全球化趋势下 如何提高供应链韧性

近日，欧盟委员会发布《欧洲药物战略》，意在实现以下目标：

1.确保患者能够获得负担得起的药物，并满足未竟医疗需求，如抗生素耐药性、罕见病等。

2.支持欧盟制药业的竞争力、创新和可持续性，开发高质量、安全、有效和绿色环保的药物。

3.增强危机防范和应对机制，保障供应链的多样化和安全，解决药品短缺问题。

4.通过推进高水平的质量、有效性和安全性标准，在世界范围内发出强有力的欧盟声音。

该战略对中国制药行业的影响非常大。欧盟委员会对供应链脆弱性的担忧，中国制药行业应该表示理解，并采取切实措施加以缓解，同意披露更多的包括库存水平在内的供应信息，承担更多的供应义务。

供应链安全不容小觑

发展国际贸易，也要注意供应链安全。虽然全球分工，各国充分发挥比较优势，在经济上最有效率，但目前的国际竞争还是以国家为基本单位，各国利益相互依存，也相互竞争。全球化虽然是总体趋势，但反全球化力量也不能忽视，过分迷信全球化，依赖全球分工，有时候会被“卡脖子”。医药产业关乎国民生命健康安全，不能不慎重。

目前，我国原料药产品相对发达，出口量较大，但新药批准上市进程较慢。还有很多产品没有通过一致性评价，严格来讲，还不具备原研替代的条件。我国应该继续鼓励新药研发，鼓励仿制，特别是首仿。

有些人担心重复仿制，会导致过分竞争。其实，生产企业赚不了钱，自然会停止生产。相反，我们更应该担心药品短缺问题。一旦短缺，临床上就会有患者无法及时合理用药，生命健康就可能受到威胁。

笔者注意到，欧盟委员会在《欧洲药物战略》答疑中，将“缺乏开发廉价和小批量药品的商业驱动力”作为药品短缺原因之一，值得思考。只有确保合适的利润，供应链才会安全。没有利润，大家就会中断供应，或玩一些上不得台面的“花招”。因此，集采不能“惟低价是取”。

用好专利强制许可工具

欧盟委员会认为，在所有其他使知识产权可用的努力均告失败的情况下，有必要确保建立有效的颁发强制许可的系统，并将其作为最后手段和安全网。考虑建立紧急协调机制，在欧盟政府想要颁发强制许可时，可以在短时间内触发该机制。

我国是发展中国家，相对于欧盟等发达国家和地区，药品可及性问题更严峻，用好专利强制许可这一工具，对我国更为重要。

2001年WTO部长级会议期间发表的《多哈宣言》，确认了主权国家有权在发生重大疫情等国家紧急情况时给予强制许可。2003年，WTO在坎昆第五届部长级会议上谈判《多哈议程》，通过了《执行决定》，扩大强制许可规定，暂时取消了对那些无法自行生产药品的国家的药品出口限制。2005年，WTO总理事会在《香港宣言》中决定，将临时措施永久化，并修订了TRIPS协议，将“专利强制许可生产的产品应主要为满足授权该许可的成员国内市场供应”修改为“允许为公共健康目的，授予该强制许可的出口成员将该许可生产药品出口到合格进口成员”。

当然，强制许可不可滥用，特别是在当前的国际环境下，欧美各国对我国开展科技战，指责我国知识产权保护水平过低，为避免冲突扩大，适当克制是有必要的。但我国也不能放弃TRIPS协议等国际法赋予的权利，目前我们在这方面较为谨慎。

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