推进冠脉支架带量集采

科学制度设计保市场稳定 降患者负担

冠状动脉介入治疗（简称PCI），也就是人们常说的“放置冠脉支架”，是目前治疗冠脉狭窄最常用的医疗技术。它挽救了无数患者，功勋卓著，但由于长期以来冠脉支架价格偏高，其间商业腐败盘根错节，给患者带来了沉重负担，也导致了医患矛盾的产生和激化。

随着新医改的推进，国家层面意识到，在相关部门的协调和推动下，可集合公立医院（也可包括民营医院）的采购量，以团购的方式去大批量采购医疗产品，以此要求厂商给予大幅度价格折扣，即“带量集采、以量换价”。

高值耗材集采启幕

经过多方努力，高值耗材集采序幕开启。

今年10月中旬，国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发关于《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》的公告。至11月初，冠脉支架的国家集采拟中选结果已经公示，意味着在国家医保局的主导下，首次冠脉支架带量集采落地实施了。

各方厂商为了争取“大订单”而展开价格厮杀，最终，易生科技、微创医疗、美敦力等8家企业的10个产品中选。冠脉支架价格从集采前的平均1.3万元下降至700元左右，最低者仅400多元，降价非常明显。

毫不夸张地说，这次冠脉支架的带量集采震动了整个支架产业界，甚至波及国际市场，也带来了诸多热议。站在冠心病患者的角度，带量集采带来的支架价格显著下降，抑制了过度医疗的风险，为患者实实在在减了负。

众所周知，此次带量集采之前，我国市场上冠脉支架价格是偏高的，少则几千元，品牌产品可达上万元甚至数万元。这次集采选择的厂商及其产品都是市场上的主流，包括美敦力、上海微创、乐普医疗等国内外知名厂商，他们的产品在集采前平均价格1.3万元左右，为在集采中胜出，均大幅压低报价，最高的不过7000元。最后，获胜的是报价最低的10个产品，比集采前平均降价高达93%。其中，知名外资品牌美敦力中标产品价格为648元，波士顿科学中标产品价格为776元，这在集采前的市场上是难以想象的。

在冠心病患者的冠脉支架治疗中，支架费用是医疗费用中的“大头”。患者做一个支架放置手术，需做检查、造影、手术和相关药物治疗等，一般要花费数万元医疗费用，其中大部分是支架费用。在我国医保报销体系中，手术、检查、药品等常规项目的医保报销比例通常较高，支架属于耗材，报销比例相对较低；有些地方支架费用只能报销30%~40%，甚至更低。因此，冠脉支架价格的显著下降，将显著减少患者的自费支出。此次集采量约100万（精确数量1,074,722），近百万台冠脉支架手术的患者将因此而受益，与此同时，支架集采降价对过度医疗风险的抑制作用也会是明显的。

带量集采作用显著

“支架滥用、过度医疗”在冠脉介入治疗领域一直受人诟病。虽然这个问题长期争议不断，有专家认为我国冠脉支架不存在明显滥用，但该领域中害群之马的存在是不争的事实。

需要注意的是，支架滥用导致的医疗负担增加，并不仅仅是患者多付出了不应该放置的支架的费用，还包括其副作用导致的医疗费用。冠脉支架植入能够扩张血管、恢复血流通畅，但对于人体而言，支架本身就是“异物”，会损伤血管内壁、诱导血栓生成，支架本身也可能脱落。因此，支架植入后，需要服用半年以上的抗血小板药物治疗，给患者增加了医疗费用支出，而如果形成血栓乃至栓塞梗死，就会导致更为严重的健康后果和疾病负担。

冠脉支架的带量集采，很显著的作用至少有两个：一是挤压厂商价格水分，使得厂商失去了过度营销推广的价格空间；二是保证了中标厂商的销量和使用量，使得厂商失去了过度营销推广的动力。通俗地说，就是厂商降价中标，政府和医保来确保采购量的临床使用。这样一来，厂商就没有动力（也没有价格空间）去搞带金销售、诱导医方多用支架，从而在根本上杜绝（至少是大幅减少）冠脉支架滥用的风险。

支架滥用风险的大幅降低，不仅大大减少了患者在不必要的支架手术方面的费用支出，也减轻了其后长期服药和并发症的风险负担，非常令人鼓舞。当然，随着带量集采中的大幅度降价，也有人担心，如果被植入的支架质量不过关导致冠心病治疗效果不佳，甚至存在安全隐患，那反而将导致患者健康的受损和负担的增加。

实际上，本次冠脉支架的国家带量集采，在机制设计上已对质量保障有认真考虑。

就在集采结果公示后不久，国家药品监督管理局组织召开了国家集中带量采购中选冠脉支架质量安全监管视频会，对加强中选产品质量安全监管工作进行再部署、再强调、再落实，要求生产企业切实落实主体责任，药品监管部门严格落实属地监管职责，切实保证冠脉支架质量安全。

保证效果，不增加额外风险

纵观这次冠脉支架集采，其所采用的机制是：市场上已有成熟产品开展价格竞争。简言之，有资格参与集采的，都是中国市场上主流销售的产品，是各医疗机构长期使用的可靠产品。集采中报价最低的10个产品中标，它们既有的市场份额继续保留，报价高被淘汰的产品，其市场份额将由中标产品收入囊中。

如此一来，集采后中标产品都是市场上既有的主流成熟产品，而不是靠低价逆袭成功的小众产品。在我国医院的心血管介入科室中，通常都是多个冠脉支架品牌并存。经过集采，有些品牌中标而有些未中，医院只需扩大中标品牌的使用份额以替代未中标者即可，手术开展和医院运营的连续性、稳定性可以保持，进而保证支架手术的效果和效率，不给患者带来额外的风险和负担。

通过国家精心设计和实施的冠脉支架带量集采工作，既显著降低了冠脉支架价格，也能减少过度医疗的风险，从而有效降低患者的疾病负担。同时，通过相应的制度设计，冠脉支架集采保持了市场的稳定性。

对于这项改革，目前社会上还是有不少的议论和顾虑，提示相关制度和政策解读与宣教还需不断完善。在政府相关部门协调和推动下，集中医疗机构的采购数量，以量换价来获得医药产品的降价让利，并以此规范医疗行为、净化行业环境，这样的政策探索非常值得继续坚持下去。

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