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医保目录调整带来新突破

发布时间:2021-01-06 17:11:46作者:王淑玲 邢苗苗(沈阳药科大学)来源:医药经济报

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部组织专家按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,调整制定了《2020年药品目录》,为国家医保改革工作可持续推进提质强基。此次调整有诸多突破,将更好地满足广大参保人的基本用药需求,助力解决人民群众看病就医的后顾之忧,提升广大人民群众的获得感。

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谈判数量最多


此次新版医保目录共收载药品2800种,其中收载西药1264种,中成药部分1315种,协议期内谈判药品221种,还有基金可以支付的中药饮片892种。

虽然目录在总量上变动不大,但是本次目录调整“新老结合”,谈判降价调入的药品数量最多。一方面,首次将进入目录时间较久的“老品种”纳入谈判范围,主要目的在于提升药品经济性、提升公平性和减轻患者负担。另一方面,关照了使用“新药”的患者人群,将2020年8月17日之前上市的16个药品纳入目录。参与谈判的162种药品,有119种药品谈判成功,其中包括96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。谈判成功率高达73.46%,并且谈判成功的药品均价降幅过半。


治疗领域扩大


本次调整首次实行申报制,2020年医保药品评审范围不再是所有已上市药品,而是符合2020年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围,以高效率地筛选适合药品。经过调整后,新调入119种药品覆盖多个疾病类型,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,包括慢阻肺用药、PD-1药品、抗抑郁症用药、红斑狼疮用药等。患者受益面广泛增加,获得感也会更加强烈。药品目录结构优化重组,有两大亮点:

第一大亮点是重视疫情防控药品,将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入医保药物目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录,以全力保障和助力疫情防控。同时,考虑到各省原自行增补药品的用药延续性,本次也将“五个及以上省级医保药品目录的药品”纳入调整范围。

第二大亮点在于PD-1单抗等抗癌药进入医保目录。PD-1单抗近年来在肿瘤免疫治疗领域应用最为广泛,并因其广谱性和安全性为公众熟知。这类药物因对肝癌、肺癌等多种癌症有治疗效果,且副作用较小纳入医保目录,成为关注重点。本次调整新增17种抗癌药,其中包括PD-1、仑伐替尼等新药、好药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗3个国产PD-1药品成功进入医保目录,?荩(下转封4

加上2019年通过谈判进入医保目录的信迪利单抗,目前共有4个国产PD-1药品进入医保目录。17种抗癌药中,3种药品有仿制药上市,被纳入乙类管理。并且2018年谈判成功的药品,也将按照原有的报销政策,一直报销至2021年2月28日。


老品种再降价


2020年我国首次将进入目录时间较久的“老品种”纳入谈判范围。以往的医保药品目录中,很多以前进入目录的药品,价格从来没有变动。本次国家医保药品目录谈判,首次对已进目录的药品进行降价谈判。

14种药品,进入医保目录已久,占用医保资金的比例较大,市场份额占比也较大,相关研发成本早已收回,具备了降价空间。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,这些药品单品的年销售金额均超过10亿元。经过谈判,14种药品均保留在目录内,平均降价达43.46%。这一举措,打破了品种一旦进入目录,可以稳定获取市场份额的趋势,可以预判2021年医保基金占比大的医保单品将成为谈判目标。

国家医疗保障局副局长李滔在发布会上说:“把我们目录内,价格比较昂贵,占用我们医保基金比较大的(药品),那么再经过测算,经过和企业的谈判,形成一个更加合理的价格。这个价格,我想也更加符合当前形势不断变化的需要,能够让我们的结构更加优化,能够调剂出一部分的基金,来扩大我们保障的范围,提高我们的保障水平。”

同时,为了提高医保基金的使用效益,医保局做出了新的要求。比如各地要严格执行2020年医保药品目录,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。要及时调整信息系统,更新完善数据库,将本次调整中被调入的药品,按规定纳入基金支付范围,被调出的药品同步调出基金支付范围。


保障能力更高


我国医保药品保障范围正在不断扩充,国家也在不断加大带量采购力度,保障水平一路提高。从患者可获得性来看,86%的临床组别覆盖达历年最高。4款国产PD-1抗癌药全部进入医保,将为百万癌症患者带来生存的希望。新冠疫情药物治疗方案用药全部列入医保给抗疫战提供可靠保障,等等。

从患者可负担性来看,同时和老品种、新品种谈判,能够切实减轻患者负担,提升医保资金的使用效益。此次谈判降价和医保报销,经测算,仅降价的14种抗癌药预计2021年可为癌症患者节省30多亿元,预计2021年可累计为患者减负约280亿元。

调整这么多药品,2021年医保基金支出会不会增加?国家医保局称,支出与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当,谈判药品的协议有效期为两年,之后会根据实际销售情况,再次调整支付标准,确保医保基金平稳运行。由此看出,我国基本医保药品保障能力和水平更上一个台阶。


衡量标准专业


本次调整共计有29种药品被调出目录。药物经济学成为主要衡量标准,表现不佳或有严重副作用的药品基本被排除在目录外。专家在评审过程中,将可替代性作为一项重要指标。

经过反复论证,严格按程序,确定29种临床价值不高且可替代,或者被药监部门撤销文号的药品。这29种被调出的药品,目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时,这些药品的调出,为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。对于药品准入门槛、质量提升,有效保障人民群众用药安全,有着极大的推动意义。


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