创新名方，传承国粹

麝香保心丸获选“十三五中国医药科技标志性成果”

12月8日，素有“引领中国医药行业发展风向标”之称的全国医药经济信息发布会暨米房会年会在广州召开。会议期间，由《医药经济报》主办的“十三五中国医药产业成果巡礼”系列活动如约而至，上海和黄药业旗下独家产品麝香保心丸凭借在科技创新、临床疗效、市场份额及行业影响力四个维度上的突出表现，成功获选“十三五中国医药科技标志性成果”。

作为“十三五”规划的收官之年和“十四五”规划的奠基之年，2020年在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下显得更加不平凡。在“十三五”规划期间，我国医药产业蓬勃发展，科技实力持续增强，自主创新能力稳步提升，科研成果举世瞩目。值此继往开来之年，《医药经济报》隆重推出“十三五中国医药科技标志性成果”活动，旨在总结这段时期内我国医药产业科技成果，助力医药科技成果转化，助推我国从制药大国迈向制药强国。

在传承中实现中医药创新发展

在业界看来，作为中医药现代化探索的典型范例，国家中药保密品种麝香保心丸此次获选可谓实至名归。麝香保心丸源自宋代名方“苏合香丸”，是治疗冠心病心绞痛的经典中成药。自上个世纪80年代上市以来，在一代代和黄人的不懈努力下，麝香保心丸实践出了一条“产学研医”深度融合的中成药现代化之路，为业界提供了一份可以借鉴的模板。

为弘扬和传承祖国医学，早在1974年，由原上海市卫生局牵头，上海中药制药一厂（现上海和黄药业）和上海第一医学院附属华山医院（现复旦大学附属华山医院）戴瑞鸿教授领衔的团队成立专家组完成了对现有麝香保心丸的组方优化。运用现代化药理研究方法，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后，专家组最终确定了由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍组成的麝香保心丸组方和含量。

与此同时，专家组也在制剂上实现了创新突破，采用独特的微粒丸技术，在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的前提下，让麝香保心丸成为了标定含量22.5毫克、直径仅2.85毫米的“小药丸”。但上海和黄药业并未止步于麝香保心丸的解构重生，继续与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，开展了系列基础研究，明确了麝香保心丸快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个显著的药效特点。

业界普遍认为，用世界能够接受的语言，深入研究药物作用机理，是中医药走向国际舞台的必由之路。为了让麝香保心丸获得更为广泛的临床认可，上海和黄药业联合多所高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系，开展了麝香保心丸的物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究，开启了“小药丸”的现代化之路。

自2009年起，麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究，其中至少6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头，启动了麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究，全国100家三级医疗机构参与，入组了2700例患者。目前该研究项目已经进入收官阶段，研究结果即将发表。此外，上海和黄药业还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究，不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制，进一步深挖麝香保心丸的现代循证证据。

扎实现代研究硕果备获临床肯定

上市三十多年以来，据统计，麝香保心丸已累计发表现代研究成果论文2800余篇，其中SCI论文80余篇，并于2015年在《科学》（Science）杂志上发表综述；2017年出版中英文专著2部；2018年《自然》（Nature）杂志旗下子刊《实验室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果。在此期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，同时被列名国家秘密技术、国家基本药物目录、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。

在扎实和丰富的现代研究硕果面前，麝香保心丸赢得了临床专家一致的肯定和认可。截至目前，麝香保心丸已经获得《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》《冠心病合理用药指南（第2版）》《心力衰竭合理用药指南（第2版）》《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等多个指南与共识的推荐，为医生临床实践带来一定的指导意义。

而在此次获选“十三五中国医药科技标志性成果”前，麝香保心丸就已载誉满满：连续两年上榜“中国家庭常备心脑血管药”榜单，唯一入选“十大医药影响力品牌”的中成药，现代创新研究“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”还荣获国家最高科研成果奖励——2018年度国家科学技术进步二等奖。中国科学院院士陈可冀教授曾评价麝香保心丸是我国心血管治疗领域的著名中成药，始终坚持走循证发展之路，注重学术研究及基础研究，是继承、发展、创新中国传统医药的典范。

经受新冠肺炎疫情考验与洗礼，中医药显现出愈加耀眼的特色优势。在中药现代化与中药国际化的国家战略下，上海和黄药业坚持创新发展，围绕麝香保心丸、胆宁片等药效物质清楚、作用机理明确、质量稳定均一、临床安全有效且具有自主知识产权的中药大品种，持续实践中药标准化、国际化道路，深度拓展国粹品牌与创新价值。作为我国传统中药传承创新的典型代表，上海和黄药业未来还将继续深化研究与探索，引领祖国医学创新发展的风向。

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