全面关停,由于受疫情影响,新厂区未能如期竣工,未来旧厂区停产与新厂区搬迁过程中或出现产能空档期。2020年11月,中金公司曾在研报中指出,八一化工新厂区最快投产时间在2021年二季度。

品牌感冒药受影响

八一化工是生产氯碱、硝基氯苯系列产品以及医药中间体等产品的国有大型化工企业,主要产品有氯化苯、对(邻)硝基氯化苯、对硝基氯苯(医药中间体)、邻硝基氯苯(化工中间体)、邻硝基苯胺(医药中间体)、对氨基苯酚(制药中间体)、对硝基苯酚(医药原料)、邻苯二胺(医药中间体)、对硝基苯酚钠(医药原料)、愈创木酚(医药原料)、香兰素(医药原料)等。其中,对硝基氯化苯、邻硝基氯化苯是非常重要的医药工业生产制造原料药的中间体。

对硝基氯苯是制造生产对乙酰氨基酚(扑热息痛)、对乙酰氨基苯乙醚(非那西丁)等原料药的重要中间体。据NMPA官网统计数据,截至2021年1月14日,国内有27家企业生产对乙酰氨基酚原料。国内抗感冒类药物中,以对乙酰氨基酚为原料生产的单方制剂,以及以对乙酰氨基酚为原料进行配方组合生产的抗感冒类药物的复方制剂,国内已经有生产批文2997个。不同名称、相同配方,相同名称、不同配方,不同名称、相同配方、不同含量制剂产品,据初步统计,已经达到175个,国内有近千家企业生产,包括多家知名企业产品品牌,如999感冒灵系列产品、感冒灵颗粒(白云山)、百服宁、必理通、泰诺、散列通、复方醋氨酚、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚烷胺胶囊、复方对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片等产品。

邻硝基氯苯是制造生产愈创木酚、香兰素原料的中间体,但是这两种原料药品国内市场需求量不大。

据中金公司2020年11月研报,国内硝基氯苯生产能力目前约83吨左右,八一化工是这一产品的国内第一大生产商,生产能力为32万吨,占全国生产能力的39%,大幅领先国内其他生产企业,在对乙酰氨基酚(扑热息痛)生产中起着重要的市场作用。

另据八一化工官网信息,该公司生产的主导产品中,有两个品种的产能位居世界前三,有4个品种的产能位居全国首位,分别为对(邻)硝基氯化苯、对硝基苯酚钠、对氨基酚、邻苯二胺。

关注原料上下游动态

八一化工经营许可证到期,延期未批,违规生产被市场监管部门等查封、停产、罚款,将会对国内医药市场,特别是国内解热镇痛类抗感冒药市场产生重大影响,主要体现在以下几个方面:

1.对硝基氯化苯医药中间体原料药紧缺、价格上涨。东方财富网指出,已有精细化工企业市场报价18000元/吨。另据2020年10月16日杨农化工厂消息,对硝基氯化苯出厂价格上调3000元/吨,至9500元/吨,广信股份消息,对硝基氯化苯出厂价格上调至9200元/吨。相比之下,最近报价的18000元/吨已经比去年10月的9200~9500元/吨上涨了一倍。预计2021年市场求大于供,价格不会回落。

2.以对乙酰氨基酚为原料的抗感冒类制剂产品将减少,价格上涨。预计相关系列产品于3月初涨价,9月价格有所回落,但依然保持高位。

3.纯中药抗感冒药制剂2021年将有扩大市场覆盖率与占有率的机遇。

随着经济不断发展,我国对化工企业环保要求越来越严格,各项法律法规越来越健全。严格守法生产与经营,加强医药化工企业生产过程中的污水处理与环境保护成为不可阻挡的趋势。异地搬迁,异地改造,通过搬迁提高医药化工企业生产技术水平,同样是企业发展的途径之一。制药企业应当密切关注相关政策,以及上下游原料企业生产动态,提前做好市场预判,保证正常生产。


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