欧欲改善危机期间药物供给

日前，欧盟委员会发布了一项知识产权（IP）行动计划，呼吁将相关程序加快落实到位，以便在紧急情况下，无需经过专利拥有人的同意就能够生产仿制药。欧盟委员会表示：“新冠病毒危机凸显了对关键创新和关键技术的某种依赖，这项行动计划旨在应对这些挑战，同时确保在危机时期可以获得关键的知识产权。”

这项行动计划文件指出，世界贸易组织（WTO）的规则已经允许“强制许可”，授权政府在特殊情况下放弃正常的专利规定。欧盟委员会称：“本委员会认为，有必要确保建立有效的制度，出台强制性许可政策。当所有其他获取知识产权的努力都失败后，可以将其作为最后的办法和安全策略。”

寻求专利豁免

最近，印度和南非要求WTO绕开知识产权相关规定，使发展中国家更加容易生产或进口新冠肺炎药物。事实上，在疫情之初，一些立法者和活动人士也曾敦促欧盟这样做。但截至目前，欧盟行政部门拒绝援用专利豁免政策，还与制药公司签署了多项协议，确保欧洲民众能够获得新冠肺炎疫苗和疗法。

不过，新冠肺炎疫情这一紧急事件也导致人们重新考虑现有的强制许可程序。在欧洲，强制许可主要受国家法律控制，欧盟委员会称其正在呼吁，欧盟成员国要确保所拥有的手段尽可能有效。例如：建立快速授权程序，在紧急情况下颁布强制许可政策。此外，为了避免对贸易和创新产生“扭曲效应”，欧盟委员会也在探讨建立一种紧急协调机制，当成员国考虑颁布强制许可政策时，该机制能够在短时间内迅速启动。

对此，欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）表达了反对意见。该联合会认为，当大家都在期待生命科学界能够找到新冠病毒危机解决方案的时候，强制许可不是保障医药供给的有效政策手段，而且会让医疗创新投资的激励措施面临风险。

欧洲医药战略

此外，欧盟委员会还提出了一项“欧洲医药战略”，该战略提到：“将确保患者能够获得创新药物和支付得起的药物，同时支持欧盟制药行业的竞争力和可持续性。”该战略中涉及的行动包括修改基本的医药立法，以期使该战略框架“面向未来，利于创新”。在法律修订方面，还要力求加强供应保障，解决药品短缺问题。此外，欧盟委员会表示，其将支持各国在定价、支付和采购政策方面的合作。“在未来三年及以后，这将有助于高价值产品的生产商更好地做出解释，帮助欧盟患者获得具有成本效益的药品，做到及时、公平和支付得起。”

欧洲医药战略将在欧盟会议上进行政治层面的讨论。欧盟委员会称：“未来几个月，从第一批提案开始，各项行动将逐步推出。”

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