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国家药监局召开创新医疗器械成果报告视频会

发布时间:2021-01-18 11:35:29作者:记者 胡睿来源:医药经济报

本报讯(记者 胡睿) 1月13日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会,总结深化医疗器械审评审批制度改革成果,深入交流医疗器械产业创新发展经验,全面展示医疗器械产业创新发展成果,鼓励推动医疗器械产业高质量发展。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局副局长徐景和主持会议。

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业,是实现“健康中国”战略的重要组成部分。国家药监局始终坚持以人民为中心,坚决贯彻落实“四个最严”要求,按照党中央国务院有关部署,全面落实医疗器械审评审批制度改革措施,持续鼓励医疗器械产业创新发展,全力促进产业高质量发展,取得良好实效。

自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道至今,共有100个创新医疗器械获批上市。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平,临床应用价值显著,部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白,更好地满足人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求,有效保障促进了人民群众的生命健康。

会议强调,坚定不移地推进医疗器械产业创新和高质量发展,是关系我国现代化建设和“十四五”改革要求的重要战略任务,是推动形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进新发展格局中重要的工作内容,是保障人民群众享有幸福安康生活的内在要求,是维护国家公共安全的重要保障。

焦红要求,要深刻领会党中央国务院鼓励和支持医疗器械创新发展的重要意义,认真履行保护和促进公众健康的监管使命,推进医疗器械监管领域制度创新、管理创新,推动形成有利于医疗器械产业创新发展的制度体系,促进产业高质量发展。要全面贯彻新发展理念,构建促进创新发展的新法规体系,加快推进监管科学研究,加快推动医疗器械注册人制度全面实施,坚持风险全生命周期管理要求,强化上市后监管,加强国际交流合作,打造适应医疗器械产业创新发展的新监管体系。要全面深化审评审批制度改革,持续做好创新和优先审查工作,协同推进区域器械产业政策落实,不断夯实监管基础,进一步提升监管能力,加快构建医疗器械产业创新发展新的监管基础。要加快形成协同推动医疗器械产业创新发展新格局。企业要切实负起主体责任,保证医疗器械全生命周期质量安全,同时以临床需求为导向,瞄准技术发展前沿,聚焦国际产业发展,推动高端医疗器械制造;药监部门要强化部门间政策协同配合,一体推进医疗器械产业创新发展,加快推进我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越。

各省(区、市)药监局主要负责同志及相关负责同志;国家药监局相关司局和直属单位主要负责同志;中国药品监督管理研究会、医疗器械行业协会相关负责同志,各获批创新医疗器械企业主要负责人及相关研究机构代表等参会。


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